非小细胞肺癌患者的又一选择——耐昔妥珠单抗Portrazza

肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。耐昔妥珠单抗Portrazza是第一个获批用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的单克隆抗体药物，该药品的上市为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗方案及选择。

耐昔妥珠单抗Portrazza作用机制

耐昔妥珠单抗Portrazza是一种重组人源性lgG1单克隆抗体，与人表皮生长因子受体（EGFR）结合，从而阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活与肿瘤进展、血管生成的诱导和凋亡的抑制作用相关。

体外试验中，耐昔妥珠单抗Portrazza可诱导EGFR内化和降解，并引发在EGFR-表达细胞中发生抗体-依赖性细胞毒性（ADCC）作用。在体内研究，使用人类肿瘤异种移植模型，包括非小细胞肺癌模型，发现与单独接受吉西他滨和顺铂处理比较，给予小鼠耐昔妥珠单抗Portrazza能增加吉西他滨和顺铂联用的抗肿瘤活性。

耐昔妥珠单抗Portrazza治疗效果

临床试验结果显示：奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza，可有效对抗耐药。在该临床试验中共纳入了55个可评估患者，在接受第3代TKI耐药表现为T790M+、C797S+的患者或EGFR 20ins耐药中，使用奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza治疗，有效率可达到50％；在T790M+人群中，有效率也有40％。

由此可得出结论：奥希替尼联合耐昔妥珠单抗Portrazza，这个方案是可行的，且安全性良好，耐昔妥珠单抗Portrazza联合用药治疗一、二代EGFR靶向药耐药且T790M阴性患者的疗效优于奥希替尼单药。

一项专门在转移性鳞状肺癌群体中开展的随机III期研究数据显示：耐昔妥珠单抗Portrazza联合治疗组在总生存期（OS）为11.5个月，对照组为9.9个月；耐昔妥珠单抗治疗组的无进展生存期（PFS）为5.7个月，对照组为5.5个月，同时死亡风险降低16％。结合试验结果可知，耐昔妥珠单抗Portrazza能延长患者的生存期，提高缓解率，降低死亡风险，对患者的病情进展能产生积极作用。

耐昔妥珠单抗存放方式

耐昔妥珠单抗Portrazza对贮存环境与温度都有要求，患者购买该药品后应将小瓶贮存在冰箱于2°至8°C(36°至46°F)直至使用。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒里。不要冻结或摇晃小瓶。患者应按照说明书指示正确存放药品，以免药物失效。

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