




色瑞替尼治疗期间的注意事项:
(1)色瑞替尼用法用量是每天1次,每次750mg(5粒),餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用。
若不小心出现漏服,发现时,与下一次服药相差大于12小时,则立即补服;若与下一次服药相差不到12小时,则不要补服,继续按常规的时间服用下一次的药物即可。
(2)严重和持续胃肠道毒性:36%患者由于发生腹泻、恶心、呕吐、或腹痛需要调整剂量。如对止吐药或止泻药无反应,应减低剂量。
(3)高血糖:色瑞替尼或致高血糖。用药前监视空腹血糖水平,需要时服用抗高血糖药物。如果无法控制血糖,考虑不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。
(4)心动过缓:色瑞替尼或致心动过缓,定期监视心率和血压,若无法控制,则不给药或降低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。
(5)肝毒性:色瑞替尼或有肝毒性,至少每月检查肝功。出现肝损伤时考虑暂停、减低剂量或永久终止色瑞替尼治疗。
(6)间质性肺疾病(ILD)/肺炎:2.4%患者发生,诊断有治疗相关ILD/肺炎应永久终止色瑞替尼治疗。
(7)QT间期延长:色瑞替尼可能导致QTc间期延长。要监视患者的心电图和电解质情况。若患者有充血性心衰、心动过缓、电解质异常,或患者正在使用已知延长QTc间期药物等情况,则不给药或减低剂量,或永久终止色瑞替尼治疗。
(8)胰腺炎:脂肪酶/淀粉酶升高可能预示胰腺炎的发生,用药前及定期监测脂肪酶及淀粉酶。
(9)胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能危害胎儿,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225