导读：耐昔妥珠单抗（Necitumumab，商品名：PORTRAZZA）是一种单克隆抗体药物，与吉西他滨和顺铂联合使用，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，但不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。这篇文章主要讲了耐昔妥珠单抗的用法用量、作用疗效、不良反应及管理等内容。用法用量推荐剂量是800mg，每3周一个疗程，在第1天和第8天静脉输注60分钟以上，并在吉西他滨及顺铂前用药。持续耐昔妥珠单抗治疗直至疾病进展或不可接受毒性。对于发生过1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明，用于降低输注反应发生。对于第二次发生1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松，用于降低输注反应发生。作用疗效与吉西他滨和顺铂联合使用：2015年，美国FDA批准耐昔妥珠单抗与吉西他滨、顺铂联合治疗方案，用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这种联合治疗方案可以显著提高患者的生存期和生活质量。疗效改善：研究表明，与仅进行化疗相比，使用耐昔妥珠单抗和化疗联合治疗可以显著改善患者的生存期和生存质量。这种疗效改善在多项临床试验中都得到了验证。体内研究：在体内研究中，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理相比，给予耐昔妥珠单抗能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。不良反应及管理1、皮疹和低镁血症：这是耐昔妥珠单抗治疗中最常见的不良反应。皮疹通常可以通过局部皮质类固醇和抗组胺药物进行管理。低镁血症则需要监测患者的电解质水平，并在必要时通过口服或静脉补充镁离子来纠正。2、心脏毒性：心脏毒性主要表现为无症状性左室射血分数（LVEF）降低。管理心脏毒性需要定期监测心脏功能，必要时使用心脏保护药物，严重时可能需要调整剂量或中断治疗。3、血液/骨髓抑制：可能包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。管理这类不良反应通常需要使用生长因子，如G-CSF，以及在必要时调整剂量或给予支持性治疗。4、输注反应：首次输注时可能会出现寒战、发热等症状。预防和治疗输注反应可能需要使用抗组胺药物、皮质类固醇，以及调整输注速率。5、消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻等。管理消化系统不良反应可以通过使用止吐药、止泻药物，以及饮食调整。6、呼吸系统不良反应：可能表现为间质性肺疾病、肺炎等。管理这类反应可能需要使用糖皮质激素和其他免疫抑制剂，并密切监测患者症状。耐昔妥珠单抗作为一种针对EGFR的单克隆抗体，在治疗转移性鳞状非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。通过阻断EGFR的活性，耐昔妥珠单抗可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而延长患者的生存期和提高生活质量。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

导读：耐昔妥珠单抗(necitumumab)为人源性重组IgG1。单克隆抗体，可与EGF竞争受体结合部位，阻断配基与EGFR的结合，发挥抗肿瘤作用。necitumumab 联合顺铂和吉西他滨治疗鳞状 NSCLC效果满意，然而对于非鳞状NSCLC效果不明显，因此necitumumab可选择性地用于治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。药理作用necitumumab为人源性重组免疫球蛋白G( IgG)1k单克隆抗体，在人EGFR中的表皮生长因子(EGF)结合部位具有高亲和力结合作用（解离常数为0.32 nmol·L-1)，与EGF竞争结合部位，从而阻断了EGF与受体的结合，中和EGF引起的EGFR磷酸化，导致信号传导下调，从而抑制肿瘤的增生。在体外，necitumumab可与EGFR结合，诱导 EGFR内化和降解，并在EGFR表达的细胞中产生抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。治疗效果临床疗效THATCHER等在首次接受治疗的Ⅳ期鳞状 NSCLC患者中进行了一项多中心开放研究(SQUIRE)。1093例患者被随机分配至治疗组(n =545，于每疗程的第1日和第8日给予necitumumab800 mg，50 min内静脉滴注，联合吉西他滨和顺铂治疗）和对照组(n = 548，于每疗程的第1日和第8日给予吉西他滨1250 mg·m-2，30 min内静脉滴注;联合顺铂75 mg·m2，于每疗程的第1日给药，120 min内静脉滴注)，中位治疗时间为6个疗程，每疗程为期3周。结果表明在主要评价指标中位总生存率(OS）主要终点方面，治疗组较对照组明显延长(分别为11.5个月vs.9.9个月，P = 0.01 )，在中位无进展生存期(PFS)方面治疗组也较对照组改善明显（分别为5.7个月vs.5.5个月，P = 0.02)。可见necitumumab治疗鳞状NSCLC效果较好。

耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效明显，能够抑制肿瘤生长，改善患者的生活质量，延长无疾病进展期。在III期SQUIRE试验中，耐昔妥珠单抗与顺铂和吉西他滨联合用作一线治疗，显示晚期鳞状NSCLC的死亡风险降低，疾病控制率更好。因此，耐昔妥珠单抗现在是鳞状NSCLC的新一线治疗选择。耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的作用机制耐昔妥珠单抗是一种重组人抗EGFR单克隆抗体，结构与西妥昔单抗相似。耐昔妥珠单抗能与EGFR结合，抑制其与配体的结合，抑制肿瘤的生长、发展。耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌患者的疗效耐昔妥珠单抗是第二代重组人免疫球蛋白G1EGFR抗体。在一项研究中，比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗既往未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。方法：在26个国家的184个调查点进行了这项开放标签、随机的3期研究。年龄在18岁或以上、经组织学或细胞学证实的IV期鳞状非小细胞肺癌患者，东部合作肿瘤学小组的表现状态为0-2且器官功能充足，且既往未接受过化疗的患者有资格入选。将入组患者以1:1的比例随机分配至最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期（含或不含耐昔妥珠单抗）。化疗为吉西他滨1250mg/m（2）在3周周期的第1天和第8天静脉给药30分钟，顺铂75mg/m（2）在3周周期的第1天静脉给药120分钟。化疗结束后，在第1天和第8天持续静脉注射耐昔妥珠单抗800mg至少50分钟。研究结果：在2010年1月7日至2012年2月22日期间，招募了1093例患者，并随机分配他们接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗或吉西他滨和顺铂治疗。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单独组（中位生存期11±5个月和9±9个月）。由此可见，研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗的基础上增加耐昔妥珠单抗可以改善晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。临床试验结果FDA对耐昔妥珠单抗的批准基于SQUIRE，这是一项开放标签、随机、多中心3期试验，该试验在1093名转移性鳞状NSCLC患者中比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗与单独吉西他滨和顺铂治疗。研究的两组患者最多接受六个周期的化疗。结果显示，与单独使用吉西他滨和顺铂相比，总体生存率有统计学上的显着改善，特别是在一线治疗中。耐昔妥珠单抗联合疗法显示总体生存率具有统计学显着改善，耐昔妥珠单抗组的中位总体生存期为11.5个月，而单独接受吉西他滨和顺铂治疗的患者的中位总生存期为9.9个月。这意味着死亡风险降低了16%。截至分析时，耐昔妥珠单抗组的死亡率为77%，对照组为81%。SQUIRE中观察到的显著生存改善得到了无进展生存率统计显著改善的支持，耐昔妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5.7个月，而单独使用吉西他滨和顺铂治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。总结经以上研究结果显示，单独使用吉西他滨和顺铂治疗相较于联合耐昔妥珠单抗治疗，后者增加了患者的生存时间，降低了生存率，并且中位无进展生存期延长。因此，耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效较好，患者可在医生的指导下正确使用，治疗期间定期复查，以便调整治疗方案。相关热文推荐：吉妥单抗联合维奈克拉治疗急性髓系白血病的效果怎么样？

