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索拉非尼(Sorafenib)相关药讯

索拉非尼的效果好吗?
索拉非尼的效果好吗?
索拉非尼是德国拜耳制药公司研制的一种口服多激酶抑制剂,具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 多吉美在2005年就被美国FDA批准的可用于治疗转移性肾细胞癌的药物,2006年9月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代;FDA在2007年批准了索拉非尼的用于治疗不可手术切除的肝癌;美国食品药品监督管理局2013年11月扩大了索拉非尼适应症,批准其用于治疗晚期分化型甲状腺癌。2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。 索拉非尼的效果好吗?索拉非尼针对不同肿瘤,都显示出了较好的治疗效果。1、肝癌:临床数据显示,服用多吉美的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了肝癌患者31%的死亡率。2、肾癌:肾癌晚期患者在服用多吉美后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。3、甲状腺癌:多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。
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2019-11-05 15:25
多吉美的适应症有什么呢?
多吉美的适应症有什么呢?
多吉美的适应症有什么呢? 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。多吉美其首要开发方针为,用于治疗对规范疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞。使用多吉美治疗肾癌的患者有84%,成功抑制癌症细胞生长,让病情稳住的在70%左右,使病情得到缓解的在10%左右。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。多吉美又叫甲苯磺酸索拉非尼片,作为一种新型口服多激酶抑制剂,有两层抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的两层作用。多吉美针对亚太地区的研究结果表明,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。 3、治疗部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。多吉美用于治疗甲状腺癌,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。 多吉美是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于肾细胞癌、肝细胞癌和分化型甲状腺癌患者的治疗。
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2019-11-05 15:09
多吉美治疗期间要注意什么?
多吉美治疗期间要注意什么?
作为抗癌靶向药物之一,患者在使用多吉美治疗期间要注意什么? 1.皮肤毒性:在使用多吉美前期会呈现皮肤反应和皮疹,可以采用局部用药减轻症状。一般情况下使用一段时间后症状会逐渐减轻。如情况严峻需停用多吉美。 2.高血压:服用多吉美会导致血压升高,在服用多吉美后的前6周时要每周进行血压监测。一旦呈现血压升高可进行降压处理,如降压不成功患者需考虑永久停用。 3.怀孕:妇女在用药期间一定要注意避孕。因为多吉美或许致使胎儿畸形,发育妨碍,严重时乃至是胎儿死亡。 4.出血:有出血倾向或近期有出血病史的肝癌患者不主张服用多吉美。一旦出血需及时医治,严峻者或许需求永久停用多吉美。 5.影响创伤愈合:服用多吉美会影响创伤愈合的才能,如患者需求进行手术,主张先停用多吉美,等创伤愈合后在使用多吉美。6、QT间期延长:据报道显示,多吉美可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。7、QT间期延长:据报道显示,多吉美可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。 使用多吉美治疗期间饮食上需要注意:1、患者应留意平衡饮食:要求病人还应多食新鲜蔬菜,富含纤维的蔬菜。2、脂肪与蛋白质:肝癌患者往往合并肝硬化,胃肠道水肿,食欲差,进食应少食多餐,进步膳食的热量和进食易于消化吸收的粗脂肪,肝癌病人应多吃优质植物蛋白质。3、维生素:维生素A、C、E、K等都有一定的辅佐抗肿瘤效果。维生素C主要存在于新鲜蔬菜、生果中。胡萝卜素进入人体后可转化为维生素A,所以肝癌病人者应多含vc多的蔬菜和生果。 以上就是多吉美治疗期间的注意事项,咨询更多可以联系医伴旅。
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2019-11-05 15:03
多吉美治什么?
多吉美治什么?
索拉非尼商品名称多吉美,是德国拜耳研发的一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶按捺剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管重生,发挥抗肿瘤作用。 多吉美治什么?多吉美的适应症,即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。 目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。 2006 年 9 月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向医治的新时代。索拉非尼被 CSCO 肾癌诊治指南等国内外指南引荐为晚期肾癌一线标准医治方案。 通过调查,运用多吉美医治肾癌的患者有84%,成功按捺癌症细胞生长,让病况稳住的在70%左右,使病况得到缓解的在10%左右。因而受到了广大的医师和患者的喜爱。 2007年11月19号,FDA同意了靶向药索拉非尼(多吉美)用于不可手术的晚期肝癌患者,索拉非尼是全球首个、也是现在唯一被同意用于医治晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球 9 大指南的共同引荐。多吉美针对亚太地区的研究结果表明,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病况的操控延长了74%。 2017 年 3 月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。索拉非尼是首个被批准用于治疗 DTC 的分子靶向药物,多吉美用于治疗甲状腺癌,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受多吉美治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
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2019-11-05 14:42
索拉非尼是治什么病症的?
