




索拉非尼(多吉美)是一种靶向RAF、VEGF、 PDGF和其他酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。对靶点为EGFR的肝癌、肾癌、甲状腺癌疗效都非常好。
2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。多吉美(索拉非尼)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,包括乳头状癌、滤泡状癌、未分化癌和髓样癌四种病理类型。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌最常见,除髓样癌外,绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。
索拉非尼治疗甲状腺癌疗效好吗?
国际多中心随机双盲的 DECISION 研究结果显示,索拉非尼治疗 RAIR-DTC 能大幅度延长无进展生存期,相比于对照组显著延长多达 5 个月。基于 DECISION 研究的结果,索拉非尼也被全球指南推荐为 RAIR-DTC 病人的一线标准治疗。 进入医保新时代,惠及更多晚期癌症患者 在上市后的 10 年中,索拉非尼显著改善了晚期 HCC、RCC 和 DTC 患者的生存;同时,在患者援助项目的支持下,成千上万的中国患者得以从索拉非尼的治疗中获益。
目前,多吉美已经在全球超过100个国家获得批准。可以用于治疗肝细胞癌,以及用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和甲状腺癌患者。了解更多多吉美的信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923