随着生活方式的改变，越来越多的癌症患者发生，肝癌的发生率也是逐年递增的，一般晚期肝癌无法通过手术来抑制，放化疗效果达不到患者期望，因此靶向治疗也就成了最后的希望。其中多吉美（索拉非尼）就是一中针对肝癌的靶向药，它可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成，间接地抑制肿瘤细胞的生长。 通过分析索拉非尼的临床试验，结果显示，与对照组相比，服用索拉非尼的患者中位总生存期延长了5.5个月。对于中晚期肝癌术后辅助服用索拉非尼，中位无疾病进展生存期延长了7个月。 多吉美治疗效果这么好，那么多吉美（索拉非尼）价格具体是多少？ 国内多吉美（索拉非尼）价格为25000元一盒，肝癌患者一个疗程就是一个月是需要两盒多吉美（索拉非尼）的，因此肝癌患者服用多吉美（索拉非尼）一个疗程需要50000左右，这个对于大多数家庭都无法承担，希望就在眼前却无能为力。不过好在2017年多吉美（索拉非尼）进入了医保，医保后多吉美（索拉非尼）一盒价格为12000左右，即一个疗程医保后多吉美（索拉非尼）需要24000元左右，当然确实让一部分患者减轻了很大的压力，但仍然存在无法负担的患者。 因此很多患者把目光转向了印度，印度版多吉美是由印度NATCO药厂生产的仿制药，仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币。通过价格对比，印度索拉非尼的价格非常具有优势，研究发现，两个版本的有效成分是一样的，患者服用后的效果也是一样的，患者可以放心使用购买。

索拉非尼是德国拜耳公司研发的靶向药，又叫多吉美，研究发现，多吉美（索拉非尼）可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。多吉美（索拉非尼）不仅可用于晚期肾细胞癌和肝细胞癌的一线治疗，还能用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。那么多吉美（索拉非尼）治疗甲状腺癌的疗效如何呢？ 甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌（DTC）的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗（RAI）以及TSH抑制治疗是DTC的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为RAI难治性DTC。凭借国际多中心III期DECISION研究的充分证据，口服多激酶抑制剂多吉美（索拉非尼）获得CFDA批准用于RAI难治性DTC的治疗。 III期DECISION研究是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型）患者，被随机分配接受400 mg口服多吉美（索拉非尼）每日两次（207例患者）或匹配安慰剂（210例患者）治疗。96%的随机分组患者患有转移性疾病。 研究显示，与安慰剂相比，多吉美（索拉非尼）显著延长了无进展生存期（PFS），即此项研究的主要终点，这表示与安慰剂治疗患者相比，多吉美（索拉非尼）治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。多吉美（索拉非尼）治疗患者的中位PFS为10.8个月，与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。 多吉美（索拉非尼）组中最常见的治疗期间不良事件包括手足皮肤反应、腹泻、脱发、体重减轻、疲劳、高血压和皮疹。

肝癌一直是国内位居第二大恶性肿瘤，每年大约可能会有超过38万的患者死于肝癌，然而随着精准医学的到来，靶向治疗走进我们的世界，而多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)就是肝癌的代表。多吉美作为多激酶抑制剂，疗效非常显著，而且对于肝癌患者来讲确实是一款非常有效的靶向药，能有效延长肝癌患者的生存期，而且提供肝癌患者的生活质量，那么在服用索拉非尼(多吉美)时需要注意哪些事情呢? 减少血液流向心脏和心脏病发作。如果您有胸痛，呼吸短促，头晕或晕眩，有恶心或呕吐，或者您出汗很多，请立即寻求紧急帮助并打电话给您的医生。 出血问题。出血是索拉非尼常见的副作用，可能是严重的，有时会导致死亡。如果您在服用索拉非尼时出血，请告诉您的医生。 高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用，可能很严重。在开始治疗的前6周内，应每周检查一次血压，然后定期检查。 皮肤学毒性的风险。手足皮肤反应和皮疹代表归咎于索拉非尼片的最常见不良反应。皮疹和手足皮肤反应寻常是CTCAE 1级和2和一般出现在用索拉非尼片治疗的头6周期间。 皮肤学毒性的处理可能包括局部治疗为对症缓解，暂时治疗中断和/或调整索拉非尼片剂量，或在严重或持续病例终止索拉非尼片。HCC患者中索拉非尼片患者4/297例发生由于手足皮肤反应永久终止治疗而RCC中为3/451例索拉非尼片患者。 胃肠道穿孔的风险。胃肠道穿孔是一种不常见不良反应和服用索拉非尼片患者曾报道小于1%。在有些病例中这不是伴随明显腹腔内肿瘤，在胃肠道穿孔事件中，应终止索拉非尼片治疗。 ，育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者，药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性），发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。孕期应避免应用索拉非尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才能应用于妊娠妇女。