索拉非尼是治什么病症的?
索拉非尼是治什么病症的?甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)适应症:1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。3、2013年FDA批准索拉非尼用于治疗晚期分化型甲状腺癌。 索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。其首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。多吉美具有双重抗肿瘤作用,一方面通过抑信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制血小板衍生生长因子受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。 索拉非尼适应于多种癌症的治疗,通过阻断癌细胞本身的血管生成和生长刺激分子起作用,通过阻断几种对细胞生长和存活重要的酪氨酸激酶来实现。如有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。但是,只有正确使用索拉非尼片,才能发挥甲苯磺酸索拉非尼片的作用。并且若是没有科学用药,很可能出现不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法:口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼片用量,如必需,索拉非尼片的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
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2019-11-04 16:06
索拉非尼治疗肾癌效果好不好?
索拉非尼治疗肾癌效果好不好?
索拉非尼是一种小分子多激酶抑制剂,由拜耳制药公司研发。拜耳制药公司于2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药索拉非尼(多吉美)已获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。索拉非尼是首个用于转移性肾细胞癌(mRCC)的靶向药物。 索拉非尼治疗肾癌效果好不好? 一项为TARGET的研究,评估索拉非尼作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。一共纳入了903名患者,被分成两组,分别服用索拉非尼(多吉美)和安慰剂。结果显示,晚期肾癌患者的无进展生存期比安慰剂组延长一倍,总体生存时间也延长了39%。在国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位无进展生存时间PFS长达41周。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%,有<1%的患者获得了完全缓解。 服用索拉非尼治疗肾癌效果虽然明显,但是吃索拉非尼的患者多多少少都会出现一些不良反应有口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻;发生率大于3%的严重不良反应有感染、呼吸困难、肺炎和腹痛。 基于索拉非尼(多吉美)治疗肾癌的临床优秀结果,美国国立综合癌症网络(NCCN)建议将多吉美(索拉非尼)作为无法接受手术切除的肾细胞癌患者的一线治疗用药,及肿瘤进展后的后续用药。目前索拉非尼已经获批治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌及分化型甲状腺癌,更多有关索拉非尼的研究还在继续进行。
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2019-11-04 15:55
索拉非尼治疗甲状腺癌疗效如何呢?
索拉非尼治疗甲状腺癌疗效如何呢?
2013年FDA批准了拜耳和Onyx制药分别向欧洲药品管理局(EMA)和FDA提交了索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)和补充新药申请(sNDA)。 索拉非尼治疗甲状腺癌疗效如何呢? 索拉非尼获批用于甲状腺癌,为临床医生治疗难治性甲状腺癌提供了一个新的选择。美国学者布罗森(Brose)等进行的一项开放、II 期临床试验评价了索拉非尼治疗转移性甲状腺癌的疗效及安全性。研究纳入符合以下条件的55例患者:对131治疗不敏感、预计生存期>3个月、入组前6个月内有疾病进展、体力状态(PS)评分为0~2分、脏器和骨髓功能完好。这些患者口服索拉非尼400mg, 1天2次,每2个月接受1次螺旋CT评估。 结果显示,口服索拉非尼4个月后,患者肺部专移灶或骨转移灶明显好转。在50例可评估的患者中,36%部分缓解(PR),46%病情稳定(SD) ,临床获益率达82%,中位PFS为63周,分化良好者可达84周。对30例患者随访的中位OS为140周,显示索拉非尼对131I治疗不敏感的在移出甲状腺癌患者有一定的疗效。 FDA和欧盟分别于2013年11月和2014年6月批准索拉非尼用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。在此之前索拉非尼已获批用于肝细胞癌和晚期肾细胞癌的治疗。
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2019-11-04 15:47
索拉非尼适应症有哪些?
索拉非尼适应症有哪些?