耐昔妥珠单抗是一种由五条肽链组成的蛋白质，于2015年11月24日获美国FDA批准上市。该药是一种全人源化IgG1κ单克隆抗体，可特异性阻断EGFR的配体结合位点，抑制EGFR依赖性肿瘤的生长，用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用，显著提高了患者的总生存期、无进展生存期和客观反应率。耐昔妥珠单抗的功效作用耐昔妥珠单抗是一种人IgG1抗EGFR抗体，它与受体结合并抑制进一步的通路激活，从而抑制细胞分化、增殖和迁移。III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用耐昔妥珠单抗后更高的总生存率和更好的疾病控制。耐昔妥珠单抗可能通过阻断配体表皮生长因子(EGF)结合介导的EGFR信号通路的激活、抑制肿瘤生长、血管生成和抗凋亡机制发挥作用。1、抑制肿瘤生长：通过阻断EGFR信号通路，耐昔妥珠单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗凋亡机制：耐昔妥珠单抗可以诱导肿瘤细胞死亡，包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。3、抑制血管生成：EGFR信号通路在血管生成中起重要作用，耐昔妥珠单抗通过阻断这一通路，可以减少肿瘤的新生血管形成，从而限制肿瘤的血液供应和营养供应。4、增强免疫反应：耐昔妥珠单抗可能通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击，提高免疫治疗的效果。5、改善治疗响应：耐昔妥珠单抗与其他化疗药物（如吉西他滨和顺铂）联合使用，可以作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，提高治疗效果。耐昔妥珠单抗疗效背景：抗EGFR抗体耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N + GC)一线治疗晚期肺鳞癌(LSCC)的有效性和安全性已被证实。然而，N+GC在二线或后期治疗中的疗效和安全性仍不清楚。方法：入选11例接受N+GC治疗的晚期或复发性LSCC患者。回顾性评估了患者的临床特征和治疗的有效性和安全性。结果：患者年龄中值为73岁(范围63-77岁)。该队列包括9名(81.8%)男性和2名(18.2%)女性。两名(18.2%)患者术后复发，分别有一名(9.1%)、三名(27.3%)、一名(9.1%)和四名(36.4%)患者被诊断为IIIA、IIIB、IVA和IVB病。关于最佳总体缓解率，5名(45.5%)患者达到部分缓解，4名(36.4%)患者病情稳定，2名(18.2%)患者无法评估。中位无进展生存期为6.8个月(范围为1.4-10.3个月)。分别有6名(54.5%)、3名(27.3%)和2名(18.2%)患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。此外，各有一名(9.1%)患者出现3级皮肤反应、皮疹、肺部感染、十二指肠溃疡和发热性中性粒细胞减少症。两名(18.2%)患者因不良事件需要中断治疗。结论：N+GC在LSCC患者的二线或后期治疗中显示出良好的疗效。这项研究表明，即使在晚期或复发性LSCC的二线治疗后，N+GC也是一个有用的选择，尽管不良事件的管理是必不可少的。副作用耐昔妥珠单抗的治疗中，不良反应中最常见的为皮疹和低镁血症。副作用处理方法建议患者在治疗期间注意自身卫生，保持皮肤清洁，避免使用刺激的洗护用品。同时忌辛辣刺激性食物，如果皮疹严重，可使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等药物治疗。此外，治疗期间应预防镁摄入不足，养成良好的饮食习惯，避免长期禁食、饥饿、酗酒等。治疗过程中监测低镁血症、低钾血症等。注意事项1、心肺停止：密切监测耐昔妥珠单抗期间和之后的血清电解质。2、低镁血症：每次输注前监测，并在耐昔妥珠单抗完成后至少监测8周扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦电解质异常改善至S2级，可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。必要时补充电解质。3、静脉和动脉血栓栓塞事件：对于严重的VTE或ATE，应停止耐昔妥珠单抗。4、皮肤毒性：监测皮肤毒性，对于严重毒性，停止或停用耐昔妥珠单抗，限制阳光照射。5、输液相关反应：监测输液过程中和输液后的体征和症状，严重反应停上耐昔妥珠单抗。6、毒性增加：非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加，死广率增加。7、胚胎-胎儿毒性：耐昔妥珠单抗可造成胎儿伤害，女性应使用有效的避孕措施。相关热文推荐：莫格利珠单抗是治疗哪种癌的？

一般情况下，耐昔妥珠单抗(necitumumab)约24500元一个疗程，该费用仅为治疗一个疗程的药物费用，在治疗期间产生的住院费、检查费等不包含在内。耐昔妥珠单抗通用名：耐昔妥珠单抗商品名：Portrazza英文名：necitumumab用法用量耐昔妥珠单抗(necitumumab)的推荐剂量是800mg，一个疗程是3周，在第1和8天静脉输注，输注时间为60分钟以上。一个疗程剂量耐昔妥珠单抗一个疗程需要用药2次，每次800mg，一个疗程共需要用药1600mg。价格美国礼来制药生产的耐昔妥珠单抗， 800mg/50ml规格的参考售价目前是12250左右一盒。受汇率变动影响，折合成人民币的价格会有所变化，具体需要以最新的汇率为准。一个疗程的费用治疗一个疗程需要2盒耐昔妥珠单抗，因此，一个疗程需要花费大约2*12250=24500元。给药准备1、在静脉输注容器中，用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释所需体积的耐昔妥珠单抗至最终体积为250L，不要使用含有葡萄糖的溶液。2、轻轻倒置容器，确保充分混合。3、不可以冷冻或摇晃输液。4、不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物混合输注。5、在2-8°C(36-46°F)的温度下，将稀释的输注液储存不超过24小时，在室温下不超过4小时。作用机制耐昔妥珠单抗是一种重组人1gGl单克隆抗体，它与人表皮生长因子受体(EGFR)结合并阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与恶性进展、血管生成的诱导和细胞凋亡的抑制相关耐昔妥珠单抗的结合诱导 EGFR 的体外内化和降解。在体外，耐昔妥珠单抗的结合也导致了EGFR表达细胞的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。在使用人类癌症(包括非小细胞肺癌)的异种移植模型的体内研究中，与单独接受吉西他滨和顺铂的小鼠相比，给予植入小鼠耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂的组合导致抗肿瘤活性增加。临床疗效研究研究背景耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N +GC)一线治疗晚期肺鳞癌(LSCC)的有效性和安全性已被证实，但是耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂在二线或后期治疗中的疗效和安全性仍不清楚。研究方法纳入11例接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗的晚期或复发性LSCC患者，评估患者的临床特征和治疗的有效性和安全性。研究结果45.5%的患者达到部分缓解，36.4%的患者患者病情稳定，18.2%的患者无法评估。中位无进展生存期为6.8个月。研究结论耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂在LSCC患者的二线或后期治疗中显示出良好的疗效。这项研究表明，即使在晚期或复发性LSCC的二线治疗后，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂也是有用的选择。总结耐昔妥珠单抗暂时没有在中国内地上市，有用药需求的人群可提前咨询医生，明确药物适应症和用法用量，可出国前往国外已经上市的国家购买，也可以选择国内的海外医疗服务机构获取药物。参考文献：Kinoshita F, Oku Y, Takamori S, Fujishita T, Toyozawa R, Ito K, Shoji F, Okamoto T. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin in previously treated lung squamous cell carcinoma. Invest New Drugs. 2023 Feb;41(1):168-172. doi: 10.1007/s10637-022-01312-9. Epub 2022 Nov 4. PMID: 36331673.相关热文推荐：塞尔帕替尼(赛普替尼)的功效与作用及副作用？

耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗是两种不同的药物，两者在适应症、用法用量、不良反应、治疗效果等方面存在一定区别。建议患者在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物治疗。适应症耐昔妥珠单抗是由礼来(Eli Lilly)公司研发，于2015年11月24日获美国FDA批准上市，其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药，临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。替雷利珠单抗是新型人源化IgG4程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂，2021年6月23日获批联合培美曲塞和铂类药物一线治疗表皮生长因子受体基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和至少经过1种全身治疗的肝细胞癌。此前获批适应证还包括局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌、复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC。用法用量耐昔妥珠单抗的建议剂量为800g，在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟，然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。替雷利珠单抗的建议剂量为200mg，静脉注射，用药间隔为3个星期。持续用药直到疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性。不良反应在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应为皮疹和低镁血症，与单用吉西他滨加顺铂的患者相比，复发率分别高出30%或2%以上。替雷利珠单抗的常见不良反应包括发热、甲状腺功能减退症、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、体重增加、皮疹、中性粒细胞计数降低、疲乏、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽。治疗效果1、耐昔妥珠单抗简介：耐昔妥珠单抗是一种第二代重组人免疫球蛋白G1表皮生长因子受体抗体，在3期SQUIRE试验(NCT00981058)中，随机接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗的患者与接受吉西他滨-顺铂治疗的患者相比，生存受益增加。方法：将1093例ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者随机1:1接受耐昔妥珠单抗 (800 mg绝对剂量静脉注射)加吉西他滨-顺铂(吉西他滨= 1250 mg/m(2)静脉注射，第1天和第8天；顺铂= 75 mg/m(2) IV，第1天)或吉西他滨-顺铂单独给药(每21天)，最多6个周期。接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂治疗且无疾病进展的患者继续使用耐昔妥珠单抗直至疾病进展。结果：两个研究组的大多数患者都保持了东部肿瘤协作组相似的表现状态和可比较的LCSS和欧洲生活质量五维问卷评估。基线LCSS较高的患者在耐昔妥珠单抗组有更大的生存获益。两个治疗组的化疗暴露相似；在耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂组中，51%的患者继续接受单药耐昔妥珠单抗治疗。在耐昔妥珠单抗加吉西他滨-顺铂组和吉西他滨-顺铂组中，最常见的4级不良事件分别为中性粒细胞减少症(6.1%对7.9%)和血小板减少症(3.2%对4.3%)。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨-顺铂(36.4%)的住院率略高于吉西他滨-顺铂(34.0%)。结论：吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗具有良好的耐受性，不会对HRQoL或毒性产生负面影响，尤其有益于基线症状更严重或HRQoL更低的患者。2、替雷利珠单抗目的：评价真实世界中替雷利珠单抗联合化疗在治疗尿路上皮癌中的疗效及安全性。方法：纳入32例行替雷利珠单抗联合化疗(吉西他滨/顺铂或紫杉醇)的尿路上皮癌患者资料，统计分析治疗期间出现的治疗相关不良反应发生率及疗效评估。结果：患者分组，替雷利珠单抗联合紫杉醇组15例，替雷利珠单抗联合GC组17例。共24例患者获得有效疗效分析，总体的客观缓解率(ORR)为54.2%，疾病控制率(DCR)为83.3%。在替雷利珠单抗联合紫杉醇组和替雷利珠单抗联合GC组中ORR分别为50.0%与58.3%，DCR分别为75.0%和91.7%。32例患者常见的治疗相关不良反应包括贫血、食欲下降、皮肤瘙痒，3-4级不良反应发生率为21.8%。其中常见的免疫相关不良反应包括皮肤毒性、免疫性结肠炎。结论：替雷利珠单抗联合化疗治疗尿路上皮癌患者疗效显著，安全可控，但应注意免疫相关性不良反应。作用机制耐昔妥珠单抗是一种与人表皮生长因子结合的重组人IgG1单克隆抗体和EGFR拮抗剂并阻断EGFR与其配体的结合。而替雷利珠单抗的作用机制主要是通过与PD-1结合，激活免疫细胞，从而杀伤肿瘤细胞。总结耐昔妥珠单抗和替雷利珠单抗在适应症、作用机制、治疗效果等方面存在差异，因此患者用药时应在医生的指导下选择，切不可盲目用药，以免用药不当耽误治疗。参考文献[1]危宗杰,匡幼林,陈勇等.替雷利珠单抗联合化疗在尿路上皮癌中的疗效及不良反应分析[J].肿瘤防治研究,2022,49(07):698-702.相关热文推荐：耐昔妥珠单抗的获批适应症及靶点？

