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色瑞替尼治疗肺癌效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 00:23:49
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色瑞替尼是一种癌症药物,能够干扰肿瘤细胞在身体的生长发育和外扩散;色瑞替尼用于治疗由某一遗传基因缺点造成的非小细胞肺癌,那么,色瑞替尼治疗肺癌效果怎样?

色瑞替尼治疗肺癌的治疗效果:

不管是检测酶反应,细胞分析还是克唑替尼(CRZ)耐药性动物模型,结果都显示它比克唑替尼更为有效。

2013年9月27日,色瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位。早先NEJM报道,既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼色瑞替尼都有效。

在每日至少接受400mg色瑞替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,色瑞替尼色瑞替尼高度有效。

无论从用药依从性还是现有的有效性结果来看,都将对色瑞替尼产生重大影响。

因此,2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。

2018年5月31日,二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

色瑞替尼是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服色瑞替尼耐药性。色瑞替尼是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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