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索拉非尼治疗晚期肾癌疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-20 22:01:52
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2005年12月,美国FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肾癌患者。2006年,索拉非尼作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物,开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。

索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制,多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。一项临床试验分析了索拉非尼治疗晚期肾癌疗效怎么样?

临床试验观察索拉非尼治疗晚期肾癌的有效性。研究自2007年1月至2008年5月共有13例晚期肾癌病例接受多吉美治疗。其中男性10例,女性3例。用药随访时间1-17月。1例脑转移,2例骨转移,11例肺转移(其中1例肩胛骨和肺同时有转移病灶)。起始剂量为0.4bid,根据反应和评估结果调整剂量。

结果:1例用药11月,评价无进展,因肺部感染死亡。1例用药4月评价肺部病灶进展调整剂量为0.6bid,1月后评价仍有进展而停药。1例用药8月后评价肺部病灶进展予以调整剂量为0.6bid,1月后评价无进展而继续用药。其余病例在治疗过程中评价无进展。

结论:索拉非尼治疗晚期肾癌是安全有效的。不良反应主要为:手足反应、腹泻、脱发、血压影响等,1例因此调整剂量,其余病例在接受相关指导后均能耐受并缓解或消失。索拉非尼治疗晚期肾癌患者所产生的绝大多数常见的不良反应较国外报道发生率偏高,还会出现出血和心绞痛等少见不良反应,需谨慎对待;但不良反应的程度通常较轻,安全性良好。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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