耐昔妥珠单抗是一种重组人IgG1单克隆抗体，用作抗肿瘤药。它与表皮生长因子受体（EGFR）结合。美国FDA批准的商品名为Portrazza，用于在使用吉西他滨和顺铂在先前未治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。药物介绍由ImClone Systems与Bristol-Myers Squibb合作开发的耐昔妥珠单抗是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的全人IgG1单克隆抗体，用于潜在的癌症静脉治疗，特别是非小细胞肺癌。体外研究表明，耐昔妥珠单抗抑制EGFR途径中的下游靶标(如MAPK)，这对细胞增殖、分化、侵袭和转移很重要。此外，因为耐昔妥珠单抗是IgG1构建体，它具有诱导针对肿瘤细胞的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性的潜力。临床前研究表明，耐昔妥珠单抗的抗肿瘤活性相当于或优于ImClone的嵌合抗EGFR单抗西妥昔单抗。在晚期实体恶性肿瘤患者的I期临床试验中，耐昔妥珠单抗表现出非线性药物代谢动力学行为。耐昔妥珠单抗的毒性特征是可接受的，皮肤毒性是迄今为止进行的I期和II期临床试验中最常报告的不良事件。耐昔妥珠单抗获批适应症耐昔妥珠单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂，与吉西他滨和顺铂联合使用，用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。使用限制：耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。耐昔妥珠单抗联合化疗一线治疗晚期结肠癌的II期临床试验的初步数据很有希望。正在进行的晚期非小细胞肺癌患者III期临床试验的成功将使耐昔妥珠单抗成为未来肿瘤治疗策略的重要补充。耐昔妥珠单抗的靶点耐昔妥珠单抗的靶点是EGFR，属于受体酪氨酸激酶(TK)家族。临床疗效背景：耐昔妥珠单抗是第二代重组人免疫球蛋白G1 EGFR抗体。本研究拟对化疗前未接受过化疗的晚期 NSCLC进行化疗，并对其与顺铂、吉西他滨加顺铂进行对比，以评价其对晚期 NSCLC的治疗效果。方法：在26个国家的184个研究点进行了这项开放、随机的3期研究。将入选患者以1:1的比例随机分配到最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期(有或没有耐昔妥珠单抗)。化疗为吉西他滨1250mg/m(2)在3周周期的第1天和第8天静脉给药30分钟，顺铂75mg/m(2)在3周周期的第1天静脉给药120分钟。在化疗结束后，继续在第1天和第8天静脉注射耐昔妥珠单抗800mg，至少50分钟，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。主要终点是总生存率。结果：共有1093名病人入选，并随机分配他们接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂或吉西他滨和顺铂。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单用组(中位生存期为11±5个月和9±9个月)。在耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组中，发生至少一次3级或更严重不良事件的患者人数高于吉西他滨和顺铂组，严重不良事件的发生率也是如此。耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂组中有更多的患者出现3-4级低镁血症(耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂组的538例患者中有47例[9%]对吉西他滨和顺铂组的541例患者中有6例[1%])和3级皮疹(20例[4%]对1例[<1%])。研究结果表明，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨联合顺铂可显著改善进展期 NSCLC的生存，为 NSCLC的一线治疗提供了新思路。不良反应剂量调整如果患者在治疗期间出现药物相关不良反应，可在医生的指导下调整药物剂量。1、输液相关反应(IRR)：对于1级IRR，将耐昔妥珠单抗的输注率减少50%。终止第2级 IRR的输注，直至0级或1级的体征和症状得到缓解，在随后的输入中，耐昔妥珠单抗的恢复速度下降了50%。3-4级 IRR患者应永久性停药。2、皮肤毒性：对于3级皮疹或座疮样皮疹，暂停使用耐昔妥珠单抗，在症状达到2级或更低级别时，将耐昔妥珠单抗减为400克，至少一个疗程。若症状不加重，可在随后的疗程中逐步提高剂量，分别为600克和800克。如果出现以下情况，永久停止耐昔妥珠单抗：剂量为400毫克时，反应恶化或变得无法忍受、患者出现3级皮肤硬结/纤维化，或4级皮肤毒性，或3级皮疹或座疮样皮疹在6周内不会消退至≤2级。总结耐昔妥珠单抗是用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的药物，临床效果明显，患者可在医生的指导下用药治疗。相关热文推荐：阿贝西利吃40天能让肿瘤消失吗？

耐昔妥珠单抗(necitumumab)的推荐剂量为800 mg，在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟，然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 关于耐昔妥珠单抗 由礼来(Eli Lilly)公司研发的耐昔妥珠单抗(necitumumab)于2015年11月24日获美国FDA批准上市其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。 耐昔妥珠单抗推荐剂量 1、耐昔妥珠单抗的输注：根据医生的指导，将耐昔妥珠单抗以800 mg的剂量在每个3周周期的第1天和第8天缓慢静脉输注，输注时间应为60分钟。 2、吉西他滨和顺铂的治疗：根据医生的指导，根据方案继续给予吉西他滨和顺铂的治疗。具体剂量和给药方式请遵循医生的建议。 3、继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性：耐昔妥珠单抗的治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性发生。在接受治疗期间，定期的医学评估和监测将非常重要。 耐昔妥珠单抗术前用药法 1、对于之前出现1级或2级输注相关反应(IRR)的患者，在所有后续PORTRAZZA输注之前，预先使用盐酸苯海拉明(或等效药物)。 2、对于出现第二次1级或2级IRR的患者，在每次PORTRAZZA输注前，使用盐酸苯海拉明(或等效物)、对乙酰氨基酚(或等效物)和地塞米松(或等效物)对所有后续输注进行预用药。 耐昔妥珠单抗给药准备 稀释前检查小瓶内容物的颗粒物质和变色情况。如果发现颗粒物质或变色，请丢弃小瓶。在使用前，将小瓶储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。将小瓶保存在外箱中，以避免光线照射。 1、在静脉输注容器中，用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释所需体积的PORTRAZZA至最终体积为250 mL。不要使用含有葡萄糖的溶液。 2、轻轻倒置容器，确保充分混合。 3、不要冷冻或摇晃输液。不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物混合输注。 4、在2至8°C(36至46°F)的温度下，将稀释的输注液储存不超过24小时，在室温下(最高25°C[77°F])不超过4小时。 5、丢弃带有任何未使用PORTRAZZA部分的小瓶。 耐昔妥珠单抗药物管理 给药前，目视检查稀释溶液是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物质或变色，丢弃该溶液。 在60分钟内，使用输液泵通过单独的输液管线进行稀释的PORTRAZZA输液。输注结束时，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗管路。 耐昔妥珠单抗剂量修改 1、输液相关反应(IRR) （1）对于1级IRR，将PORTRAZZA的输注率减少50%。 （2）停止2级IRR的输液，直到体征和症状缓解至0级或1级；对于所有后续输注，以50%的降低速率恢复PORTRAZZA。 （3）对于3级或4级IRR，永久停用PORTRAZZA。 2、皮肤毒性 （1）对于3级皮疹或痤疮样皮疹，暂停使用PORTRAZZA，直到症状缓解至≤2级，然后以400 mg的减量继续使用PORTRAZZA至少1个治疗周期。如果症状没有恶化，可在后续周期中将剂量增加至600 mg和800 mg。 （2）如果出现以下情况，永久停止PORTRAZZA:3级皮疹或痤疮样皮疹在6周内不会消退至≤2级；剂量为400毫克时，反应恶化或变得无法忍受。患者出现3级皮肤硬结/纤维化或 4级皮肤毒性。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/121643.html

