特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果较好,能够显著提高患者的生存时间,降低死亡率。
局限原位黑色素瘤的总生存率为80%,若有近位淋巴结转移,生存率为30%-35%,若有血液循环远处转移,5年生存率为10%。
通用名:特瑞普利单抗注射液
商品名:拓益
英文名:Toripalimab Injection
1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
3、含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
4、联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
5、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
特瑞普利单抗通过阻断PD-1通路,激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,从而达到治疗黑色素瘤的目的。
推荐剂量为3mg/kg,每2周静脉输注一次,持续用药。
在一项开放性、单臂、多中心、II 期临床研究,纳入128名既往接受全身系统治疗失败后的不可手术或转移性黑色素瘤患者,评估特瑞普利单抗的安全性和有效性。
经过12.4个月的中位随访,研究结果显示,患者的客观缓解率(ORR)为17.3%,疾病控制率(DCR)为57.7%,部分缓解率(PR)为16.5%,疾病稳定(SD)为40.2%。
6个月时仍持续缓解的患者百分比为90.2%,12个月时仍持续缓解的患者百分比为83.7%。6个月时PFS率为36.2%,12个月时PFS率为29.9%。
6个月时OS率为87.8%,12个月时OS率为69.3%。
1、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、皮肤色素脱失、瘙痒。
2、全身性疾病及给药部位反应:乏力、发热、疼痛。
3、代谢及营养类疾病:食欲下降、高血糖症、高甘油三醋血症。
4、内分泌系统疾病:甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症。
5、胃肠系统疾病:恶心、便秘。
6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽
7、血液及淋巴系统疾病:贫血、血小板减少症。
8、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:骨骼肌肉疼痛、肢体疼痛。
9、神经系统疾病:头晕。
10、血管与淋巴管类疾病:高血压。
11、实验室检查异常:ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、AST 升高、淀粉酶升高、总胆红素升高、结合胆红素升高。
每个患者身体情况不同,是否适合使用特瑞普利单抗也不相同,需要在医生的指导下用药,不要盲目用药,以免对身体恢复造成影响。如果正在考虑使用特瑞普利单抗治疗黑色素瘤,请咨询医生以获取专业建议和评估是否适合使用此药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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