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索拉非尼应该怎么服用?

郭药师
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2025-01-20 15:07:56
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索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用,索拉非尼一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;索拉非尼另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。2005年12月20日索拉非尼获美国FDA快速批准了作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,索拉非尼是美国FDA 10年来批准的第一个治疗肾癌的药物。

2006年6月13日,索拉非尼用于治疗转移性肝癌适应症又获得美国FDA快速审批资格,目前索拉非尼用于肝癌治疗的3期临床试验已完成患者入组,正在进行中。此外,索拉非尼临床研究初步结果表明,索拉非尼对黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤亦有潜在的抗肿瘤效应,索拉非尼用于转移性黑素瘤、皮肤癌、非小细胞肺癌的临床试验亦在进行中。

那索拉非尼应该怎么服用?

索拉非尼用法用量:

1、推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

2、服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

3、治疗时间:应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

剂量调整及特殊使用说明:

对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

当索拉非尼的不良反应导致润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。出现次数较多时应立即停止服用索拉非尼。

特殊人群:

孕妇:对于怀孕期间服用索拉非尼目前没有足够的临床资料,但建议怀孕期间不要服用索拉非尼。

哺乳期:索拉非尼不适用于哺乳期间使用,有动物试验表明索拉非尼其代谢产物可进入到乳汁中,因此索拉非尼用药期间要停止哺乳。

老年人:不需要根据患者年龄(65岁以上)调整剂量。

儿童:目前没有关于儿童服用索拉非尼的相关资料。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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