索拉非尼（多吉美）是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。可以治疗多种肿瘤疾病。据了解，多吉美临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）通过抑制癌细胞中多种蛋白质，限制癌细胞增长与分化起作用。2007年 10月欧盟药品监督管理局、2007年 11月美国食品药品监督管理局和 2008年 6 月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的 HCC。 2006年9月，索拉非尼在中国获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼的治疗效果怎么样呢？ 一项为TARGET的研究。一共纳入了903名患者，被分成两组，分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示，服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周，中位的总生存期是17.3个月，应用索拉非尼临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有1%的患者获得了完全缓解。另外，在一项国内研究中，483例晚期肾癌患者一线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。 服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显，但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应有口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻；发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛。 索拉非尼副作用的出现因人而异，虽然也有患者在服用期间从未出现不良反应，但不管有没有出现不良反应，都应该准时去医院进行常规的检查。

索拉非尼的三大获批适应症包括，肝癌、肾癌、甲状腺癌。 肝癌：2007年，索拉非尼被FDA批准用于肝癌，是第一个用于肝癌的靶向药物。到了2009年国家药品监督局(CFDA)批准索拉非尼用于晚期肝癌的一线治疗。索拉非尼治疗 HCC 的证据来自于 SHARP 和 Oriental 两项国际多中心 III 期临床试验，其中，Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的 23 个中心开展，其结果显示，索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期 HCC 患者的 OS 至 6.5 个月。 肾癌 ：索拉非尼在2005年12月时，被美国FDA批准用于肾癌；2006年9月CFDA批准索拉非尼在我国上市,开创了肾癌靶向治疗新时代。索拉非尼治疗晚期肾癌，使患者的疗效大幅度提高，中位总生存期（OS）从 10 个月提高到了 30 个月。 甲状腺癌 ：2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物。与安慰剂比较，多吉美（索拉非尼）显著延长了试验的主要终点，即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001)，这一结果意味着，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美（索拉非尼）治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美（索拉非尼）治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。　　

索拉非尼（多吉美）是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。对靶点为EGFR的肝癌、肾癌、甲状腺癌疗效都非常好。 2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。多吉美（索拉非尼）是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。甲状腺癌（thyroid carcinoma）是最常见的甲状腺恶性肿瘤，约占全身恶性肿瘤的1%，包括乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌最常见，除髓样癌外，绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。 索拉非尼治疗甲状腺癌疗效好吗？ 国际多中心随机双盲的 DECISION 研究结果显示，索拉非尼治疗 RAIR-DTC 能大幅度延长无进展生存期，相比于对照组显著延长多达 5 个月。基于 DECISION 研究的结果，索拉非尼也被全球指南推荐为 RAIR-DTC 病人的一线标准治疗。 进入医保新时代，惠及更多晚期癌症患者 在上市后的 10 年中，索拉非尼显著改善了晚期 HCC、RCC 和 DTC 患者的生存；同时，在患者援助项目的支持下，成千上万的中国患者得以从索拉非尼的治疗中获益。 目前，多吉美已经在全球超过100个国家获得批准。可以用于治疗肝细胞癌，以及用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者和甲状腺癌患者。了解更多多吉美的信息，可以咨询医伴旅。

多吉美怎么吃？多吉美主要成分是甲苯磺酸索拉非尼，性状为红色圆形片，多吉美的推荐摄入量是400mg一次(2片)一天两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。最好是用一杯温开水吞服。治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。至于多吉美是否晚上服用还是早上或中午，并没有规定，多吉美需要在每天同一时间服用。 多吉美剂量调整： 以下列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议： 1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动（任何时间出现）-继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。 2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适（出现）-继续使用多吉美，同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有，或第二次、第三次出现：中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。2级皮肤不良反应第四次出现：终止多吉美治疗。 3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适（次或第二次出现）-中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。3级皮肤不良反应第三次出现：终止多吉美治疗。 肝损害患者：轻度到中度肝损害患者（Child-PughA和B）无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者（Child-PughC）应用多吉美的研究。 肾损害患者：轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用多吉美的研究。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。 另外，特殊人群（儿童或妊娠者）服用多吉美（索拉非尼）需注意。

