索拉非尼（多吉美）是一款多靶点抑制剂，FDA批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌，晚期肾细胞癌以及局部复发或转移、进展、放射性碘治疗难治的分化甲状腺癌。目前国内获批适应症：1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 为了避免多吉美副作用的发生,患者应当严格按照说明书上进行服用，多吉美要注意的事项有哪些呢？ 1、专家建议在多吉美治疗头6周内每周检测一次血压。由于多吉美可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃 肠道出血)倾向的患者应慎用多吉美。 2、皮肤毒性：手足综合征和皮疹是服用本品最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为NCICTC（国际肿瘤通用毒性标准）1到2级，且多于开始服用本品后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对本品进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用本品。严重手足综合征应永久停药。 3、伤口愈合并发症：服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停本品，手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。 4、曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和 化疗)的患者在应用多吉美时应谨慎。

索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。 索拉非尼（多吉美）适应症是什么？多吉美(索拉非尼)的适应症：1、肝癌：多吉美适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。2、肾癌：多吉美适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。3、分化型甲状腺癌：多吉美适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。 索拉非尼的售价贵吗？ 索拉非尼因为是进口药，中间的流通环节费用也是决定其价格偏高的原因之一。国内上市的多吉美规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000元人民币，正常情况一个月是两瓶是5万元，一年的消费就是600000元，普通家庭患者无力承受。2017年7月19日，多吉美被纳入医保，多吉美的医保报销政策一般在75%-80%，如果就按照高的80%来算，多吉美的医保报销后大约5000元人民币一瓶。 除了国内上市的索拉非尼，印度NATCO药厂生产出了索拉非尼仿制药，印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药价格很便宜，患者可以接受。规格200mg*120片/瓶，相当于国内多吉美的两瓶，价格约1200元人民币。

索拉非尼(Sorafenib，商品名：Nexavar，多吉美)是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，2007年10月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(sFDA)等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞癌。 肝癌十分难治，而且约40%的肝癌患者确诊时都已经到了晚期阶段，以往，晚期肝癌患者确诊之后往往只能存活几个月。索拉非尼治疗晚期肝癌疗效如何？ 研究人员介绍多吉美针对晚期肝癌的治疗效果如何。研究选择了602名未接受任何治疗的肝癌患者，随机提供两种选择，其中有299人每日两次服用多吉美，另外303人服用安慰剂作为对照组。 结果显示，服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月，而对照组为7.9个月。另外，多吉美组患者的无进展生存期为5.5个月，也比对照组的2.8个月显著延长。 索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时问，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。 除了肝癌外，索拉非尼还适用于多种肿瘤的治疗。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）等。

索拉非尼（多吉美）适应症是什么？多吉美(索拉非尼)的适应症：1、肝癌：多吉美适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。2、肾癌：多吉美适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。3、分化型甲状腺癌：多吉美适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。 1、2006年6月13日，多吉美用于治疗转移性肝癌适应症获得美国FDA快速审批资格。索拉非尼（多吉美）治疗肝癌的服用剂量： 多吉美为一种红色、薄膜衣片剂，规格为每片200mg。多吉美治疗肝细胞癌的推荐剂量为400mg，每天2次，不可与食物同服(宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。 2、2005年12月索拉非尼获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美是第一个被美国FDA批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物，索拉非尼（多吉美）治疗肾癌的服用剂量： 推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服，以一杯温开水吞服。患者服用索拉非尼出现不良反应时应该暂停或减少索拉非尼用量，用量可以减为每日一次或隔日一次。 3、2013年的时候美国食品药品管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)新适应症，用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌。并且这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。甲状腺癌患者服用多吉美的剂量： 索拉非尼（多吉美）对于甲状腺癌患者，适用于局部复发或转移性，进展性，分化型甲状腺癌(DTC)，对放射性碘治疗无效，服用剂量是400毫克PO q12hr。

