




多吉美是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌,那么,多吉美治疗甲状腺癌有效果没呢?
临床前研究显示,多激酶抑制剂多吉美能同时抑制多种细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、VEGFR-2、PDGFR、RET和KIT。由此可见,一方面,它抑制了RAF/MEK/ERK信号传导通路;另一方面,它又影响了VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。
一项开放、Ⅱ期临床试验评价了多吉美治疗转移性甲状腺癌的疗效及安全性。研究纳入符合以下条件的55例患者:对131I治疗不敏感、预计生存期>3个月、入组前6个月内有疾病进展、体力状态(PS)评分为0~2分、脏器和骨髓功能完好。这些患者口服多吉美400mg,1天2次,每2个月接受1次螺旋CT评估。
结果显示,口服多吉美4个月后,患者肺部转移灶或骨转移灶明显好转。在50例可评估的患者中,36%部分缓解(PR),46%病情稳定(SD),临床获益率达82%,中位PFS为63周,分化良好者可达84周。对30例患者随访的中位OS为140周,显示多吉美对131I治疗不敏感的转移性甲状腺癌患者有一定的疗效。
既往研究显示,BRAF V600E突变(BRAF+)的甲状腺癌患者生存率显著低于BRAF野生型(BRAF-)患者(P=0.015)。但在研究中,服用多吉美后,BRAF(+)患者的PFS显著长于BRAF(-)患者。另外,患者在服用多吉美后出现进展时,有p-ERK、p-AKT、p-S6K不同程度的表达。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923