多吉美的主要成分是甲苯磺酸索拉非尼片，适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌，也适用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌及治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。 多吉美可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤细胞增生;另一方面，其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，抑制肿瘤血管生成。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）是首个用于转移性肾癌mRCC的靶向药物。多吉美治疗肾癌的效果好吗？ 一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较，结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 索拉非尼（多吉美）获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼（多吉美）具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。

肝癌靶向药多吉美。2007年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。 索拉非尼(sorafenib，商品名Nexavar)是一种口服多靶点靶向治疗药物，能抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性，以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多种受体的酪氨酸激酶活性。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过作用于VEGFR，抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 早前，两项重要的国际多中心Ⅲ期临床研究（SHARP和Oriental）为多吉美应用于肝癌的治疗提供了强有力的循证医学证据。该研究入组患者主要针对欧美国家，多吉美首次被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。之后，又公布了对亚太地区的研究结果，多吉美可使亚太地区晚期肝细胞癌患者的生存期延长约47%，显著延长至疾病进展时间：74%，疾病控制率提高1倍。这就说明多吉美对各种地域的肝癌患者都有效。 除此之外，多吉美还获批治疗不能手术的肾肿瘤细胞，治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。了解更多多吉美的药物详情，可以联系医伴旅进行咨询。

肾癌约占成人恶性肿瘤的2%～3%，占成人肾脏恶性肿瘤的80%～90%。已经明确的与肾癌发病相关因素有遗传、吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片，作为一种新型口服多激酶抑制剂，有双重抗肿瘤效应。2005年美国FDA就批准多吉美(索拉非尼)用于治疗晚期肾癌。 多吉美治疗肾癌的优势是什么？ 1、杀伤肾癌细胞的作用：多吉美能直接作用于肾癌细胞，抑制肾癌细胞DNA分裂和合成，破坏肾癌细胞膜系结构，杀伤肾癌细胞。多吉美对于肾癌细胞具有杀伤作用，可广泛抑制肿瘤发展。 2、抑制肾癌细胞增殖的作用：多吉美通过抑制肾癌细胞的DNA合成，抑制肾癌细胞的增殖。而且多吉美对于控制肿瘤血管的形成有很好的作用，可抑制肾癌细胞营养的供应，削减肾癌细胞增殖的动力，阻碍肾癌细胞增殖。 3、抑制肾癌细胞转移的作用：多吉美对于肾癌细胞有杀灭抑制作用，并且对于抑制肾癌细胞淋巴转移和血行转移有不错的作用，可减少肾癌细胞的转移。并且本品对于提高患者免疫功能也有很好的作用，能很好的提高患者自身免疫因子和免疫细胞对于肾癌细胞的全面监视和抑制作用，减少肾癌细胞的转移。 4、减轻疼痛症状的作用：多吉美用于肾癌治疗对于改善患者临床症状有很好的作用，人增加体重，改善食欲和精神，肿块变小和变软，减轻疼痛等。多吉美通过缩小肿瘤，减少肾癌细胞的侵犯和破坏，抑制肿瘤血管的形成和破坏可起到减少疼痛的作用。 索拉非尼（多吉美）是第一个被美国 FDA 批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物，在后续又有其他药物陆续出现，舒尼替尼、帕唑帕尼、阿昔替尼等，让肾癌患者的治疗多了很多选择。

2017年3月拜耳宣布国家食品药品监督管理局（CFDA）同意口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美）用于医治部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性（RAI）分解型甲状腺癌（DTC）。索拉非尼治疗甲状腺癌的疗效怎么样？ CFDA同意基于III期DECISION研讨（索拉非尼用于部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性分解型甲状腺癌）的数据，这是一项世界多中心、安慰剂对照研讨。试验共归入417例部分晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分解型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型）患者，既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或许针对甲状腺癌的其他靶向药物医治。被随机分配承受400 mg口服索拉非尼每日两次（207例患者）或匹配安慰剂（210例患者）医治。96%的随机分组患者患有转移性疾病。 研究显示，与安慰剂比较，索拉非尼（多吉美）显著延长了试验的首要结尾，即无进展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一成果意味着，与接受安慰剂医治的患者比较，接受索拉非尼医治的患者的疾病进展或死亡的危险降低了41%。接受索拉非尼（多吉美）医治的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂医治的患者则为5.8个月。 CFDA同意索拉非尼（多吉美）用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，索拉非尼此前在中国被同意用于医治肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，第三项适应症分解型甲状腺癌的添加解决了又一个没有解决的严重医疗需求。这意味着，对中国患者而言，针对这一难治性甲状腺癌有了新的医治选择。