索拉非尼适应症有哪些?索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳公司研发的第一个用于治疗晚期肝癌多靶点分子靶向口服药物。索拉非尼在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。 索拉非尼其开发目标主要是用于治疗不能手术的转移性肾癌和原发性肝癌,后又深入研究发现对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌有效果,因此扩展了其适应症。 肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,肾癌发生机制极为复杂,对既往常用化疗和放疗通常不敏感,肾癌到了晚期通常会发生转移,因此后期治疗很困难。而索拉非尼具有双重抗肿瘤作用,一方面通过抑制Raf活性,阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤细胞的增殖;另一方面通过抑制VEGFR和PDGFR受体活性,阻断肿瘤新生血管的生成,从而起到间接抑制肿瘤细胞的生长的作用。多吉美治疗晚期肾透明细胞癌的中位生存期最高可达到19个月。 多吉美一直有着“肝癌神药”之称,根据多吉美治疗晚期肝细胞癌III期临床试验结果显示多吉美可以延长10.7个月的生存期。多吉美针对亚太地区的研究结果表明,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%,当前,索拉非尼是治疗中晚期肝癌的一线靶向治疗用药。 甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,其中(转移性)分化型甲状腺癌常规手术化疗等治疗预后很差,直到2013年FDA批准索拉非尼用于治疗晚期分化型甲状腺癌,于是甲状腺癌也可以和其他癌症一样有靶向药物可以治疗。
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2019-11-04 15:43
索拉非尼治疗肝癌的效果怎么样?
索拉非尼治疗肝癌的效果怎么样?
索拉非尼是一种多靶向性的治疗肿瘤的口服药物,具有双重的抗癌作用,一方面是通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面是通过抑制VEGF和血小板因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。目前被广泛应用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌和无法手术或远处转移的肝细胞癌。索拉非尼治疗肝癌的效果怎么样? 索拉非尼治疗的转移性肝癌一般都是已经无法通过手术切除,而靶向治疗相比化疗能够更精准的作用于肿瘤细胞,带给患者的副作用更小,能够提高患者的生活质量。多项临床试验显示,索拉非尼可以显著延长晚期HcC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期HCc患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼治疗均安全有效。乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。 索拉非尼是新型的多靶点抗癌靶向药,适应多种肿瘤的治疗。包括肝癌:多吉美适用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。肾癌:多吉美适用于无法手术或远处转移的肾细胞癌(RCC)患者的治疗。分化型甲状腺癌:多吉美适用于治疗局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌(DTC)患者。
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2019-11-04 15:29
多吉美治疗肾癌的效果如何呢?
多吉美治疗肾癌的效果如何呢?
多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点。且具于双重机制,通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美治疗肾癌效果如何呢? 在一项随机双盲安慰剂对照的三期临床研究中,903名之前接受过根治性肾切除术和(或)细胞因子治疗后病情仍继续进展的晚期肾癌患者,随机被分为索拉菲尼组和安慰剂组。 研究结果显示,与安慰剂组相比,多吉美组的中位无进展生存期显著延长(5.5个月vs 2.8个月)。基于此研究结果,48%的安慰剂组患者在4个月后改为多吉美。 排除了交叉治疗的影响后,最终统计结果证实多吉美组的总生存期较安慰剂组具有明显的提高(17.8个月vs 14.3个月)。 从以上研究数据中,可以看出多吉美治疗肾癌效果非常显著,在肾癌的治疗中,多吉美是不可多得的医疗药物。当然,使用多吉美的时候,患者们也需要注意,曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。 尽管多吉美效果不错,但患者们也要注意科学、合理用药。建议广大病患者在服用多吉美的时候一定要根据医生的医嘱进行用药。推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
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2019-11-01 13:37
多吉美治疗原发性肝癌疗效好吗?
多吉美治疗原发性肝癌疗效好吗?
肝癌是发生于肝脏的恶性肿瘤,包括原发性肝癌和转移性肝癌两种类型,人们口中常说的肝癌是指原发性肝癌。近年来肝癌的发病率持续上升,已经占据全球的55%。目前早期治疗肝癌的方法就是通过手术进行切除,对不能切除的大肝癌可采用综合治疗。肝癌发展到晚期,绝大数患者就已经失去手术治疗的机会了,这个阶段的治疗主要是减轻患者的痛苦并延长患者的生命。多吉美(索拉非尼)就是治疗不能手术的肝癌晚期患者的药物。那它的治疗效果好吗? 它具有双重的抗肿瘤作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。在2008年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准多吉美索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国的肝癌患者带来了治疗的新希望。 在一项国际多中心III期安慰剂对照临床试验“多吉美HCC随机评价试验(SHARP)”中,602名未经系疗的晚期肝癌患者在美国、欧洲和/的试验站接受了随机分组和评价。结果显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)可使晚期肝细胞癌(HCC)或原发肝癌患者的总期显著延长44%。 同时在亚洲患者中也具有相同疗效,在亚太地区进行的III期临床研究(Oriental研究)中,与安慰剂相比,多吉美使亚太地区晚期肝细胞癌或原发肝癌患者的总期显著延长47.3%,多吉美(索拉非尼)还使得这些患者的疾病进展时间显著延长74%。多吉美(索拉非尼)治疗肝癌效果显著,患者可以在医生指导下用药,对于延长生命周期有较大的帮助。除药物治疗以外,还要注重日常饮食调理,对于提升患者的生存质量有着非常重要的意义。
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2019-11-01 13:25
多吉美耐药后患者该怎么办?
