一项开放标签、随机的3期研究(NCT00981058)。18岁或18岁以上、组织学或细胞学确诊为IV期鳞状非小细胞肺癌癌症、东部合作肿瘤组(ECOG)表现状态为0-2、器官功能充分且以前未接受过化疗的患者有资格入选。
将入选患者以1:1的比例集中分配到最多6个3周周期的吉西他滨和顺塑性素化疗,包括或不包括耐昔妥珠单抗。化疗是吉西他滨1250mg/m(2)在3周周期的第1天和第8天静脉内给药30分钟,顺铂75mg/m(耐昔妥珠单抗800 mg,在第1天和第8天至少静脉注射50分钟,在化疗结束后继续给药,直到出现疾病进展或无法忍受的毒性副作用。
招募了1093名患者,并将他们随机分配接受耐昔妥珠单抗加吉西他滨和顺铂(n=545)或吉西他宾和顺铂(n=548)。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他宾和顺铂单独组(中位11.5个月vs 9.9个月;分层危险比0.84)。
耐昔妥珠单抗与传统治疗药物相比,可有效提高肺癌患者的生存率和治疗效果,可以抑制肺癌细胞的增殖、促进肿瘤细胞的凋亡,从而达到治疗肺癌的目的。本品是一种来源于重组DNA技术生产的人源化的单克隆抗体,属于表皮生长因子受体(EGFR)的抑制剂。
耐昔妥珠单抗是一种新型的抗肺癌药物,可有效治疗NSCLC患者,达到更好的治疗效果和生存率,常见的副作用包括腹泻、呕吐、口疮、痤疮、干裂、流泪或发痒、指甲红肿、视力变化、眼红、瘙痒等症状。
在鳞状NSCLC患者群体中,SQUIRE III期研究显示,与单独接受化疗的患者相比,奈西妥单抗联合标准化疗(顺铂和吉西他滨)的患者生存获益相对较小,但具有统计学意义。奈西妥单抗是一种针对EGFR结合域的完全人源化IgG1单克隆抗体,已获准与顺铂-吉西他滨联合用于鳞状NSCLC的一线治疗。
耐昔妥珠单抗治疗肺癌的效果显著,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Thatcher N, Hirsch FR, Luft AV, Szczesna A, Ciuleanu TE, Dediu M, Ramlau R, Galiulin RK, Bálint B, Losonczy G, Kazarnowicz A, Park K, Schumann C, Reck M, Depenbrock H, Nanda S, Kruljac-Letunic A, Kurek R, Paz-Ares L, Socinski MA; SQUIRE Investigators. Necitumumab plus gemcitabine and cisplatin versus gemcitabine and cisplatin alone as first-line therapy in patients with stage IV squamous non-small-cell lung cancer (SQUIRE): an open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Jul;16(7):763-74. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00021-2. Epub 2015 Jun 1. PMID: 26045340.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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