索拉非尼是在什么时候上市的？2005年12月，经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称：多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 在临床前动物试验中索拉非尼显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受甲苯磺酸索拉非尼(简称Sorafenib)，另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件，结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%，另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。 目前，印度版的索拉非尼也已经获批上市，印度版的索拉非尼是性价比最高，也是患者购买最多的一款药，详情可以咨询医伴旅。

索拉非尼是什么呢？索拉非尼（多吉美）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。多吉美(索拉非尼)用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌以及无法手术或远处转移的肝细胞癌。多吉美首要开发的目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。 我国作为肝癌的重灾区，全球每年新确诊的肝癌病例超过70万，其中30万以上的患者都在中国。并且国内的肝癌患者比例还有递增的趋势。肝癌由于起病隐袭，早期症状不典型和诊断困难，确诊时大多数患者已达局部晚期或远处转移，只有大约15％的患者适合手术切除。肝癌不仅仅给患者带来极大的伤害，还会给家人和朋友也带来极大的不便。 索拉非尼（多吉美）属于分子靶向治疗新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。最近两年，索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注，临床研究取得了突破性进展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生存时间，已成为一种崭新的有效药物和治疗方法，开创了肝癌靶向治疗的新时代。一项针对亚洲晚期肝癌患者服用多吉美后的研究表明，患者其中位生存期从平均4.2个月延长到了6.5个月。并且肝癌是一种伴有VEGF高表达的血管肿瘤，因此索拉非尼也在抑制血管生成方面作用明显，对肝癌的治疗效果显著。 索拉非尼的主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。索拉非尼的性状为红色圆形片。索拉非尼的用量为推荐服用索拉非尼为每次0.4 g（2x0.2g），每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

多吉美如何服用？多吉美主要成分是甲苯磺酸索拉非尼，性状为红色圆形片主要适用于不能手术的晚期肾细胞癌，肝细胞癌，分化型甲状腺癌。多吉美口服，每次2片，每天2次，空腹服用(饭前至少1小时或饭后2小时)，如果与食物同服时，饮食需要是中低脂饮食。 患者在用药过程中如出现不良反应，医生会根据不良反应出现的程度，来建议患者减量服用或停药我们建议的减量服用剂量是：每天1次 每次400mg，但也有医生建议患者：每天2次 每次200mg。以上两种方法均可以采用。多吉美应持续用药，直至患者不再从治疗中受益或者出现不能接受的不良反应。 在经多吉美治疗的患者中，患者发生率比较高的与药物相关的不良事件有皮疹，发生率为38%，腹泻，发生率35%，手足皮肤反应，发生率为35%和乏力，发生率33%等。在接受多吉美治疗的患者中，3级和4级的药物相关的不良事件发生率分别为37%和3%。 小编建议患者专家在医生的指导下服药，定期检查。很多患者不按医生的建议服药，感觉好点就随意停药，一部分患者停药后会反弹。多吉美停药后是否反弹，其实与患者停药后所处的生活环境、日常的生活习惯有很大的关系，如果患者停药后能保持良好的生活习惯，定期检查身体，反弹的概率较小。反之反弹效果将增大。因此小编建议患者停药后应在在医生的指导下定期检查。 通过上面的叙述，我们应该也非常了解了多吉美正确服用的方法。咨询更多多吉美（索拉非尼）的药物信息，患者可以联系医伴旅。