多吉美耐药后患者该怎么办?
多吉美是进口的分子靶向药物,其对于晚期无法手术或远处转移的肝细胞癌治疗效果十分显著。但是,多吉美是一款需要长期服用的药物,而服用同一种药物时间过长的话就容易出现耐药性,药物一旦出现耐药,就意味着治疗无效,就需要换药处理。那多吉美耐药后该用什么药? 1、调查得知,《柳叶刀》有篇论文研究对于无法切除的肝癌使用多吉美出现耐药后使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了点评。该项研究最后证明和使用安慰剂联合最佳治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期。 专家表示,瑞戈非尼是多吉美耐药后的首选治疗方案,因为在整个试验期内,服用瑞戈非尼的患者死亡风险下降了37%,瑞戈非尼中位总生存期为10.6个月,安慰剂是7.8个月,所以对于肝癌患者,我们的健康又多了一分保障。 瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,能够起到抑制肿瘤生长过程中的肿瘤激酶,已经得到90个国家获批,所以多吉美耐药后我们不需要再担心没有第二代药品选择了。 2、乐伐替尼 乐伐替尼可谓是今年肝癌治疗领域中的黑马,在 2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。数据显示,乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有延长趋势,中位无进展时间是多吉美的2倍多,而客观缓解率是多吉美的近三倍。 3、PD-1抗体 与靶向药不同的是,PD-1抗体是通过激活人体自身免疫系统来对抗癌细胞的。所以在患者基础情况良好,各种条件符合的情况下,PD-1抗体的治疗效果用患者家属的话来说——“效果好的难以置信。”更是有濒临绝境的肝癌患者通过PD-1抗体治疗2个月后,体内竟然没有发现癌细胞,被其他病友直呼“奇迹”。 综合以上分析可知,目前我们能在多吉美之后有以上三种选择。当然如果家庭经济条件允许,患者身体状况条件也不错的前提下,建议按照正规的治疗方案进行医治,能最大限度的延长患者的生存期。
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2019-11-01 12:00
吃多吉美有哪些需要注意的?
吃多吉美有哪些需要注意的?
多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制raf/mek/erk信号传导通路直接抑制肿瘤生长:另一方面通过抑制vegf和血小板衍生生长因子(pdgf)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。那么,服用多吉美要注意什么呢? 皮肤毒性:手足综合征和皮疹是服用多吉美最常见的不良反应。皮疹和手足综合征通常多为ncictc(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用多吉美后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对多吉美进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用多吉美。严重手足综合征应永久停药。 出血:服用多吉美治疗后可能增加出血机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用多吉美。 华法林:部分同时服用多吉美和华法林治疗的患者偶发出血或凝血时间国际标准化比值(inr)升高。对合用华法林的患者应常规监测凝血时间、inr值并注意临床出血迹象。 伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研究。需要做大手术的患者建议暂停多吉美,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。 高血压:服用多吉美会导致血压升高,在服用多吉美后的前6周时要每周进行血压监测。一旦出现血压升高可进行降压处理,如降压不成功患者需考虑永久停用。 怀孕:妇女在用药期间一定要注意避孕。因为多吉美可能致使胎儿严重畸形,发育障碍,严重时甚至是胎儿死亡。 多吉美应谨遵医嘱使用。不要采取更多或更少的剂量或超过推荐的时间。按照处方标签上的指示。 如果需要手术或牙科治疗,请提前告诉外科医生或牙医您正在服用多吉美。可能需要在短时间内停止服用多吉美。
已帮助722人
2019-11-01 11:48
儿童肝癌患者可以用索拉非尼吗?
儿童肝癌患者可以用索拉非尼吗?
