耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果好吗?

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验效果比较好，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，降低患者的死亡风险。耐昔妥珠单抗是一种针对EGFR蛋白的单克隆抗体，已被美国食品和药品管理局（FDA）批准联合化疗用于肺鳞癌的一线治疗。研究证明，耐昔妥珠单抗与吉西他滨和顺铂联用治疗，患者的生存时间能得到一年左右的延续，这无疑为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。耐昔妥珠单抗通过结合EGFR，阻止其与其它的生长因子结合从而发挥抗肿瘤作用。

耐昔妥珠单抗治疗肺癌的试验数据

耐昔妥珠单抗是一种针对表皮生长因子受体的第二代重组人IgG1型单克隆抗体，已被批准用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者与吉西他滨和顺铂的联合治疗。本研究（NCT00981058）评估了白蛋白结合型紫杉醇（nab-紫杉醇）和卡铂联合耐昔妥珠单抗作为 IV 期鳞状非小细胞肺癌患者一线疗法的有效性和安全性。

试验方法

治疗方案包括使用耐昔妥珠单抗（800 毫克）、纳布-紫杉醇（100 毫克/平方米）和卡铂（AUC 6 毫克*分/毫升）进行三联诱导，共 4 个周期，然后使用耐昔妥珠单抗和纳布-紫杉醇进行双联维持治疗，每 3 周一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是客观反应率（ORR）。

试验结果

54 名患者入选。中位年龄为 65 岁（47-80 岁）。大多数患者为男性（n = 42 [77.8%]），ECOG PS为 1（n = 42 [77.8%]）。ORR为51%（n = 26/54），疾病控制率为78.4%（n = 40/54）。中位总生存期（OS）为15.5个月，12个月的OS率为50.4%。中位无进展生存期为 5.6 个月（95% CI：4.24-7.69）]。

试验安全性

耐昔妥珠单抗最常报告的治疗突发不良事件是贫血（57.4%）、疲劳（55.6%）、中性粒细胞计数减少（55.6%）、低镁血症（44.4%）和皮疹（38.9%）。

试验结论

耐昔妥珠单抗-紫杉醇/卡铂一线疗法对IV期鳞状NSCLC患者产生了良好的疗效和可控的毒性。其安全性与之前的耐昔妥珠单抗联合治疗肺癌研究相当。

耐昔妥珠单抗的价格

截止到2023年10月耐昔妥珠单抗还未在国内大陆地区上市，国内还没有售卖，也没有价格方面的内容公布。

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参考文献

Villaruz LC, Cobo M, Syrigos K, Mavroudis D, Zhang W, Kim JS, Socinski MA. A phase II study of nab-paclitaxel and carboplatin chemotherapy plus necitumumab in the first-line treatment of patients with stage IV squamous non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2019 Oct;136:52-56. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.08.009. Epub 2019 Aug 14. PMID: 31445354.