多吉美（索拉非尼）是一种多激酶抑制剂。多吉美（索拉非尼）临床前研究显示，多吉美（索拉非尼）能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见，多吉美（索拉非尼）具有双重抗肿瘤效应，多吉美（索拉非尼）一方面，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长;多吉美（索拉非尼）另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。 2005年12月20日，多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格。那患者该怎么使用多吉美？ 1、推荐服用靶向药物多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)，每日2次，空腹或伴低脂，中脂饮食服用。 2、服用方法为口服，以一杯温开水吞服。 3、治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 4、剂量调整及特殊使用说明 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量，如必需，多吉美的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 5、特殊人群 (1)儿童患者，尚无儿童患者应用多吉美的安全性及有效性资料。 (2)老年人(65岁以上)，不需根据患者的年龄(65岁以上)性别或体重调整剂量。 (3)肝损害患者：轻度到中度肝损害患者无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者应用多吉美的研究。 (4)肾损害患者：轻度到中度肾损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用多吉美的研究。

多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物，多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美参与了涉及20多种肿瘤的临床研究，超过8000例患者参与了多吉美相关的临床试验。2005年12月20日多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物，多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。 2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格，目前多吉美用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组，正在进行中。此外,多吉美临床研究初步结果表明,索拉非尼多吉美对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应，多吉美用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。 【多吉美剂量及用药】 多吉美为一种红色、薄膜衣片剂，多吉美规格为每片200mg。多吉美治疗肾细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，多吉美不可与食物同服(多吉美宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。制药厂商建议，除非多吉美疗效降低或患者不能耐受多吉美毒性反应，否则多吉美可以一直长期使用。若患者出现多吉美药物不良反应，多吉美给药剂量可降低到400mg，每天1次或隔天1次。 【多吉美不良反应】 多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 【注意事项】 建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险，因此，多吉美同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼多吉美。曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用多吉美前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用多吉美期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为多吉美可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据多吉美动物实验结果及其作用机制，FDA将多吉美列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用多吉美期间应采取避孕措施;若在多吉美服药期间怀孕，医生应明确告知患者多吉美对胎儿的危害性。在服用多吉美期间，最好不要进行哺乳。多吉美在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用多吉美。

索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。由德国拜耳制药公司研制成功，其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。索拉非尼可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。索拉非尼主要在肝脏内通过CYP3A4介导的氧化作用代谢，除此之外，还有通过UGT1A9介导的葡萄糖醛酸化作用代谢。索拉非尼结合物可由消化道细菌的葡萄糖醛酸糖苷酶分解，这使得索拉非尼的非结合成分可以被重新吸收。 虽然索拉非尼早在我国上市，但一部分患者对索拉非尼还是不太了解，索拉非尼适应症是什么呢？ 多吉美(索拉非尼)的适应症包括： 1、肝癌：多吉美（索拉非尼）适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 2、肾癌：多吉美（索拉非尼）适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。 3、分化型甲状腺癌：多吉美（索拉非尼）适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。