服用索拉非尼需要注意什么呢？以下是医伴旅为我们整理的索拉非尼说明书中的注意事项： 1.出血风险 建议在索拉非尼医治头6周内每周检查一次血压。由于索拉非尼可添加患者出血的风险，因而，一同合用华法林医治的患者应守时进行有关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。 2.骨髓抑制 从前有报导索拉非尼或许导致骨髓抑制(如中性粒细胞削减和血小板削减)，所以，即往进行过骨髓抑制医治(包含放疗和化疗)的患者在运用索拉非尼时应慎重。 3.活动性感染 活动性感染(包含真菌感染或病毒感染)患者在运用索拉非尼前宜先进行有关医治。从前感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或许有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有或许复发。 4.不宜进行肌肉注射 在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这首要是由于索拉非尼或许诱发血小板削减，使得患者简单出现出血、碰伤或血肿等状况。 5.妊娠期间 根据索拉非尼动物实验成果及其作用机制，FDA将此药列入妊娠期运用风险性分类D类，因而，孕期女人在服用索拉非尼期间应选用避孕措施;若在服药期间怀孕，医生应清晰奉告患者此药对胎儿的危害性。 6.哺乳期间 在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在孩童患者中的安全性和有用性没有得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。 以上就是服用索拉非尼需要注意的事项，患者了解更多索拉非尼的药物信息，可以咨询医伴旅。

索拉非尼是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物，是首个上市用于治疗肝癌的靶向药物。索拉非尼于2006年9月在中国获批上市。中国的肝癌患者数量是世界第一。从中国肝癌患者分布（2015年统计）看，肝癌是男性癌症发病率的第三位、女性癌症发病率的第六位；在由肝癌导致的癌症死亡方面，国内的小城市和中等城市排名第三位、在大城市中排第二位。在治疗方面，肝癌的五年生存率是62%，但是全国约80%的肝癌患者发现时已经到了中晚期，晚期肝癌患者的五年生存率不到20%。 索拉非尼治疗肝癌的治疗效果怎么样？ 多项临床试验显示 ：索拉非尼可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势；对于亚太地区晚期HCc患者，无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何，索拉非尼治疗均安全有效。　乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响，不论是否合并有HBV感染，索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。 除此之外，索拉非尼片对患有肿瘤的动物移植模型有广泛的抗肿瘤活性，包括结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌，其抗肿瘤作用与抑制RAF／MEK／ERK通路有关 。索拉非尼也有一定的副作用，但是一般比较轻，可以对症治疗缓解症状。最常见的副作用就是腹泻，如果出现腹泻，服用一些止泻药物即可;其次是蜕皮，患者可以抹一些含维生素E的乳霜；还有些患者可能出现血压升高的不良反应，这类患者可以向医生咨询对症治疗。

肝脏是我们的排毒器官，在我们的全身都发挥着重要的作用，而肝癌则是肝脏的最严重疾病之一。肝癌的发病机制是十分复杂的，随着医学的不断发展，治疗肝癌多不胜数，而分子靶向药物治疗在控制肝癌的肿瘤增殖、预防和延缓复发转移以及提高患者的生活质量等方面具有独特的优势。所以越来越多的肝癌患者关注到多吉美索拉非尼。 索拉非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肝癌作用。 2007年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。在 HCC 领域，索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物，多吉美治疗肝癌的疗效好吗？ 多吉美治疗肝癌的疗效已经被二项全球多中心、随机、双盲的临床试验证实，有充足的证据显示可以延长肝癌患者的生存。SHARP研究显示多吉美较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者，结果显示，多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示，伴随轻度肝硬化患者，多吉美依然有效。

多吉美2019年最新说明书 【药品名称】 通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片 商品名称：多吉美 英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 【性状 】 多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。 【适应症】 治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌和不能手术的晚期肾细胞癌。 【剂量与用法】 推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg（2×200mg）、每日两次，空腹（用药在饭前至少一小时或饭后至少两小时）。 应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次400mg（2×200mg）。如果还需减少，可两天服用一次，每次400mg。 【不良反应】 服用索拉菲尼常见的不良反应有：心肌缺血、心肌梗塞、出血、高血压、手足皮肤反应、胃肠穿孔、腹伤口愈合并发症 【特殊人群】 年龄：不需根据患者的年龄调整剂量。 性别 ：不需根据患者的性别调整剂量。 儿科：尚无儿童患者的药代动力学数据。 肝损伤：索拉非尼主要由肝脏清除。肝损伤患者慎用。 肾损伤：尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。 【禁忌】 对多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。

