耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效怎么样？

耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效明显，能够抑制肿瘤生长，改善患者的生活质量，延长无疾病进展期。

在III期SQUIRE试验中，耐昔妥珠单抗与顺铂和吉西他滨联合用作一线治疗，显示晚期鳞状NSCLC的死亡风险降低，疾病控制率更好。因此，耐昔妥珠单抗现在是鳞状NSCLC的新一线治疗选择。

耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的作用机制

耐昔妥珠单抗是一种重组人抗EGFR单克隆抗体，结构与西妥昔单抗相似。耐昔妥珠单抗能与EGFR结合，抑制其与配体的结合，抑制肿瘤的生长、发展。

耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌患者的疗效

耐昔妥珠单抗是第二代重组人免疫球蛋白G1EGFR抗体。在一项研究中，比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂与吉西他滨和顺铂单独治疗既往未经治疗的IV期鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。

方法：在26个国家的184个调查点进行了这项开放标签、随机的3期研究。年龄在18岁或以上、经组织学或细胞学证实的IV期鳞状非小细胞肺癌患者，东部合作肿瘤学小组的表现状态为0-2且器官功能充足，且既往未接受过化疗的患者有资格入选。

将入组患者以1:1的比例随机分配至最多6个为期3周的吉西他滨和顺铂化疗周期（含或不含耐昔妥珠单抗）。化疗为吉西他滨1250mg/m（2）在3周周期的第1天和第8天静脉给药30分钟，顺铂75mg/m（2）在3周周期的第1天静脉给药120分钟。化疗结束后，在第1天和第8天持续静脉注射耐昔妥珠单抗800mg至少50分钟。

研究结果：在2010年1月7日至2012年2月22日期间，招募了1093例患者，并随机分配他们接受耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂治疗或吉西他滨和顺铂治疗。耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂组的总生存期明显长于吉西他滨和顺铂单独组（中位生存期11±5个月和9±9个月）。

由此可见，研究结果表明，在吉西他滨和顺铂化疗的基础上增加耐昔妥珠单抗可以改善晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存率，并代表了该疾病的一种新的一线治疗选择。

临床试验结果

FDA对耐昔妥珠单抗的批准基于SQUIRE，这是一项开放标签、随机、多中心3期试验，该试验在1093名转移性鳞状NSCLC患者中比较了耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗与单独吉西他滨和顺铂治疗。研究的两组患者最多接受六个周期的化疗。

结果显示，与单独使用吉西他滨和顺铂相比，总体生存率有统计学上的显着改善，特别是在一线治疗中。耐昔妥珠单抗联合疗法显示总体生存率具有统计学显着改善，耐昔妥珠单抗组的中位总体生存期为11.5个月，而单独接受吉西他滨和顺铂治疗的患者的中位总生存期为9.9个月。这意味着死亡风险降低了16%。

截至分析时，耐昔妥珠单抗组的死亡率为77%，对照组为81%。

SQUIRE中观察到的显著生存改善得到了无进展生存率统计显著改善的支持，耐昔妥珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为5.7个月，而单独使用吉西他滨和顺铂治疗的中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。

总结

经以上研究结果显示，单独使用吉西他滨和顺铂治疗相较于联合耐昔妥珠单抗治疗，后者增加了患者的生存时间，降低了生存率，并且中位无进展生存期延长。因此，耐昔妥珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效较好，患者可在医生的指导下正确使用，治疗期间定期复查，以便调整治疗方案。

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