多吉美（Sorafenat）上市没？

多吉美适用于不能手术的晚期肾细胞癌；无法手术或远处转移的肝细胞癌；分化型甲状腺癌的患者，那么，多吉美（Sorafenat）上市没？

2005年12月，多吉美经美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月，欧洲药品评价局（EMEA）批准索拉非尼（多吉美）用于治疗肝细胞癌。

2007年11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名称：多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

多吉美用于肝癌患者的疗效很好，患者在国内也可以买到进口的多吉美，也就是德国多吉美。但是却有一个致命的缺点，那就是国内的多吉美价格并不适合长期服用，很多患者负担不起。对于存在这类情况的患者，大都选择的是印度多吉美，印度多吉美是国内多吉美的仿制药，因为疗效与国内的一样，但价格很便宜，深受患者青睐。

印度NATCO仿制的肝癌靶向药多吉美早在2012年就在印度上市了，NATCO也是印度当地第一家拿到当地政府批准的“强制专利许可”允许其生产仿制多吉美的药企。

因为印度多吉美（Sorafenat）在国内没有销售权，所以很多患者都是亲赴印度或通过海外医疗机构，从印度药房直邮到手的多吉美。所以在很多患者眼中，它们都是进口药。

另外，肝癌的治疗非常困难。多吉美所取得的令人瞩目的研究结果无疑将成为晚期肝癌一线治疗的新标准。