多吉美（索拉非尼）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。 2005年12月获美国食品药品管理局批准，用于治疗晚期肾癌的一线药物。2006 年 9 月，索拉非尼在中国获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美治疗肾癌的优势是什么呢？ 多吉美（索拉非尼）治疗肾癌的优势包括以下4点，杀死肾癌细胞、抑制肾癌细胞增殖、抑制肾癌细胞转移、减轻疼痛症状。 1、杀死肾癌细胞：多吉美能直接作用于肾癌细胞，抑制肾癌细胞DNA分裂和合成，破坏肾癌细胞膜系结构，可杀死肾癌细胞。 2、抑制肾癌细胞增殖：多吉美通过抑制肾癌细胞的DNA合成，抑制肾癌细胞的增殖。多吉美可以控制肿瘤血管的形成，从而抑制肾癌细胞营养的供应，削减肾癌细胞增殖的动力，阻碍肾癌细胞增殖。 3、抑制肾癌细胞转移：多吉美对于肾癌细胞有杀灭抑制作用，并且对于抑制肾癌细胞淋巴转移等有不错的作用，可减少肾癌细胞的转移。 4、减轻疼痛症状：多吉美用于肾癌治疗对于改善患者临床症状有很好的作用，多吉美（索拉非尼）通过缩小肿瘤，减少肾癌细胞的侵犯和破坏，抑制肿瘤血管的形成和破坏可起到减少疼痛的作用。 患者了解更多肾癌靶向药物多吉美（索拉非尼）的信息，可以咨询医伴旅。

服用多吉美多久会耐药呢？患者服用多吉美产生的耐药时间根据患者本身而定，对于人体耐药情况是没有明确标准的，如果患者身体情况非常好，那么耐药时间也会增加。多吉美平均耐药时间大概为1年，有些早一点的6个月就出现耐药，有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性，甚至有用药5年的，但这种情况极为少见。 多吉美（索拉非尼）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物，主要是靶向作用于肿瘤细胞和肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶（Raf）和酪氨酸激酶，这两类激酶会影响肿瘤细胞增生及血管生成，进而抑制肿瘤的生长。多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）适应症为：多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 1.肾细胞癌：2005年12月获美国食品药品管理局批准,用于治疗晚期肾癌的一线药物，2006 年 9 月，索拉非尼在中国获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。 2.肝细胞癌：2008年7月多吉美被中国国家食品药品监督管理局批准增加的适应症：无法手术切除或远处转移的原发肝细胞癌。 3、分化型甲状腺癌(DTC)：2017年，国家食品药品监督管理局(CFDA)批准了拜耳(Bayer)口服多激酶抑制剂索拉非尼(商品名多吉美)，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。

多吉美多久会见效呢？专家表示，通常服用多吉美（索拉非尼）后6-8周起效，通过影像检查评估疗效。肿瘤稳定即视为多吉美（索拉非尼）有效。多吉美应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。服用多吉美三个月为一个周期，如果肿瘤连续三个月，肿瘤进展超过30%，或者广泛转移，则判定多吉美（索拉非尼）无效。 索拉非尼(sor如nib，商品名：Nexavar，多吉美)属于分子靶向治疗新药，是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管受体。因此，索拉非尼一方面可以明显抑制肿瘤细胞增生；另一方面，还可明显抑制肿瘤血管生成；同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 多吉美的适应症，即晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 目前，索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 服用多吉美之后经常出现的几类副作用：1.血液流向心脏和心脏病发作减少：如果您有胸痛，气短，头晕或晕眩，有恶心或呕吐，或者您出汗过多，请马上获得紧急救助并打电话给您的医生。2.出血问题：出血是多吉美常见的副作用，可能是严重的，甚至有时会导致死亡。如果在服用多吉美时出血，及时联系医护人员。3.高血压：高血压是多吉美常见的副作用，并且可能是严重的。开始治疗的前6周内应每周检查一次血压，然后定期检查血压。如果你的血压高，应该及时治疗。

索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用，直接抑制肿瘤细胞的生长，多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 多吉美索拉非尼（商品名为Nexavar），被批准用于治疗原发性肾癌（晚期肾细胞癌），晚期原发性肝癌（肝细胞癌），和对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。索拉非尼2006年在中国上市，虽然索拉非尼在国内已经上市，但是其价格还是高不可攀，2019年索拉非尼的价格是多少？ 在国内上市的多吉美索拉非尼是由德国拜耳制药研发的，规格为200mg*60片/瓶，价格约为25000元人民币。2017年7月19日，多吉美被纳入医保，多吉美的医保报销政策一般在75%-80%，一瓶多吉美的价格是5000~10000左右。一个月的消费就是1万-2万元，根据不同的患者医保报销比例不同，如果使用多吉美一年的费用是10万左右!这对于大部分患者来说，是个可望而不可即的数字，经济压力是非常大的。 目前印度已经上市了索拉非尼的仿制药，且国内大部分患者都在服用印度板索拉非尼，根据最新2019年印度权威医院给出的索拉非尼价格约1200元人民币，规格是200mg*120片；相当于国内多吉美的两瓶，由于汇率变动，价格有所不同，了解最新印度索拉非尼价格可以咨询医伴旅。

