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索拉非尼的治疗效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 19:11:12
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索拉非尼(多吉美)是一种小分子多靶点的生物靶向治疗药物。可以治疗多种肿瘤疾病。据了解,多吉美临床上主要用于治疗晚期肝癌、晚期肾癌以及分化型甲状腺癌患者索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)通过抑制癌细胞中多种蛋白质,限制癌细胞增长与分化起作用。2007年 10月欧盟药品监督管理局、2007年 11月美国食品药品监督管理局和 2008年 6 月我国食品药品监督管理局等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的 HCC。

2006年9月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。索拉非尼的治疗效果怎么样呢?

一项为TARGET的研究。一共纳入了903名患者,被分成两组,分别服用索拉非尼和安慰剂。结果显示,服用索拉非尼患者无疾病进展生存期为24周,中位的总生存期是17.3个月,应用索拉非尼临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有1%的患者获得了完全缓解。另外,在一项国内研究中,483例晚期肾癌患者一线服用索拉非尼治疗的中位无进展生存时间为11.1个月。

服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显,但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应有口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻;发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛。

索拉非尼副作用的出现因人而异,虽然也有患者在服用期间从未出现不良反应,但不管有没有出现不良反应,都应该准时去医院进行常规的检查。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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