




2014年4月29日,美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2018年5月31日,色瑞替尼在海内获批;同时,中国国家药品监视治理局(NMPA)批准小分子ALK抑制剂色瑞替尼,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
自此,色瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实获益,那么,色瑞替尼进医保了没?
2018年8月,色瑞替尼就进入了医保,医保后的价格:规格150mg*150胶囊,售价约29700$,如此高昂的价格使得大部分患者难以负担。
而印度色瑞替尼与原版在药品的成分与疗效等方面相似,另外在临床治疗中可以相互替代,并且规格150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$左右。故此,大部分肺癌患者都会选择购买印度色瑞替尼治疗。
另外,基因突变、扩增或者染色体重排都可以导致间变性淋巴瘤激酶ALK基因的异常激活,进而促进肿瘤的生长。3%-5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有ALK基因的重排。
色瑞替尼是一种激酶抑制剂;它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1其中,色瑞替尼对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。
色瑞替尼抑制ALK自身磷酸化,抑制肿瘤细胞的增殖,促进肿瘤细胞的凋亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225