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶,通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3,以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,抑制肿瘤细胞增生;另一方面,其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR,及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,抑制肿瘤血管生成。索拉非尼不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 2007年11月,美国食品药品局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。那儿童肝癌患者可以用索拉非尼吗? 经医伴旅查阅资料而知,目前尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料,所以不建议儿童肝癌患者服用索拉非尼进行治疗。 索拉非尼推荐剂量 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2*0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法 口服,以一杯温开水吞服。 治疗时间 应持续治疗直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应 肝损害患者 轻度或中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
已帮助787人
2019-10-31 17:02
多吉美治疗甲状腺癌效果好吗?
多吉美治疗甲状腺癌效果好吗?
多吉美(索拉非尼)是一种口服的小分子靶向药物,FDA曾在2005年批准其用于晚期肾癌的治疗,而2007年由扩大了该药的适应症,用于治疗不能进行手术治疗的晚期肝癌患者。但是,很多人不熟悉的是,在2013年,FDA由批准了索拉非尼用于晚期分化型甲状腺癌的治疗。那多吉美治疗甲状腺癌效果好吗? 甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌(DTC)的发病率正逐年升高,外科手术、术后放射性碘治疗(RAI)以及 TSH 抑制治疗是 DTC 的主要治疗策略,但部分患者最终可能发展为 RAI 难治性 DTC。凭借国际多中心 III 期 DECISION 研究的充分证据,口服多激酶抑制剂多吉美(索拉非尼)获得CFDA批准用于 RAI 难治性 DTC 的治疗。 III期DECISION研究是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌(乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型)患者,被随机分配接受400 mg口服索拉非尼每日两次(207例患者)或匹配安慰剂(210例患者)治疗。96%的随机分组患者患有转移性疾病。 研究显示,与安慰剂相比,多吉美(索拉非尼)显著延长了无进展生存期(PFS),即此项研究的主要终点(HR=0.59[95% CI,0.46-0.76];p<0.001),这表示与安慰剂治疗患者相比,多吉美(索拉非尼)治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。多吉美(索拉非尼)治疗患者的中位PFS为10.8个月,与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。多吉美(索拉非尼)组中最常见的治疗期间不良事件包括手足皮肤反应、腹泻、脱发、体重减轻、疲劳、高血压和皮疹。
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2019-10-31 16:45
索拉非尼治疗肾癌效果怎么样呢?
索拉非尼治疗肾癌效果怎么样呢?
索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,该药一方面可靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶,通过抑制受体酪氨酸激酶KIT和FLT-3,以及Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,抑制肿瘤细胞增生;另一方面,其通过上游抑制受体酪氨酸激酶VEGFR和PDGFR,及下游抑制Raf/MEK/ERK途径中丝氨酸/苏氨酸激酶,抑制肿瘤血管生成。索拉非尼不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。 2005年,索拉非尼(多吉美)开启了肾癌的靶向时代, 2006 年,作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物,索拉非尼开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。 那索拉非尼治疗肾癌效果怎么样呢? 索拉非尼治疗晚期RCC中国用药研究由中国医学科学院肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科、武汉同济医院肿瘤内科、浙江省肿瘤医院化疗科等4个研究中心共同完成。 该研究2006年4月启动, 共纳入不能手术切除和(或)转移性RCC(透明细胞型为主)、有可测量病灶、距上次抗肿瘤治疗至少4周以上、ECOG PS 0~2、预期生存期>12周、重要脏器功能良好、无脑转移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周为1个治疗周期。对患者每4周进行1次安全性访视,每8周进行1次实验室指标检查和肿瘤评估。 研究结果显示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次肿瘤评估,中位治疗时间为32周。疗效评价结果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果一致。患者中位PFS为42周,中位TTP为41周,中位OS尚未达到。 该研究的毒性反应和疗效数据与TARGET研究数据相似,说明索拉非尼可有效控制中国晚期RCC患者的疾病进展,并具有良好的安全性。
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2019-10-31 16:39
吃多吉美多久起效呢?
吃多吉美多久起效呢?