多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片，作为一种新型口服多激酶抑制剂，多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 2017年3月拜耳宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）同意口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于医治部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分解型甲状腺癌（DTC）。那么索拉非尼治疗甲状腺癌的疗效怎么样？ CFDA同意基于III期DECISION研讨（索拉非尼用于部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性分解型甲状腺癌）的数据，这是一项世界多中心、安慰剂对照研讨。试验共归入417例部分晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分解型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型）患者，既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或许针对甲状腺癌的其他靶向药物医治。被随机分配承受400 mg口服索拉非尼每日两次（207例患者）或匹配安慰剂（210例患者）医治。96%的随机分组患者患有转移性疾病。 研究显示，与安慰剂比较，索拉非尼（多吉美）显著延长了试验的首要结尾，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一成果意味着，与接受安慰剂医治的患者比较，接受索拉非尼医治的患者的疾病进展或死亡的危险降低了41%。接受索拉非尼（多吉美）医治的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂医治的患者则为5.8个月。 CFDA同意索拉非尼（多吉美）用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，索拉非尼此前在中国被同意用于医治肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，第三项适应症分解型甲状腺癌的添加解决了又一个没有解决的严重医疗需求。这意味着，对中国患者而言，针对这一难治性甲状腺癌有了新的医治选择。

索拉非尼（多吉美）是一款多靶点抑制剂，FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌，晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。目前国内获批适应症：1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 为了避免多吉美副作用的发生，患者应当严格按照说明书上进行服用，多吉美要注意的事项有哪些呢？ 1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。 2、皮肤毒性：手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。 3、伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。 4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。 服用多吉美(索拉非尼)治疗期间注意平衡饮食：要求病人还应多食新鲜蔬菜，富含纤维的蔬菜。在平衡膳食的基础上，适当增加蛋白质的摄入量，减少脂肪的摄入量。总能量中应使蛋白质占12％～15％，脂肪占15％～20％，碳水化合物占55％～73％。

索拉非尼（多吉美）是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。可以治疗多种肿瘤疾病。据了解，多吉美临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）通过抑制癌细胞中多种蛋白质，限制癌细胞增长与分化起作用。2005年12月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肾癌患者。2006年，索拉非尼作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物，开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。 那索拉非尼治疗晚期肾癌疗效怎么样？ 临床试验观察索拉非尼治疗晚期肾癌的有效性。研究自2007年1月至2008年5月共有13例晚期肾癌病例接受多吉美治疗。其中男性10例，女性3例。用药随访时间1-17月。1例脑转移,2例骨转移，11例肺转移(其中1例肩胛骨和肺同时有转移病灶)。起始剂量为0.4bid,根据反应和评估结果调整剂量。 结果：1例用药11月，评价无进展，因肺部感染死亡。1例用药4月评价肺部病灶进展调整剂量为0.6bid，1月后评价仍有进展而停药。1例用药8月后评价肺部病灶进展予以调整剂量为0.6bid，1月后评价无进展而继续用药。其余病例在治疗过程中评价无进展。 结论：索拉非尼治疗晚期肾癌是安全有效的。不良反应主要为：手足反应、腹泻、脱发、血压影响等，1例因此调整剂量,其余病例在接受相关指导后均能耐受并缓解或消失。索拉非尼治疗晚期肾癌患者所产生的绝大多数常见的不良反应较国外报道发生率偏高，还会出现出血和心绞痛等少见不良反应，需谨慎对待；但不良反应的程度通常较轻，安全性良好。

多吉美(Sorafenib)是治疗晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）患者的靶向药物，能够有效延长晚期癌症患者生存期并提高患者的生活质量，疗效十分显著。 多吉美(Sorafenib)推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法口服，以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。患者服用多吉美出现不良反应时应该暂停或减少多吉美用量，剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 近期有患者咨询医伴旅，吃多吉美大概多久见效？ 专家表示，如果患者服用多吉美(索拉非尼)6-8周以后，可以通过影像检查评估疗效。肿瘤稳定无进展即为有效。一般服用多吉美看到效果需要1.5~2个月的时间。 多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）是德国拜耳公司研发的新型口服多激酶抑制剂，可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，多吉美具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

