特瑞普利单抗:联合化疗提高鼻咽癌患者生存率

导读：特瑞普利单抗联合化疗在提高鼻咽癌患者生存率方面取得了显著的临床研究成果，为患者带来了更好的治疗效果和更长的生存期。 与单独化疗相比，在化疗中添加特瑞普利单抗作为复发性或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的一线治疗可提供统计学上显着且具有临床意义的无进展生存期和总生存期益处，且安全性可控。

适应症

特瑞普利单抗(Toripalimab)以商品名Loqtorzi出售，是一种单克隆抗体，用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等。特瑞普利单抗是一种重组人源化程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)单克隆抗体，可作为检查点抑制剂。

2018年，特瑞普利单抗在中国获批用于治疗既往全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。2023年10月，美国食品和药物管理局批准特瑞普利单抗与顺铂和吉西他滨联合使用，用于一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌。

特瑞普利单抗联合化疗治疗鼻咽癌的效果

在一项国际、多中心、随机、双盲3期研究中，纳入289名复发性或转移性鼻咽癌患者入组，这些患者之前没有在RM环境中接受过全身化疗，患者随机接受特瑞普利单抗 (n=146) 或安慰剂 (n=143)联合吉西他滨-顺铂治疗，最多6个周期，然后用特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗直至疾病进展、无法耐受的毒性，或完成2年的治疗。

在最终的无进展生存分析中，特瑞普利单抗治疗的无进展生存期显著长于安慰剂，为8.2个月。中位生存期随访时间为36个月，与安慰剂相比，特瑞普利单抗的总生存期显著改善。特瑞普利单抗组未达到中位总生存期，而安慰剂组为33.7个月。

不良反应

特瑞普利单抗出现免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾功能不全的肾炎和皮肤不良反应。特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨最常见的不良反应是恶心、呕吐、食欲下降、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕、全身不适。特瑞普利单抗单药最常见的不良反应是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。

如果不良反应持续时间较长，或者是越来越严重，可及时到医院咨询医生，医生会根据具体情况决定是否需要进行处理，决定是否需要暂停用药。