多吉美是什么药物呢？多吉美是一种医治晚期肝癌的分子靶向药物，是世界上第一个上市的肝癌药物，现在用于一线医治上。多吉美是一种新型多靶向性的医治肿瘤的口服药物。不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重效果。这种共同的效果机制使多吉美可选择性按捺肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。经过按捺那些肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中起细胞信号的激酶，可按捺肿瘤生长和血管生成。 肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，损害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵略至肝脏。 多吉美一方面可靶向效果于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶，经过按捺受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3，以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，按捺肿瘤细胞增生;另一方面，其经过上游按捺受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR，及下流按捺Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶，按捺肿瘤血管生成。多吉美医治肝癌效果：多吉美医治无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。现在缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入医治如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能清晰本品相对介入医治的好坏，也不能清晰对既往接受过介入医治后患者使用索拉非尼是否有利。医师主张根据患者具体情况综合考虑，选择适宜医治手段。

多吉美(索拉非尼)作为一款治疗癌症的靶向药物，用药期间肯定也会有些用药注意事项，因此患者在用药期间应按照说明书的指示服用。多吉美治疗期间注意事项有哪些？ 1、建议在多吉美（索拉非尼）治疗头6周内每周检测一次血压。 2、哺乳期妇女也应该避免用药，若是需要用药则应该停止哺乳，避免药物通过母乳分泌对婴儿造成影响。 3、对多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 4、QT间期延长：据报道显示，多吉美可延长QT/QTc间期，可致室性心律失常风险增加。 5、新霉素：与新霉素联用时可导致多吉美的生物利用度下降，所以不建议与新霉素联用。 6、由于多吉美（索拉非尼）可增加患者出血的风险，因此，同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有活动性出血倾向的患者应慎用多吉美（索拉非尼）。 7、曾经有报道多吉美（索拉非尼）可能引起骨髓抑制，所以，即往进行过骨髓抑制治疗的患者在应用多吉美（索拉非尼）时应谨慎。 8、多吉美目前尚未怀孕期妇女用药的临床资料，动物实验表明该药物存在生殖毒性，包括致畸性，多吉美和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障，有可能会抑制胎儿的血管生成。 9、多吉美耐药，服用多吉美后，检查出现肿瘤增大、复发或转移的情况，说明多吉美耐药，需要停用。 多吉美（索拉非尼）是个获得FDA和CFDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物，也是国内获准用于治疗此类疾病的药物。多吉美并已于2007年11月获FDA批准用于肝细胞癌治疗。2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。以上就是多吉美治疗期间注意事项，了解详情的信息，可以联系医伴旅。

多吉美作为一种新型口服多激酶抑制剂，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。也就是说它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。多吉美治什么呢？ 多吉美(索拉非尼)适应症： 1、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者; 2、不能手术的肾细胞癌患者; 3、部分复发或转移、发展性、分解型的而且对放射性碘医治无效的甲状腺癌患者。 多吉美(索拉非尼)针对不同肿瘤的治疗效果： 1、多吉美针对亚太地区的研究结果表明，多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延伸47%，对病况的控制延伸了74%。 2、通过查询，运用多吉美医治肾癌的患者有84%，成功抑制癌症细胞成长，让病况稳住的在70%左右，使病况得到缓解的在10%左右。因此受到了多数的医生和患者的喜爱。 3、多吉美用于医治甲状腺癌，与承受安慰剂医治的患者比较，承受多吉美医治的患者的疾病发展或逝世的危险降低了41%。承受多吉美医治的患者的中位PFS为10.8个月，而承受安慰剂医治的患者则为5.8个月。 以上就是小编整理的多吉美(索拉非尼)适应症及多吉美(索拉非尼)针对不同肿瘤的治疗效果，有关于多吉美治疗其他肿瘤的更多试验还在进行当中，了解更多多吉美的药物信息，可以联系医伴旅。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与国外药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。