肝癌是我国常见的癌症之一，在我国，每年死于肝癌的人可是数不胜数。肝癌是综合性的致病因素，与遗传因素，家族史，自身的免疫功能，生活习惯，性格都是密切相关的。2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格。主要用于无法手术或远处转移的肝细胞癌患者和不能手术的肾细胞癌患者。 多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片，作为一种新型口服多激酶抑制剂，多吉美有全新的双重机制，具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 临床试验显示，索拉非尼多吉美治疗肝癌的效果显著。多吉美的研究表明，多吉美（索拉非尼）对治疗晚期肝癌是有效果的，基本上多吉美可以延长患者3-4个月的寿命。每个患者的身体情况不同，服用多吉美后的反应自然也就不同。有些人患者的生存期甚至可以达到更久。 既然多吉美治疗肝癌的效果如此突出，那么，多吉美可以治愈肝癌吗？ 多吉美是靶向药，是不可能完全将癌症治愈，需要长期服用来控制病情。多吉美（索拉非尼）已被证明可以减缓或暂时阻止某些癌细胞的生长或扩散。这被称为稳定疾病。进行性疾病是正在发展或扩散的癌症。在临床研究中，使疾病稳定是多吉美最常见的反应。 多吉美说明书中推荐多吉美的服用剂量是“每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。患者服用多吉美需要遵循医嘱，直至出现不耐受的副作用。

多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片，作为一种新型口服多激酶抑制剂，多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。服药要有正确的方法，才能使药效发挥得最好，那么，如何正确使用多吉美？　 按时按量服药： 多吉美服用方法：多吉美主要成分是甲苯磺酸索拉非尼，性状为红色圆形片主要适用于不能手术的晚期肾细胞癌，推荐服用多吉美的剂量是每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。至于多吉美并没有研究显示晚上服用多吉美效果更好，所以没有必要非得晚上服用，不同的患者对于药物的反应都会有所不同，患者应积极配合医生的治疗。 根据皮肤毒性做相应的剂量调整： 1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。 2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时，则剂量调整为继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现，则应终止多吉美治疗。 3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。当第一次或第二次出现时，应中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时，则应终止多吉美治疗。

多吉美在2005年就被美国FDA批准的可用于治疗转移性肾细胞癌的药物，索拉非尼多吉美是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物，多吉美治疗肾癌的特点是什么呢？ 多吉美治疗肾癌具有以下特点： 1、杀伤肾癌细胞的作用：本品能直接作用于肾癌细胞，抑制肾癌细胞DNA分裂和合成，破坏肾癌细胞膜系结构，杀伤肾癌细胞。本品对于肾癌细胞具有杀伤作用，可广泛抑制肿瘤发展。 2、抑制肾癌细胞增殖的作用：本品通过抑制肾癌细胞的DNA合成，抑制肾癌细胞的增殖。而且本品对于控制肿瘤血管的形成有很好的作用，可抑制肾癌细胞营养的供应，削减肾癌细胞增殖的动力，阻碍肾癌细胞增殖。 3、抑制肾癌细胞转移的作用：本品对于肾癌细胞有杀灭抑制作用，并且对于抑制肾癌细胞淋巴转移和血行转移有不错的作用，可减少肾癌细胞的转移。并且本品对于提高患者免疫功能也有很好的作用，能很好的提高患者自身免疫因子和免疫细胞对于肾癌细胞的全面监视和抑制作用，减少肾癌细胞的转移。 4、减轻疼痛症状的作用：本品用于肾癌治疗对于改善患者临床症状有很好的作用，人增加体重，改善食欲和精神，肿块变小和变软，减轻疼痛等。多吉美通过缩小肿瘤，减少肾癌细胞的侵犯和破坏，抑制肿瘤血管的形成和破坏可起到减少疼痛的作用。 除了肾癌外，多吉美其他适应症也获批国家药监局批准，多吉美中国推荐晚期肝癌标准治疗药物和中国首个获批用于分化型甲状腺癌治疗的分子靶向药物。

