索拉非尼的最新版说明书

索拉非尼的最新版说明书

索拉非尼 (Sorafenib，商品名多吉美 )属于分子靶向治疗新药，是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者。

规格：多吉美片剂：200 mg/片。

适应症：1.不能手术的肾细胞癌；2.不能手术或远处转移的肝细胞癌；3.放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌。

用法用量：每日2次，每次400 mg口服，可以空腹或清淡饮食后服用。与华法 林同用时，可使凝血时间延长，国际标准化比率增加，增加出血风险。

作用机理：索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。

不良反应：索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。

特殊人群：

1、年龄 ：不需根据患者的年龄调整剂量。 2、性别 ：不需根据患者的性别调整剂量。 3、儿童：尚无儿童患者的药代动力学数据。4、肝损伤 ：索拉非尼主要由肝脏清除。 5、肾损伤：尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。