耐昔妥珠单抗(necitumumab)是一种治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体新药,2015年于美国FDA批准上市。 关于耐昔妥珠单抗 耐昔妥珠单抗(necitumumab)为一与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1k抗体，于2015年11月获美国食品和药物管理局(FDA)批准联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。necitumumab 推荐的给药方案为在每疗程的第1日和第8日静脉注射800mg，3周为一个疗程。 耐昔妥珠单抗的作用 耐昔妥珠单抗是一种靶向表皮生长 因子受体(EGFR)单克隆抗体, EGFR的激活和表达与肿瘤的生长、增殖、转移，细胞的凋亡及血管生成有着密切关系，耐昔妥珠单抗与受体结合，诱导EGFR降解、内化，阻断这些过程,促使细胞死亡, EGFR高表达是鳞状非小细胞肺癌常见的基因突变类型。 耐昔妥珠单抗的治疗效果 THATCHER 等在首次接受治疗的IV期鳞状NSCLC患者中进行了一项多中心开放研究(SQUIRE)。1093 例患者被随机分配至治疗组(n =545，于每疗程的第1日和第8日给予neeitumumab800 mg,50min内静脉滴注，联合吉西他滨和顺铂治疗)和对照组(n = 548，于每疗程的第1日和第8日给予吉西他滨1250mg·m-2, 30 min内静脉滴注;联合顺铂75 mg·m-2，于每疗程的第1 日给药，120 min内静脉滴注)，中位治疗时间为6个疗程，每疗程为期3周。 结果表明在主要评价指标中位总生存率(OS) 主要终点方面，治疗组较对照组明显延长(分别为11.5 个月vs. 9.9个月，P= 0.01)， 在中位无进展生存期(PFS)方面治疗组也较对照组改善明显(分别为5.7个月vs.5.5个月，P= 0.02)。 可见necitumumab 治疗鳞状NSCLC效果较好。 耐昔妥珠单抗的副作用 耐昔妥珠单抗治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。 还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。 以下是对一些可能的不良反应的处理措施： 1、皮疹：如果出现轻度皮疹，可以使用保湿剂和温和的洗面奶来缓解不适感。如果皮疹较重或伴有瘙痒、水疱等症状，建议及时向医生报告，可能需要调整治疗方案或给予抗过敏药物。 2、低镁血症：低镁血症可能会引起肌肉痉挛、心律失常等症状。如果出现低镁血症，医生可能会建议补充镁剂来纠正缺乏。 3、痤疮和干裂：可以使用保湿剂和温和的洗面奶来缓解痤疮和干裂的症状。如果严重或影响日常生活，建议向医生咨询，可能需要额外的治疗措施。 4、腹泻和呕吐：保持充足的水分摄入，避免食用油腻或刺激性食物。如果腹泻和呕吐严重或持续时间较长，建议及时向医生报告，可能需要给予药物来缓解症状。 5、口疮：保持口腔卫生，可以使用含漱液或局部麻醉药物来缓解疼痛。如果口疮严重或持续时间较长，建议向医生咨询。 6、视力变化、眼红、流泪或发痒：如果不适感轻微，可以使用人工泪液或避免眼睛疲劳。如果症状严重或持续时间较长，建议向医生咨询，可能需要眼科专业的评估和治疗。 总结 耐昔妥珠单抗(necitumumab)是美国FDA最近批准的EGFR单克隆抗体。一项纳入1093例进展期鳞状非小细胞肺癌患者的多中心、随机、开放性I期临床试验(SQUIRE)表明,吉西他滨+顺铂+ Necitumumab组的OS.PFS 分别为11.5、5.7个月，较单纯化疗组的9.9、5.5个月明显延长，死亡风险降低16%。但Necitumumab对非鳞NSCLC患者的治疗无明显效果。基于此项研究,欧洲药品管理局(EMA)于2016年批准Necitumumab联合吉西他滨和顺铂用于治疗晚期鳞状NSCLC。 相关热文推荐：帕米帕利胶囊的作用与功效与副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121637.html

耐昔妥珠单抗的禁忌和注意事项是： 1、在治疗过程中每次输注耐昔妥珠单抗之前和最后一次给药后至少8周内，密切监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。 2、在治疗期间每次输注耐昔妥珠单抗之前以及耐昔妥珠单抗完成后至少8周，监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症。 3、患有严重或危及生命的静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE)的患者应停止使用耐昔妥珠单抗。 4、可能会出现皮肤毒性，包括皮疹、痤疮样皮炎、痤疮、皮肤干燥、瘙痒、全身性皮疹、皮肤裂隙、斑丘疹和红斑。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬结/纤维化，停止使用PORTRAZZA。 5、在耐昔妥珠单抗输注期间和之后监测患者的IRR（输液反应）体征和症状。对于严重或危及生命的IRR，停止耐昔妥珠单抗。 6、耐昔妥珠单抗不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。 7、建议具有生殖潜力的女性在接受耐昔妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后的三个月内使用有效的避孕措施。 8、由于耐昔妥珠单抗母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在耐昔妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后三个月内不要母乳喂养。 耐昔妥珠单抗的不良反应 9、将耐昔妥珠单抗小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。 耐昔妥珠单抗的不良反应 耐昔妥珠单抗的不良反应常见的包括皮疹和低镁血症、痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。患者体质和病情不同，用药后的不良反应表现也是不一样的 耐昔妥珠单抗的不良反应处理措施 皮疹：保持皮肤清洁，避免使用刺激性的洗涤剂或护肤品。避免搔抓，以免导致感染。如果皮疹严重或持续不退，建议咨询医生。 低镁血症：通常需要补充镁剂来治疗。多吃富含镁的食物，如绿叶蔬菜、坚果、豆类等。 痤疮：保持皮肤清洁，使用温和的洁面产品，避免过度清洁和刺激皮肤。如果痤疮严重或持续不退，建议咨询皮肤科医生。 干裂：使用保湿霜或润肤露来保持皮肤湿润。如果干裂严重或持续不退，建议咨询医生。 腹泻：保持充足的水分摄入，避免脱水。避免进食刺激性食物和饮料，如辛辣、油腻、高纤维等食物。在医生指导下使用止泻药，如洛哌丁胺等。 呕吐：饮食要清淡易消化，避免油腻、辛辣等刺激性食物。如果呕吐严重或持续不退，建议咨询医生。 口疮：使用温盐水漱口，以减轻疼痛和促进愈合。避免刺激性食物和饮料，如辛辣、酸性食物等。 视力变化：如果视力变化严重或持续不退，建议咨询眼科医生。 眼红、流泪或发痒：使用冷敷或人工泪液来减轻症状。如果症状严重或持续不退，建议咨询眼科医生。 指甲红肿、瘙痒：使用抗过敏药物，如抗组胺药等，以减轻症状。如果症状严重或持续不退，建议咨询皮肤科医生或指甲专家。 以上只是一些常见的处理方法，具体处理方法应根据个人情况和医生的建议进行选择。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果好吗?

