




索拉非尼(多吉美)属于分子靶向治疗新药,可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。
2005年12月,多吉美获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。
多吉美(索拉非尼)是首个用于转移性肾癌(mRCC)的靶向药物,那么,多吉美治疗肾癌的治疗效果如何呢?
一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为转移性肾癌mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。
结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
多吉美的获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。
靶向药多吉美的疗效如何评估?
索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长。
多吉美(索拉非尼)是全球唯一能延长总生存期的分子靶向药物,多项研究证实单独使用索拉非尼可以使晚期患者总生存可延长54.7%。目前已经广泛用于晚期肝癌的治疗。一般用药后6-8周起效,通过影像检查评估疗效,肿瘤稳定无进展即为有效。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923