




索拉非尼(多吉美)适应症是什么?多吉美(索拉非尼)的适应症:1、肝癌:多吉美适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。2、肾癌:多吉美适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。3、分化型甲状腺癌:多吉美适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。
1、2006年6月13日,多吉美用于治疗转移性肝癌适应症获得美国FDA快速审批资格。索拉非尼(多吉美)治疗肝癌的服用剂量:
多吉美为一种红色、薄膜衣片剂,规格为每片200mg。多吉美治疗肝细胞癌的推荐剂量为400mg,每天2次,不可与食物同服(宜在进食1小时前或进食2小时后服药)。
2、2005年12月索拉非尼获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美是第一个被美国FDA批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,索拉非尼(多吉美)治疗肾癌的服用剂量:
推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。患者服用索拉非尼出现不良反应时应该暂停或减少索拉非尼用量,用量可以减为每日一次或隔日一次。
3、2013年的时候美国食品药品管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)新适应症,用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌。并且这款药物的新适应症适用于对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌患者。甲状腺癌患者服用多吉美的剂量:
索拉非尼(多吉美)对于甲状腺癌患者,适用于局部复发或转移性,进展性,分化型甲状腺癌(DTC),对放射性碘治疗无效,服用剂量是400毫克PO q12hr。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923