2005年12月，美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肾癌患者。2006年，索拉非尼作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物，开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。 索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制，多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。一项临床试验分析了索拉非尼治疗晚期肾癌疗效怎么样？ 临床试验观察索拉非尼治疗晚期肾癌的有效性。研究自2007年1月至2008年5月共有13例晚期肾癌病例接受多吉美治疗。其中男性10例,女性3例。用药随访时间1-17月。1例脑转移,2例骨转移,11例肺转移(其中1例肩胛骨和肺同时有转移病灶)。起始剂量为0.4bid,根据反应和评估结果调整剂量。 结果：1例用药11月，评价无进展，因肺部感染死亡。1例用药4月评价肺部病灶进展调整剂量为0.6bid，1月后评价仍有进展而停药。1例用药8月后评价肺部病灶进展予以调整剂量为0.6bid，1月后评价无进展而继续用药。其余病例在治疗过程中评价无进展。 结论：索拉非尼治疗晚期肾癌是安全有效的。不良反应主要为：手足反应、腹泻、脱发、血压影响等，1例因此调整剂量,其余病例在接受相关指导后均能耐受并缓解或消失。索拉非尼治疗晚期肾癌患者所产生的绝大多数常见的不良反应较国外报道发生率偏高，还会出现出血和心绞痛等少见不良反应，需谨慎对待；但不良反应的程度通常较轻，安全性良好。

索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），多吉美在2005年就被美国FDA批准的可用于治疗转移性肾细胞癌的药物，索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是首个用于mRCC的靶向药物。 肾癌靶向药--索拉非尼如何服用？ 一般来说，多吉美的服药不受进食影响 (空腹或伴低脂、中脂饮食服用。) 推荐患者服用多吉美的剂量为每次0.4 g(2 x 0.2 g)、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。且患者在使用多吉美的治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 对于不同等级的皮肤毒性要做相应的剂量调整，遵照医生的嘱咐服药。根据皮肤毒性做相应的剂量调整建议： 1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动，继续使用索拉非尼片，同时给予局部治疗以消除症状； 2级：伴疼痛的手足红斑和肿胀，或影响日常生活的手足不适，首次出现可以继续使用索拉非尼片，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现，中断索拉非尼片治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始索拉非尼片治疗时，减少至单剂量（每日400mg）；第四次出现则终止索拉非尼片治疗。 3级：湿性脱皮，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适，如是第一次出现或第二次出现，中断索拉非尼片治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始索拉非尼片治疗时，减少至单剂量（每日400mg）；如是第三次出现在，则终止索拉非尼片治疗。

肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，肾癌发生机制极为复杂，对既往常用化疗和放疗通常不敏感，肾癌到了晚期通常会发生转移，因此后期治疗很困难。索拉非尼商品名称多吉美，是德国拜耳研发出的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服抑制剂，其开发目标主要是用于治疗不能手术的转移性肾癌患者。 索拉非尼多吉美在2005年就被美国FDA批准的可用于治疗转移性肾细胞癌的药物。索拉非尼治疗肾癌治疗效果怎么样呢？ 临床试验中，一份索拉非尼治疗肾癌效果的实验数据：若干患者分别服用索拉非尼和安慰剂。结果数据显示，服用索拉非尼患者无进展生存期为9个月，总生存期是18个月，应用索拉非尼有效果缓解率达到85%，稳定无进展率率78%，还有国内的一项临床试验中，600例晚期肾癌患者一线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间长达19.6个月！ 虽然服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显，但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应，主要包括口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻；发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛等。 索拉非尼多吉美治疗肾癌的临床优秀结果，美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药，及肿瘤进展后的后续用药。多吉美在美国获批的适应症不仅适用于肾癌患者,还适用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌患者和对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。