多吉美的适用人群：1、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者;2、不能手术的肾细胞癌患者;3、部分复发或搬运的发展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 多吉美(索拉非尼)是一种具有两层机制作用的多靶点多激酶按捺剂，能够快速抑制癌细胞的增殖，阻挠癌细胞血管生成，能够有效延伸患者的生存期。根据临床数据证实，肝癌患者在服用多吉美后，其 临床症状得到了缓解，并且生活质量也有所进步。 2006 年 9 月，索拉非尼在我国获批上市，开启了肾癌靶向医治的新时代。通过全国肾癌专家十年的不懈努力，晚期肾癌的疗效已经大幅度进步，中位总生计期（OS）从 10 个月进步到了 30 个月。在 HCC 领域，索拉非尼是全球首个、也是现在唯一被批准用于医治晚期肝癌的靶向药物，并获得了全球 9 大威望指南的一致引荐。 2017年3月，国家食品药品办理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治 疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。索拉非尼是首个被批准用于医治 DTC 的分子靶向药物，世界多中心随机双盲的 DECISION 研讨结果显示，索拉非尼医治 RAIR-DTC 能大幅度延伸无 发展生计期，相比于对照组明显延伸多达 5 个月。基于 DECISION 研讨的结果，索拉非尼也被全球指南引荐为 RAIR-DTC 患者的一线标准医治。 进入医保新时代，惠及更多晚期癌症患者 在上市后的 10 年中，索拉非尼明显改进了晚期 HCC、RCC 和 DTC 患者的生存期。

索拉非尼是一种新式多靶向性的医治肿瘤的口服药物。索拉非尼（多吉美）不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。这种共同的作用机制使多吉美可选择性按捺肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。 索拉非尼于2006年被FDA同意用于医治晚期肾细胞癌，并于2007年作为晚期肝细胞癌(HCC)的共同靶向药物。2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式同意索拉非尼用于医治放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。 药物长期服药都会发生耐药性，索拉非尼有耐药性吗？ 索拉非尼服用索拉非尼的患者都知道，索拉非尼是存在耐药性的，耐药又称抗药性，系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞关于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦发生，药物的化疗作用就明显下降。临床研究探索索拉非尼耐药机制并制定个体化医治战略以应对这些问题具有重要意义。最近的研究表明，除了原发性耐药外，还有几种机制可能是对索拉非尼的获得性耐药，如涉及PI3K / Akt和JAK-STAT途径的串扰，缺氧诱导途径的激活和上皮 - 间质转化。 专家表明，以索拉非尼医治肾癌作用为例，索拉非尼的平均耐药时间是1年，早的3-4个月就会出现耐药，晚的1-2年才会出现耐药，耐药时间是个人体质发生的。索拉非尼医治肝癌也是如此，关于人体耐药情况是没有清晰标准的，假如患者是身体情况非常好，那么耐药时间也会添加。

索拉非尼获批适应症是什么？国家食品药品监督管理局（CFDA）批准口服多激酶抑制剂索拉非尼（多吉美®）用于医治局部复发或转移的发展性的放射性碘难治性（RAI）分化型甲状腺癌（DTC）。索拉非尼是现在第一个也是仅有一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的医治药物。 索拉非尼此前在中国被批准用于医治肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者，CFDA批准索拉非尼用于医治分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑，这意味着，对中国患者而言，尔后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型医治挑选。 甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤。全球范围内每年有超越213,000例甲状腺癌新发病例，每年约35,000人死于甲状腺癌。分化型甲状腺癌在所有甲状腺癌中占大约94%，临床实验分析了索拉非尼医治分化型甲状腺癌的效果。 在Ⅲ期DECISION（索拉非尼用于对放射性碘医治无效的局部晚期或转移性甲状腺癌患者的研讨）实验数据中，与安慰剂比较，索拉非尼明显延长了实验的主要终点，即无发展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001），这一成果意味着，与承受安慰剂医治的患者相比，承受索拉非尼医治的患者的疾病发展或逝世的风险降低了41%。承受索拉非尼医治的患者的中位PFS为10.8个月，而承受安慰剂医治的患者则为5.8个月。 现在，索拉非尼已经在全球超越100个国家获得批准。了解更多索拉非尼的信息，可以咨询医伴旅。

肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤。全世界每年有超过10万人死于肾细胞癌，早期肾癌一般无明显症状，因出现临床症状而就诊的肾癌很多已经出现转移。索拉非尼（Sorafenib、多吉美、Nexavar）作为一种新型口服多激酶抑制剂，有双重抗肿瘤效应。2005年美国FDA就批准多吉美（索拉非尼）用于治疗晚期肾癌。索拉非尼治疗肾癌的疗效如何呢？ 一项TARGET研究评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较，结果显示索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。 多吉美（索拉非尼）是德国拜耳公司研制的一种癌症靶向药物，其首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。多吉美可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美可对Raf-1的丝氨酸/苏氨酸激酶活性产生很强的抑制作用，直接抑制肿瘤细胞的生长，而且多吉美还可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2、VEGFR-3、血小板源生长因子受体(PDGFR)-β、FLT-3和KIT等的酪氨酸激酶活性，切断癌细胞的血液供应，间接抑制癌细胞的增长。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长，而不会影响正常细胞。

索拉非尼是什么？索拉非尼（多吉美）属于分子靶向医治新药，可以同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重效果。索拉非尼医治肝癌遭到高度的关注，临床研究取得了突破性发展，能够有效地阻止病情恶化，明显地延长晚期肝癌患者的生计时刻，创始了肝癌靶向医治的新时代。 我国已成为全球肝癌发病率最高和逝世最多的国家。我国肝癌发病约34.7万人/年，占到全球的55％；而逝世32.3万人，占全球的45％，在肿瘤致死原因中仅次于肺癌，位居第2。肝癌由于起病隐袭，前期症状不典型和诊断困难，确诊时大多数患者已达部分晚期或远处搬运，只要大约15％的患者适合手术切除。对于失去手术时机的晚期患者来讲，药物医治是主要的医治手法；即使能够手术切除，术后容易复发，也需求药物辅助医治。晚期患者常常面临无药可医的困境，预后很差。我国晚期肝癌患者的生计时刻仅有3～6 个月左右，而欧美患者也不过为6 ~9个月。 索拉非尼（多吉美）是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂，多吉美不仅能阻断VEGF通路，还可阻断Raf通路(多靶点)，因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重效果，对肝癌的医治效果明显。索拉非尼对比安慰剂医治晚期肝癌，研究选择了602名未接受任何医治的肝癌患者，服用多吉美的肝癌患者平均存活期为10.7个月，而对照组为7.9个月。另外，多吉美组患者的无发展生计期为5.5个月，也比对照组的2.8个月明显延长。

索拉非尼治什么呢？索拉非尼作为肝癌靶向医治的药物先驱，2007年11月，美国FDA同意索拉非尼用于医治不能切除的肝细胞癌。2009年8月，我国FDA同意索拉非尼用于不能手术的晚期肝癌患者。 AP (Asia-Pacific)实验是晚期HCC患者的一项随机、双盲、安慰剂对照、世界、多中心、III期研究实验(N=226)。该实验当选规范：ECOG PS≤2；肝功能杰出；曾承受低强度放射医治的患者，其靶病灶的大小增加了25%或以上，或其靶病灶未承受低强度放射医治；必须在研究开端前至少4周停止局部医治。 经亚太地区患者的III期AP临床实验证实：索拉非尼（n=150）中位生存期为6.5个月，安慰剂（n=76）中位生存期为4.2个月。索拉非尼延长了47%患者的生存时间。 在AP实验中，预先计划的探索性亚组分析显示，一切分析的患者亚组均有OS获益。在AP实验中，承受索拉非尼医治的患者与承受安慰剂医治的患者的总体逝世危险降低32% (HR：0.68；95%，可信区间：0.50 - -0.93；P = 0.014)。 试验常见的不良反应，索拉非尼组最常见的不良反应包含：手足综合征（45%）、腹泻（25.5%）、掉发（24.8%）、疲惫（20.1%）、皮疹（20.1%）、高血压（18.8%）、厌食（12.8%）、厌恶（11.4%）。索拉非尼组常见的3~4级不良反应包含：手足综合征（10.7%）、腹泻（6.0%）、掉发（不知道）、疲惫（3.4%）、皮疹（0.7%）、高血压（2.0%）、厌食（0%）、厌恶（0.7%）。 除此之外，2006 年 9 月，索拉非尼在中国获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。2017 年 3 月，国家食品药品管理总局（CFDA）正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。