索拉非尼是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。由德国拜耳制药公司研制成功，其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。索拉非尼可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。索拉非尼主要在肝脏内通过CYP3A4介导的氧化作用代谢，除此之外，还有通过UGT1A9介导的葡萄糖醛酸化作用代谢。索拉非尼结合物可由消化道细菌的葡萄糖醛酸糖苷酶分解，这使得索拉非尼的非结合成分可以被重新吸收。 虽然索拉非尼早在我国上市，但一部分患者对索拉非尼还是不太了解，索拉非尼适用于哪些病症呢？ 多吉美(索拉非尼)的适应症包括： 1、肝癌：多吉美（索拉非尼）适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 2、肾癌：多吉美（索拉非尼）适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。 3、分化型甲状腺癌：多吉美（索拉非尼）适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。

肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌。 索拉非尼作为一种新型口服多激酶抑制剂，在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌；2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市，创始了肾癌靶向医治新时代。 索拉非尼具有双层的抗肿瘤效果，一方面通过抑信号传导通路直接按捺肿瘤生长；另一方面通过按捺血小板衍生生长因子受体而阻断肿瘤新生血管的构成，间接地按捺肿瘤细胞的生长。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是首个用于mRCC的靶向药物，多吉美通过按捺肾癌细胞的DNA合成，按捺肾癌细胞的增殖；能够控制肿瘤血管的构成，从而按捺肾癌细胞营养的供应，削减肾癌细胞增殖的动力，阻止肾癌细胞增殖。 索拉非尼治疗肾癌的疗效如何？ 一项为TARGET的研究。一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼和安慰剂。成果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生计期为24周，中位的总生计期是17.3个月，使用索拉非尼临床获益的患者到达84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有1%的患者获得了完全缓解。别的，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者一线服用索拉非尼医治的中位无进展生计时刻为11.1个月。 索拉非尼治疗肾癌效果虽然显著，可是吃索拉非尼的患者多多少少都会呈现一些不良反应有口腔炎、感染、衰弱、乏力、咳嗽和腹泻；发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛。

索拉非尼是由德国拜耳制药公司研发成功的一种新型多靶点抗癌药，在治疗晚期癌症方面来效果显著。 索拉非尼自2006年在中国上市以来,为无数肿瘤患者带来了治疗希望。今天医伴旅为大家整理了一篇关于索拉非尼获批适应症的文章，一起来看一下索拉非尼获批适应症是什么呢？ 多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片，作为一种新型口服多激酶抑制剂，有双重抗肿瘤效应。索拉非尼获批适应症是注意有三种：1.治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞，2.治疗不能手术的肾肿瘤细胞，3.治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。 2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。肝癌分为原发和继发，原发是指肝脏内部的病变形成恶性肿瘤;继发是指是其它部位的肿瘤转移到肝脏后形成肿瘤。 索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌;2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌。 2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。甲状腺癌是常见的内分泌腺恶性肿瘤，发生于甲状腺上皮细胞。分化型甲状腺癌是常见的病例类型。索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物。

多吉美是治什么病症的呢？多吉美的三大适应症：1、多吉美治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2、多吉美治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。3、适用于局部复发或转移,进展的,对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌。 索拉非尼商品名称多吉美，是德国拜耳研发出的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服抑制剂，多吉美一直有着“肝癌神药”之称，根据多吉美治疗晚期肝细胞癌III期临床试验结果显示多吉美可以延长10.7个月的生存期。多吉美针对亚太地区的研究结果表明，多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%，对病情的控制延长了74%，当前，索拉非尼是治疗中晚期肝癌的一线靶向治疗用药。 索拉非尼具有双重抗肿瘤作用，一方面通过抑制Raf活性，阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖；另一方面通过抑制VEGFR和PDGFR受体活性，阻断肿瘤新生血管的生成,从而起到间接抑制肿瘤细胞的生长的作用。多吉美治疗晚期肾透明细胞癌的中位生存期最高可达到19个月。 在Ⅲ期DECISION(多吉美用于对放射性碘治疗无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研究)试验数据中，与安慰剂比较，多吉美显着延长了试验的主要终点，即无进展生存期(PFS)，这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。

