




索拉非尼是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物,是首个上市用于治疗肝癌的靶向药物。索拉非尼于2006年9月在中国获批上市。中国的肝癌患者数量是世界第一。从中国肝癌患者分布(2015年统计)看,肝癌是男性癌症发病率的第三位、女性癌症发病率的第六位;在由肝癌导致的癌症死亡方面,国内的小城市和中等城市排名第三位、在大城市中排第二位。在治疗方面,肝癌的五年生存率是62%,但是全国约80%的肝癌患者发现时已经到了中晚期,晚期肝癌患者的五年生存率不到20%。
索拉非尼治疗肝癌的治疗效果怎么样?
多项临床试验显示 :索拉非尼可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼治疗均安全有效。 乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。
除此之外,索拉非尼片对患有肿瘤的动物移植模型有广泛的抗肿瘤活性,包括结肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和卵巢癌,其抗肿瘤作用与抑制RAF/MEK/ERK通路有关 。索拉非尼也有一定的副作用,但是一般比较轻,可以对症治疗缓解症状。最常见的副作用就是腹泻,如果出现腹泻,服用一些止泻药物即可;其次是蜕皮,患者可以抹一些含维生素E的乳霜;还有些患者可能出现血压升高的不良反应,这类患者可以向医生咨询对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923