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多吉美该怎么服用?

郭药师
已帮助: 694人
2025-01-21 10:58:49
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多吉美(索拉非尼)是一种多激酶抑制剂。多吉美(索拉非尼)临床前研究显示,多吉美(索拉非尼)能同时抑制多种存在于细胞内和细胞表面的激酶,包括RAF激酶、血管内皮生长因子受体-2(VEGFR-2)、血管内皮生长因子受体-3(VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体-β(PDGFR-β)、KIT和FLT-3。由此可见,多吉美(索拉非尼)具有双重抗肿瘤效应,多吉美(索拉非尼)一方面,它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路,直接抑制肿瘤生长;多吉美(索拉非尼)另一方面,它又可通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成,间接抑制肿瘤细胞的生长。

2005年12月20日,多吉美获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,多吉美是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格。那患者该怎么使用多吉美?

1、推荐服用靶向药物多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g),每日2次,空腹或伴低脂,中脂饮食服用。

2、服用方法为口服,以一杯温开水吞服。

3、治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

4、剂量调整及特殊使用说明 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美用量,如必需,多吉美的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

5、特殊人群

(1)儿童患者,尚无儿童患者应用多吉美的安全性及有效性资料。

(2)老年人(65岁以上),不需根据患者的年龄(65岁以上)性别或体重调整剂量。

(3)肝损害患者:轻度到中度肝损害患者无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者应用多吉美的研究。

(4)肾损害患者:轻度到中度肾损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用多吉美的研究。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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