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果比较好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低患者的死亡风险。耐昔妥珠单抗是一种针对EGFR蛋白的单克隆抗体，已被美国食品和药品管理局（FDA）批准联合化疗用于肺鳞癌的一线治疗。研究证明，耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂联用治疗，患者的生存时间能得到一年左右的延续，这无疑为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。耐昔妥珠单抗通过结合EGFR，阻止其与其它的生长因子结合从而发挥抗肿瘤作用。 耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验数据 耐昔妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体的第二代重组人IgG1型单克隆抗体，已被批准用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者与吉西他滨和顺铂的联合治疗。本研究（NCT00981058）评估了白蛋白结合型紫杉醇（nab-紫杉醇）和卡铂联合耐昔妥珠单抗作为 IV 期鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法的有效性和安全性。 试验方法 治疗方案包括使用耐昔妥珠单抗（800 毫克）、纳布-紫杉醇（100 毫克/平方米）和卡铂（AUC 6 毫克*分/毫升）进行三联诱导，共 4 个周期，然后使用耐昔妥珠单抗和纳布-紫杉醇进行双联维持治疗，每 3 周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是客观反应率（ORR）。 试验结果 54 名患者入选。中位年龄为 65 岁（47-80 岁）。大多数患者为男性（n = 42 [77.8%]），ECOG PS为 1（n = 42 [77.8%]）。ORR为51%（n = 26/54），疾病控制率为78.4%（n = 40/54）。中位总生存期（OS）为15.5个月，12个月的OS率为50.4%。中位无进展生存期为 5.6 个月（95% CI：4.24-7.69）]。 试验安全性 耐昔妥珠单抗最常报告的治疗突发不良事件是贫血（57.4%）、疲劳（55.6%）、中性粒细胞计数减少（55.6%）、低镁血症（44.4%）和皮疹（38.9%）。 试验结论 耐昔妥珠单抗-紫杉醇/卡铂一线疗法对IV期鳞状NSCLC患者产生了良好的疗效和可控的毒性。其安全性与之前的耐昔妥珠单抗联合治疗肺癌研究相当。 耐昔妥珠单抗的价格 截止到2023年10月耐昔妥珠单抗还未在国内大陆地区上市，国内还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。 目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解大海外市场上，耐昔妥珠单抗的价格大概如下： 礼来制药耐昔妥珠单抗800 mg /50ml规格的价格大概是12250元左右一盒，价格受汇率等多种因素制约不固定。 有需要的患者可以去已经上市的地区购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也能减轻不小的经济负担，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐：卡瑞利珠单抗起效后能活多久? 参考文献 Villaruz LC, Cobo M, Syrigos K, Mavroudis D, Zhang W, Kim JS, Socinski MA. A phase II study of nab-paclitaxel and carboplatin chemotherapy plus necitumumab in the first-line treatment of patients with stage IV squamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2019 Oct;136:52-56. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.08.009. Epub 2019 Aug 14. PMID: 31445354.

耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效显著，在III期SQUIRE试验中，耐昔妥珠单抗与顺铂和吉西他滨联合作为一线治疗显示晚期鳞状非小细胞肺癌的死亡风险降低，疾病控制率更高。因此，耐昔妥珠单抗现在是鳞状非小细胞肺癌新的一线治疗选择。 耐昔妥珠单抗 耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是针对表皮生长因子(EGF)受体的人单克隆抗体，并且是用于治疗晚期非小细胞肺癌的抗血管生成剂。Necitumumab与治疗期间血清酶升高或特异性急性肝损伤无关。 耐昔妥珠单抗是一种静脉注射的针对表皮生长因子受体(EGFR)的全人IgG单克隆抗体，在多种实体瘤中表达，并与促进肿瘤发生和肿瘤进展有关。 耐昔妥珠单抗在美国被批准作为联合治疗(与吉西他滨和顺铂)的一部分，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，并且在欧盟也为相同的适应症提交了监管申请。 耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效 在一些临床试验中，耐昔妥珠单抗被用作一线治疗的一部分，联合化疗药物。研究表明，与单独化疗相比，耐昔妥珠单抗联合化疗可以显著延长患者的生存期，包括进展无病生存期(PFS)和总生存期(OS)。 III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合necitumumab与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用necitumumab后更高的总生存率和更好的疾病控制。 耐昔妥珠单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效研究 研究目的：为了比较耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗之前未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。 研究方法：进行一项开放、随机的3期研究，将入选的1093例患者随机分配到最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期，在化疗结束后，继续在第1天和第8天静脉注射耐昔妥珠单抗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。患者随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂(n=545)或吉西他滨和顺铂(n=548)。 研究结果：耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单用组，耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的中位生存期为11±5个月，吉西他滨和顺铂单用组为9±9个月。 研究结论：研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗中加入吉西他滨和顺铂单用组可提高晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。 耐昔妥珠单抗的副作用和处理措施 1、皮肤反应：耐昔妥珠单抗可能导致皮肤反应，如疹子、瘙痒、干燥、脱皮等。如果出现这些症状，可以尝试使用温和的清洁剂和保湿剂来舒缓皮肤，并避免暴露于阳光下。如果症状加重或持续，应及时告知医生。 2、呼吸道反应：耐昔妥珠单抗可能引起咳嗽、气喘、呼吸困难等呼吸道反应。如果出现这些症状，应及时告知医生。医生可能会进行进一步评估，并根据具体情况决定是否需要调整治疗方案。 3、血液系统相关反应：耐昔妥珠单抗可能导致血小板减少和白细胞减少等血液相关反应。这些反应可能会增加出血和感染的风险。如果出现出血或感染症状，如持续出血、发热等，请及时告知医生。 4、其他副作用：包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果这些症状出现并持续或加重，应及时告知医生。 需要注意的是，以上列举的副作用并不是完整的，还可能存在其他未提及的不良反应。副作用的严重程度和处理措施可能因个体差异而有所不同。 总结 耐昔妥珠单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有显著疗效。同时，临床实践中仍需要更多的研究来验证其疗效，并探索其在其他癌症类型中的应用潜力。在使用耐昔妥珠单抗时，也要根据具体情况进行评估和调整，并密切监测治疗效果和不良反应，以便及时调整治疗方案。 参考文献： Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, Szczesna A, Ciuleanu TE, Dediu M, Ramlau R, Galiulin RK, Bálint B, Losonczy G, Kazarnowicz A, Park K, Schumann C, Reck M, Depenbrock H, Nanda S, Kruljac-Letunic A, Kurek R, Paz-Ares L, Socinski MA; SQUIRE Investigators. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):763-74. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00021-2. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26045340. 相关热文推荐：度伐利尤单抗治疗膀胱癌和肺癌的有效性？