索拉非尼(商品名：Nexavar，多吉美)属于分子靶向治疗新药，可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 2007年10月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(sFDA)等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞癌。肝癌由于起病隐袭，早期症状不典型和诊断困难，确诊时大多数患者已达局部晚期或远处转移，只有大约15％的患者适合手术切除。对于失去手术机会的晚期患者来讲，药物治疗是主要的治疗手段。 索拉非尼治疗肝癌的治疗效果怎么样呢？ 多项临床试验显示，索拉非尼可以显著延长晚期肝癌患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44％，疗效显著。 索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势；对于亚太地区晚期HCc患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，索拉非尼治疗均安全有效。 乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，索拉非尼治疗同样安全有效。 初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效，而不良反应并没有明显增加。索拉非尼联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好，毒性反应没有明显增加。

2006年9月，多吉美经过了中国国家食品药品监督管理局批准，用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。多吉美在国内售价多少呢？ 多吉美索拉非尼制药商：BayerPharmaAG/德国拜耳制药，多吉美在国内的价格：上市之初，200mg*60粒的价格是25000元左右；2018年以后，多吉美进入医保报销范围，医保报销以后，一盒60粒的多吉美售价在1.1万元左右。不同地区、不同药店出售，价钱是不一样的，具体的价钱则需以当地的药店零售价为准。 多吉美（索拉非尼）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌，晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。索拉非尼（多吉美）不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 多吉美一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。 临床试验显示，索拉非尼（多吉美）作为代表性药物，已经取得突破性成果，能够有效地延长晚期患者的生存时间，开创了肝癌靶向治疗的新时代。

多吉美是一个多靶点多激酶的抑制剂，既可以抑制肿瘤细胞的增殖，也可以抑制肿瘤血管的生成，具有双重的肿瘤靶向效应。它在治疗晚期无法行手术的肾细胞癌，和不能手术及远处转移的原发肝细胞癌，这两方面具有不错的效果，临床上也常用多吉美来延长肿瘤患者的生存期。 多吉美推荐剂量：每日两次，每次0.4g，用温开水吞服，在服用时请空腹或伴低脂、中脂饮食服用。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 患者服用多吉美治疗期间饮食需要注意什么？ 通常在服用多吉美药物前后两小时，一般不建议吃其他东西或喝茶。 服用多吉美(索拉非尼)治疗期间，不要吃乳制品，避免出现一些并发症。 服用多吉美(索拉非尼)治疗期间，不要抽烟、喝酒、酸菜、腊肉、腊鱼、这些食物容易刺激癌细胞死灰复燃，这些注意事项我们都应该记住。 服用多吉美(索拉非尼)治疗期间注意平衡饮食：要求病人还应多食新鲜蔬菜，富含纤维的蔬菜。在平衡膳食的基础上，适当增加蛋白质的摄入量，减少脂肪的摄入量。总能量中应使蛋白质占12％～15％，脂肪占15％～20％，碳水化合物占55％～73％。 服用多吉美(索拉非尼)治疗期间注意维生素的摄入：维生素A、C、E、K等都有一定的辅助抗肿瘤作用。维生素C主要存在于新鲜蔬菜、水果中。胡萝卜素进入人体后可转化为维生素A，所以肝癌病人者应多含vc多的蔬菜和水果。

多吉美（索拉非尼 ）是一种多激酶抑制剂，多吉美有全新的双重机制，一方面可以直接抑制肿瘤生长；另一方面又可阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长，FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌，晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。 德国拜耳公司的多吉美（索拉非尼 ）在2007年11月19日，被美国FDA批准用于治疗无法手术的肝癌患者。多吉美(索拉非尼)是晚期肝癌的首选治疗方案，多吉美的治疗肝癌的效果怎么样呢？ 多吉美治疗肝癌的疗效已经被二项全球多中心、随机、双盲的临床试验证实，有充足的证据显示可以延长肝癌患者的生存。 SHARP研究显示多吉美（索拉非尼 ）较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者，结果显示，多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示，伴随轻度肝硬化患者，多吉美（索拉非尼 ）依然有效。 多吉美对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC(原发性肝癌)患者均显示出治疗优势，多吉美治疗肝癌的总生存率增加了44%，疗效显著。对于亚太地区晚期肝癌患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，多吉美（索拉非尼 ）治疗均安全有效。初步认为多吉美可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。