肝癌常被成为"癌中之王",不管是发病率还是死亡率,肝癌都是比较靠前的癌症,所以很多人对肝癌这一疾病很恐惧。肝癌虽然不能被治愈,但也不是无药可治。多吉美(索拉非尼)就是最为畅销的肝癌药物,它是由德国拜耳公司研制的靶向药物,用于肝癌治疗的效果还是不错,不过并不是所有的肝癌患者都可以用多吉美治疗,如果是用多吉美无效的患者需要及时调整治疗方法,因此,很多人对吃多吉美治肝癌多久见效很是好奇。 服用多吉美的患者一般一个月内就可以感受到效果。当然吸收药物良好的患者15天左右就可以感受效果,每个人具体起效的时间还是根据个人体质而定的。担心的患者建议可通过影像检查评估疗效,肿瘤稳定无进展即视为多吉美有效。 如果患者吃多吉美有效,且在毒副作用能够耐受的情况下,建议长期服用直到病情进展。服药期间定期复查血清AFP和上腹部增强CT或者核磁共振,评估印度多吉美的治疗效果。 多吉美(索拉非尼)的每日剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。患者服药,应该在每天特定的时间点进行服用,这样患者比较容易吸收。如果患者忘记服用一剂,请在记住之后立即服用。如果距离患者的下一次剂量时间很近,那么就直接按正常剂量服用,切忌,不要一次性服用两剂的剂量以弥补错过的剂量。
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2019-10-30 16:42
多吉美治疗肝癌的疗效如何?
多吉美治疗肝癌的疗效如何?
多吉美(索拉非尼)属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂。多吉美具有双重的抗肿瘤作用,多吉美一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;多吉美另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。2007年11月19号,FDA批准了靶向药多吉美(索拉非尼)用于不可手术的晚期肝癌患者。多吉美(索拉非尼)是全球首个被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物。 那多吉美(索拉非尼)治疗肝癌效果怎么样? 一项国际著名的实验Oriental研究,针对亚太人群的一个案例,显示多吉美能延长晚期肝癌患者生存期达47%,而且显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。这一项实验真实的反应率亚洲人群真实服用多吉美的疗效,所以多吉美治疗晚期肝癌很具有疗效性。 还有一项就是针对西方人群的SHARP研究,能显著延长总体生存期44%,显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降:31%和42%。 第三项实验就是START研究(TACE联合索拉非尼):中位TTP(至疾病进展时间)长达9.3个月;2年观察期时,73.5%的患者只接受了1-2次介入治疗;联合治疗延长TACE治疗间隔,保护肝功能。同时联合治疗安全性良好。 上述三项实验清楚的显示了多吉美神奇的疗效,对于肝癌患者来说,可以放心使用多吉美,不过患者要记住,多吉美是处方药,需要在医生的指导下使用,推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
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2019-10-30 15:37
索拉非尼一般多久会耐药?
索拉非尼一般多久会耐药?
索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美能显著延长无疾病进展生存期和总体生存期。推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 多吉美(索拉非尼)平均耐药时间大概为1年,有些早一点的6个月就出现耐药,有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性,甚至有用药5年的,但这种情况极为少见。 多吉美(索拉非尼)耐药后可使用肝癌新药瑞戈非尼。2017年12月12日,拜耳靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼被中国食品药品监督管理局(CFDA)正式批准,瑞戈非尼适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞戈非尼是继索拉非尼上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药;研究显示瑞戈非尼与索拉非尼序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至26个月。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。了解更多多吉美的信息,可以咨询医伴旅。
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2019-10-29 16:26
索拉非尼可以医保吗?
索拉非尼可以医保吗?
索拉非尼进医保没?2017年7月19日,人力资源社会保障部正式下发通知,宣布将36种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。其中,肿瘤靶向治疗药物多吉美(索拉非尼)成功列名。 索拉非尼(Sorafenib、多吉美、Nexavar)是德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物。拜耳制药公司在2006年11月宣布,由其研发的口服抗癌新药“多吉美”已获国家食品药品监督管理局批准,可以用于治疗肝癌、肾癌、肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤的治疗。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。索拉非尼多吉美在国内刚上市时价格昂贵,一瓶多吉美60粒*200mg的价格是2.5万左右。正常情况一个月是两瓶是5万元。一般患者服用多吉美的耐药时间是1年左右,也就是说肝癌患者花在多吉美上的费用是60~70万元。 大家都知道中国的医保政策非常的受惠于民,多吉美纳入医保后的价格是多少,经过小编的计算得知索拉非尼多吉美的医保报销一般都是75%-80%,如果就按照高的80%来算,25000元的80%就是5000块钱一瓶。虽然索拉非尼多吉美进入医保后大大减少了患者家庭的经济负担,但价格相较于印度索拉非尼来说依然高出许多。 印度仿制药厂NATCO生产的印度版索拉非尼,其生产原料、加工工艺均和德国拜耳公司一致,据印度2019年最新的价格数据显示,印度索拉非尼的规格是200mg*120片,价格在1500人民币,价格较有原研药便宜很多。
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2019-10-29 16:15
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