耐昔妥珠单抗和西妥昔单抗属于两种不同的药物，两者在药物适应症、用法用量、不良反应、中国上市信息等方面存在区别，建议患者在医生的指导下选择用药，切不可私自用药。 药物适应症 耐昔妥珠单抗(Necitumumab)是一种针对表皮生长因子(EGF)受体的人单克隆抗体，是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌的抗血管生成药物。西妥昔单抗联合放疗仅限于治疗局部晚期恶性肿瘤和不适合顺铂的患者，可与伊立替康联用治疗转移性直肠结肠癌的患者。 用法用量 吉西他滨和顺铂输注前，每个3周周期的第1天和第8天，耐昔妥珠单抗的推荐剂量为800g，静脉输注60分钟。 而西妥昔单抗每周给药一次。初始剂量按体表面积为400mg/m²，之后每周给药剂量按体表面积为250mg/m²。 不良反应 在接受耐昔妥珠单抗治疗的患者中观察到的最常见不良反应为皮疹和低镁血症，发生大于等于30%，且比单独使用吉西他滨和顺铂高大于2%。严重不良反应有心肺骤停、低镁血症、静脉和动脉血栓检塞事件(VTE 和ATE)、皮肤毒性、输液相关反应、非鳞状NSCLC-毒性增加和死亡率增加、胚胎-胚胎毒性。 西妥昔单抗的常见副作用有发烧、头痛、粘膜炎、脱水、结膜炎、痤疮样红疹等。用药期间患者应注意遮阳避免暴露在太阳下。 中国上市信息 耐昔妥珠单抗目前已在美国、加拿大、中国台湾、中国香港、日本等地区上市，但还没有在中国内陆地区上市，患者在中国大陆内的医院药房以及药店购买不到。而西妥昔单抗已经于2022年10月份在中国上市，在国内可以购买到。

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果 一项开放标签、随机的3期研究（NCT00981058）。18岁或18岁以上、组织学或细胞学确诊为IV期鳞状非小细胞肺癌癌症、东部合作肿瘤组（ECOG）表现状态为0-2、器官功能充分且以前未接受过化疗的患者有资格入选。 将入选患者以1:1的比例集中分配到最多6个3周周期的吉西他滨和顺塑性素化疗，包括或不包括耐昔妥珠单抗。化疗是吉西他滨1250mg/m（2）在3周周期的第1天和第8天静脉内给药30分钟，顺铂75mg/m（耐昔妥珠单抗800 mg，在第1天和第8天至少静脉注射50分钟，在化疗结束后继续给药，直到出现疾病进展或无法忍受的毒性副作用。 招募了1093名患者，并将他们随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂（n=545）或吉西他宾和顺铂（n=548）。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他宾和顺铂单独组（中位11.5个月vs 9.9个月；分层危险比0.84）。 耐昔妥珠单抗与传统治疗药物相比，可有效提高肺癌患者的生存率和治疗效果，可以抑制肺癌细胞的增殖、促进肿瘤细胞的凋亡，从而达到治疗肺癌的目的。本品是一种来源于重组DNA技术生产的人源化的单克隆抗体，属于表皮生长因子受体（EGFR）的抑制剂。 耐昔妥珠单抗是一种新型的抗肺癌药物，可有效治疗NSCLC患者，达到更好的治疗效果和生存率，常见的副作用包括腹泻、呕吐、口疮、痤疮、干裂、流泪或发痒、指甲红肿、视力变化、眼红、瘙痒等症状。 在鳞状NSCLC患者群体中，SQUIRE III期研究显示，与单独接受化疗的患者相比，奈西妥单抗联合标准化疗（顺铂和吉西他滨）的患者生存获益相对较小，但具有统计学意义。奈西妥单抗是一种针对EGFR结合域的完全人源化IgG1单克隆抗体，已获准与顺铂-吉西他滨联合用于鳞状NSCLC的一线治疗。 耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果显著，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：克唑替尼治疗肺癌的效果怎么样 参考文献 Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, Szczesna A, Ciuleanu TE, Dediu M, Ramlau R, Galiulin RK, Bálint B, Losonczy G, Kazarnowicz A, Park K, Schumann C, Reck M, Depenbrock H, Nanda S, Kruljac-Letunic A, Kurek R, Paz-Ares L, Socinski MA; SQUIRE Investigators. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):763-74. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00021-2. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26045340.

耐昔妥珠单抗(necitumumab)是一种治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体新药,2015年于美国FDA批准上市。奈西木单抗是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体,EGFR的激活和表达与肿瘤的生长、增殖﹑转移,细胞的凋亡及血管生成有着密切关系，耐昔妥珠单抗与受体结合,诱导EGFR降解、内化,阻断这些过程,促使细胞死亡,EGFR高表达是鳞状非小细胞肺癌常见的基因突变类型。靶向药物可以只靶向具有靶点的癌细胞,而它可与吉西他滨和顺铂联用，治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。那么，耐昔妥珠单抗多少钱一支？ 耐昔妥珠单抗多少钱 耐昔妥珠单抗暂未在中国上市，所以暂时没有价格可供参考，但耐昔妥珠单抗在美国的参考售价为4,529美元左右，可以说是相当昂贵，目前更多需要耐昔妥珠单抗治疗的患者选择了使用海外版本，礼来制药的耐昔妥珠单抗Portrazza规格为800 mg /50ml，价格为12250元左右，相对来说比较划算。 耐昔妥珠单抗如何购买 耐昔妥珠单抗暂未在中国上市，很多求药无门的患者选择寻找代购，这样的购药方式并不算安全，因为代购药品本身就不合法，而且购药过程无保障，很容易上当受骗，购买到假药，甚至买不到药。 目前最适合患者的海外购药方式为寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买耐昔妥珠单抗，首先购药时需签订三方合约，保障了药品的质量和真实性，其次购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家里就可以等待药品直邮上门，非常方便靠谱。 相关热文推荐：安罗替尼是几代靶向药？ https://www.1blv.com/newsDetail/119683.html

非小细胞肺癌（NSCLC）是除了小细胞癌以外的肺癌，包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚，是一种难以治疗的疾病。耐昔妥珠单抗necitumumab是一种单克隆抗体，可以与人表皮生长因子受体(EGFR)蛋白结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。美国FDA批准耐昔妥珠单抗necitumumab与吉西他滨、顺铂联合治疗方案，用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 耐昔妥珠单抗necitumumab治疗效果 在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究SQUIRE，该研究将耐昔妥珠单抗necitumumab+吉西他滨+顺铂组合疗法与吉西他滨+顺铂疗法进行了对比。 数据显示：耐昔妥珠单抗necitumumab联合治疗组中位总生存期（OS）为11.5个月，对照组为9.9个月，总生存期仅提高1.6个月；耐昔妥珠单抗联合组的中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，对照组为5.5个月，死亡风险降低16%。结合试验结果可知，耐昔妥珠单抗necitumumab能降低肺癌患者的死亡风险，显著延长患者的生存期，改善患者的疾病进展状况及生活质量，治疗肺癌效果显著。 以上就是关于耐昔妥珠单抗necitumumab的介绍，患者如果想要了解该药品的其他资讯（如耐昔妥珠单抗necitumumab价格、购买渠道、使用方法、副作用等信息），可以向医伴旅客服咨询了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：Leqvio（inclisiran）治疗高胆固醇血症效果显著