多吉美多久会耐药呢？患者服用多吉美产生的耐药时间根据患者本身而定，对于人体耐药情况是没有明确标准的，如果患者身体情况非常好，那么耐药时间也会增加。多吉美平均耐药时间大概为1年，有些早一点的6个月就出现耐药，有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性，甚至有用药5年的，但这种情况极为少见! 多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片，作为一种新型口服多激酶抑制剂，有双重抗肿瘤效应。 多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用，直接抑制肿瘤细胞的生长，而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性，切断肾癌细胞的血液供应，间接抑制癌症的增长。 2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。2007年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。 目前，索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。多吉美推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法：口服，以一杯温开水吞服。治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g（2×0.2g）。

索拉非尼（多吉美）是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、KIT、RAF 等多个靶点。索拉非尼（多吉美）是德国拜耳研发的癌症靶向药，2007年在国内上市，至今已经有10多年的时间了，作为进口药，多吉美的价格非常昂贵，很多患者都是难以接受的，患者都希望索拉非尼进入医保。那么，多吉美在医保中吗？ 2017年7月19日，人力资源社会保障部正式下发通知，宣布将36种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围。其中肿瘤靶向治疗药物多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）成功列名，并悉数纳入多吉美的全部3项适应症，即晚期肝细胞癌（HCC）、转移性肾细胞癌（mRCC）以及分化型甲状腺癌（DTC）。 在国内多吉美是一个比较昂贵的抗癌药，200mg*60粒的在国内的价格是25000元左右，多吉美进入医保报销范围，医保报销以后，一盒60粒的多吉美售价在1.1万元左右。虽然被纳入医保，但各个地方多吉美的报销比例有所差别，详情请咨询当地医院或社保中心。 印度已经上市了多吉美的仿制药，原料与治疗效果与原厂药一致，仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。一瓶印度多吉美价格只需要1200元人民币左右，降低了广大患者的经济负担，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

多吉美是唯一一个多靶点多激酶的抑制剂，既可以抑制肿瘤细胞的增殖，也可以抑制肿瘤血管的生成，具有双重的肿瘤靶向效应。多吉美在治疗晚期无法行手术的肾细胞癌，和不能手术及远处转移的原发肝细胞癌及局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌，具有不错的效果。 服用药物前需要了解药物的注意事项和不能与哪些东西服用，懂得知道了这些药物基本信息，才可以把其药效达到理想效果，那么，多吉美服用期间饮食需要注意什么吗？ 1、患者应平衡饮食：要求病人还应多食新鲜蔬菜，富含纤维的蔬菜。 2、脂肪与蛋白质：肝癌患者往往合并肝硬化，胃肠道水肿，食欲差，进食应少食多餐，提高膳食的热量和进食易于消化吸收的粗脂肪，肝癌病人应多吃优质植物蛋白质。 3、维生素：维生素A、C、E、K等都有一定的辅助抗肿瘤作用。维生素C主要存在于新鲜蔬菜、水果中。胡萝卜素进入人体后可转化为维生素A，所以肝癌病人者应多含vc多的蔬菜和水果。 禁忌的食品有：公鸡、西洋鸭(番鸭)、猪头肉、虾、蟹、螺、蚌、蚕蛹、羊肉、狗肉、黄鳝、竹笋、辣椒、油炸品、烟、酒等。通常在服用多吉美药物前后两小时，一般不建议吃其他东西或喝茶，在服用期间建议不要吃乳制品，避免出现一些并发症。同时不要抽烟、喝酒、酸菜、腊肉、腊鱼、这些食物容易刺激癌细胞复发。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询、海外就医转诊的公司，患者了解更多多吉美服用期间饮食注意事项，可以咨询医伴旅。

索拉非尼的最新版说明书 索拉非尼 (Sorafenib，商品名多吉美 )属于分子靶向治疗新药，是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者。 规格：多吉美片剂：200 mg/片。 适应症：1.不能手术的肾细胞癌；2.不能手术或远处转移的肝细胞癌；3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。 用法用量：每日2次，每次400 mg口服，可以空腹或清淡饮食后服用。与华法 林同用时，可使凝血时间延长，国际标准化比率增加，增加出血风险。 作用机理：索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 不良反应：索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。 特殊人群： 1、年龄 ：不需根据患者的年龄调整剂量。 2、性别 ：不需根据患者的性别调整剂量。 3、儿童：尚无儿童患者的药代动力学数据。4、肝损伤 ：索拉非尼主要由肝脏清除。 5、肾损伤：尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。