
多吉美的适用人群:1、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者;2、不能手术的肾细胞癌患者;3、部分复发或搬运的发展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
多吉美(索拉非尼)是一种具有两层机制作用的多靶点多激酶抑制剂,能够快速抑制癌细胞的增殖,阻挠癌细胞血管生成,能够有效延伸患者的生存期。根据临床数据证实,肝癌患者在服用多吉美后,其 临床症状得到了缓解,并且生活质量也有所进步。
2006 年 9 月,索拉非尼在我国获批上市,开启了肾癌靶向医治的新时代。通过全国肾癌专家十年的不懈努力,晚期肾癌的疗效已经大幅度进步,中位总生计期(OS)从 10 个月进步到了 30 个月。在 HCC 领域,索拉非尼是全球首个、也是现在唯一被批准用于医治晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球 9 大威望指南的一致引荐。 2017年3月,国家食品药品办理总局(CFDA)正式批准索拉非尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。索拉非尼是首个被批准用于医治 DTC 的分子靶向药物,世界多中心随机双盲的 DECISION 研讨结果显示,索拉非尼医治 RAIR-DTC 能大幅度延伸无发展生存期,相比于对照组明显延伸多达 5 个月。基于 DECISION 研讨的结果,多吉美也被全球指南引荐为 RAIR-DTC 患者的一线标准医治。 进入医保新时代,惠及更多晚期癌症患者 在上市后的 10 年中,索拉非尼明显改进了晚期 HCC、RCC 和 DTC 患者的生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923