肺癌发病率和死亡率增长最快，是对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。常见症状包括有：痰中带血、低热、胸痛、咳嗽、咳痰、气闷等。耐昔妥珠单抗（necitumumab）是一种单克隆抗体，它可以阻断体内可以影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞，这可能有助于保护健康细胞免受损害。耐昔妥珠单抗（necitumumab）用于治疗某种类型的非小细胞肺癌。那肺癌治疗靶向药物耐昔妥珠单抗应如何使用？ 耐昔妥珠单抗使用方法 耐昔妥珠单抗（necitumumab）推荐剂量为：800mg，每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上，直至疾病进展或不可接受毒性。患者在使用该药品治疗时应注意：需要在吉西他滨及顺铂前用药，并且出现输注相关反应（IRR）时应进行调整剂量。实际用药可根据患者的身体状况进行调整，患者在治疗时应按照正确的使用方法给药，不能盲目增加或减少耐昔妥珠单抗（necitumumab）用药剂量，因为这可能会导致产生不良反应，应严格按照医生的诊疗建议用药。 耐昔妥珠单抗治疗效果 一个专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究显示：耐昔妥珠单抗（necitumumab）联合治疗组的总生存期（OS）为11.5个月，无进展生存期（PFS）为5.7个月 ，均高于对照组，同时死亡风险降低16％。由此可知，耐昔妥珠单抗（necitumumab）能延长患者的生存期，降低死亡风险，对患者的病情能产生积极作用，治疗肺癌效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：银屑病关节炎首个靶向新药乌帕替尼在国内上市

肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。耐昔妥珠单抗Portrazza是第一个获批用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体药物，该药品的上市为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗方案及选择。 耐昔妥珠单抗Portrazza作用机制 耐昔妥珠单抗Portrazza是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体（EGFR）结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。 体外试验中，耐昔妥珠单抗Portrazza可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞毒性（ADCC）作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠耐昔妥珠单抗Portrazza能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。 耐昔妥珠单抗Portrazza治疗效果 临床试验结果显示：奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza，可有效对抗耐药。在该临床试验中共纳入了55个可评估患者，在接受第3代TKI耐药表现为T790M+、C797S+的患者或EGFR 20ins耐药中，使用奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza治疗，有效率可达到50％；在T790M+人群中，有效率也有40％。 由此可得出结论：奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza，这个方案是可行的，且安全性良好，耐昔妥珠单抗Portrazza联合用药治疗一、二代EGFR靶向药耐药且T790M阴性患者的疗效优于奥希替尼单药。 一项专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究数据显示：耐昔妥珠单抗Portrazza联合治疗组在总生存期（OS）为11.5个月，对照组为9.9个月；耐昔妥珠单抗治疗组的无进展生存期（PFS）为5.7个月，对照组为5.5个月，同时死亡风险降低16％。结合试验结果可知，耐昔妥珠单抗Portrazza能延长患者的生存期，提高缓解率，降低死亡风险，对患者的病情进展能产生积极作用。 耐昔妥珠单抗存放方式 耐昔妥珠单抗Portrazza对贮存环境与温度都有要求，患者购买该药品后应将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。患者应按照说明书指示正确存放药品，以免药物失效。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【患者关心】曲恩汀胶囊原研药在国内上市了吗？哪里有卖的

美国FDA于2015年11月24日批准耐昔妥珠单抗( necitumumab)联合吉西他滨和顺铂两种药物一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。耐昔妥珠单抗是一种靶向EGFR的单克隆抗体。EGFR高表达是sqNSCLC患者常见的基因突变类型。因此,研究者们大量开展EGFR抑制剂作为sq-NSCLC治疗药物的研发工作。两项随机Ⅲ期临床试验分别对耐昔妥珠单抗的疗效和安全性进行了评估。Thatcher等的研究结果表明，作为EGFR抑制剂的耐昔妥珠单抗联合顺铂和吉西他滨比单独使用顺铂和吉西他滨对sq-NSCLC的治疗效果更好。该项试验纳入1093例 sq-NSCLC患者, 耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗组患者总生存期延长了1.6个月、中位生存期为11.5个月，而吉西他滨联合顺铂治疗组患者的中位生存期为9.9个月。 那么，耐昔妥珠单抗的使用方法和副作用都有什么？ 耐昔妥珠单抗推荐剂量：800 mg(绝对剂量);每3周1疗程，在第1和8天静脉输注60分钟以上;在吉西他滨及顺铂前用药;直至疾病进展或不可接受毒性。 耐昔妥珠单抗的副作用：腹泻、呕吐、口疮、流泪、视力变化、眼红、发痒、皮疹、干裂、指甲红肿、痤疮、瘙痒、低镁血症等。 在最后，医伴旅小编希望目前正在使用耐昔妥珠单抗的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：耐昔妥珠单抗的上市是非小细胞肺癌患者的又一选择！

肺癌是恶性肿瘤中致死率最高的肿瘤，每年全球大约有150万人死于肺癌。每年被新确诊的肺癌患者中非小细胞肺癌(NSCLC)患者比例高达85%。从组织学分类看，NSCLC主要有两个亚型:腺癌和鳞状细胞癌。耐昔妥珠单抗为一与EGFR相结合的全人源化单克隆IgG1κ抗体，于2015年11月获美国食品和药物管理局（FDA)批准联合吉西他滨和顺铂治疗转移性鳞状NSCLC癌，可以说耐昔妥珠单抗的上市是非小细胞肺癌患者的又一选择！ 耐昔妥珠单抗为人源性重组免疫球蛋白G(IgC)1,单克隆抗体，在人EGFR中的表皮生长因子(EGF)结合部位具有高亲和力结合作用（解离常数为0.32 nmol·L-1)，与EGF竞争结合部位，从而阻断了EGF与受体的结合，中和EGF引起的EGFR磷酸化，导致信号传导下调，从而抑制肿瘤的增生。在体外，耐昔妥珠单抗可与EGFR结合，诱导ECFR内化和降解，并在EGFR表达的细胞中产生抗体依赖性细胞毒性(ADCC) 。 因为出现心脏骤停和电解质紊乱事件，所以在使用耐昔妥珠单抗期间应密切监测电解质情况（包括血镁、血钾、及血钙)。用药期间若出现严重的血栓事件及严重皮肤毒性反应应停止用药。因n耐昔妥珠单抗对于胎儿有毒性，因此育龄期妇女用药期间应采取避孕措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：特应性皮炎重磅消息！乌帕替尼3期临床疗效击败达必妥