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多吉美治疗肝癌的疗效好吗?

郭药师
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2025-01-21 03:33:35
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肝脏是我们的排毒器官,在我们的全身都发挥着重要的作用,而肝癌则是肝脏的最严重疾病之一。肝癌的发病机制是十分复杂的,随着医学的不断发展,治疗肝癌多不胜数,而分子靶向药物治疗在控制肝癌的肿瘤增殖、预防和延缓复发转移以及提高患者的生活质量等方面具有独特的优势。所以越来越多的肝癌患者关注到多吉美索拉非尼。

索拉非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肝癌作用。

2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请,即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。在 HCC 领域,索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,多吉美治疗肝癌的疗效好吗?

多吉美治疗肝癌的疗效已经被二项全球多中心、随机、双盲的临床试验证实,有充足的证据显示可以延长肝癌患者的生存。SHARP研究显示多吉美较对照组总生存时间(10.7和7.9个月)和疾病进展时间(5.5和2.8个月)均有明显延长。另外一项研究纳入了较多HBV(乙肝)背景的亚裔患者,结果显示,多吉美较对照组延长了总生存时间(6.5和4.2个月)和疾病进展时间(2.8和1.4个月)。临床显示,伴随轻度肝硬化患者,多吉美依然有效。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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