耐昔妥珠单抗的功效作用与疗效、注意事项？

耐昔妥珠单抗是一种由五条肽链组成的蛋白质，于2015年11月24日获美国FDA批准上市。该药是一种全人源化IgG1κ单克隆抗体，可特异性阻断EGFR的配体结合位点，抑制EGFR依赖性肿瘤的生长，用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用，显著提高了患者的总生存期、无进展生存期和客观反应率。

耐昔妥珠单抗的功效作用

耐昔妥珠单抗是一种人IgG1抗EGFR抗体，它与受体结合并抑制进一步的通路激活，从而抑制细胞分化、增殖和迁移。

III期SQUIRE试验是一项针对一线IV期鳞状非小细胞肺癌的吉西他滨-顺铂联合耐昔妥珠单抗与吉西他滨-顺铂单独治疗的随机研究，显示了加用耐昔妥珠单抗后更高的总生存率和更好的疾病控制。

耐昔妥珠单抗可能通过阻断配体表皮生长因子(EGF)结合介导的EGFR信号通路的激活、抑制肿瘤生长、血管生成和抗凋亡机制发挥作用。

1、抑制肿瘤生长：通过阻断EGFR信号通路，耐昔妥珠单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖。

2、抗凋亡机制：耐昔妥珠单抗可以诱导肿瘤细胞死亡，包括通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。

3、抑制血管生成：EGFR信号通路在血管生成中起重要作用，耐昔妥珠单抗通过阻断这一通路，可以减少肿瘤的新生血管形成，从而限制肿瘤的血液供应和营养供应。

4、增强免疫反应：耐昔妥珠单抗可能通过增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别和攻击，提高免疫治疗的效果。

5、改善治疗响应：耐昔妥珠单抗与其他化疗药物（如吉西他滨和顺铂）联合使用，可以作为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，提高治疗效果。

耐昔妥珠单抗疗效

背景：抗EGFR抗体耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂(N + GC)一线治疗晚期肺鳞癌(LSCC)的有效性和安全性已被证实。然而，N+GC在二线或后期治疗中的疗效和安全性仍不清楚。

方法：入选11例接受N+GC治疗的晚期或复发性LSCC患者。回顾性评估了患者的临床特征和治疗的有效性和安全性。

结果：患者年龄中值为73岁(范围63-77岁)。该队列包括9名(81.8%)男性和2名(18.2%)女性。两名(18.2%)患者术后复发，分别有一名(9.1%)、三名(27.3%)、一名(9.1%)和四名(36.4%)患者被诊断为IIIA、IIIB、IVA和IVB病。

关于最佳总体缓解率，5名(45.5%)患者达到部分缓解，4名(36.4%)患者病情稳定，2名(18.2%)患者无法评估。中位无进展生存期为6.8个月(范围为1.4-10.3个月)。

分别有6名(54.5%)、3名(27.3%)和2名(18.2%)患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。此外，各有一名(9.1%)患者出现3级皮肤反应、皮疹、肺部感染、十二指肠溃疡和发热性中性粒细胞减少症。两名(18.2%)患者因不良事件需要中断治疗。

结论：N+GC在LSCC患者的二线或后期治疗中显示出良好的疗效。这项研究表明，即使在晚期或复发性LSCC的二线治疗后，N+GC也是一个有用的选择，尽管不良事件的管理是必不可少的。

副作用

耐昔妥珠单抗的治疗中，不良反应中最常见的为皮疹和低镁血症。

副作用处理方法

建议患者在治疗期间注意自身卫生，保持皮肤清洁，避免使用刺激的洗护用品。同时忌辛辣刺激性食物，如果皮疹严重，可使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等药物治疗。

此外，治疗期间应预防镁摄入不足，养成良好的饮食习惯，避免长期禁食、饥饿、酗酒等。治疗过程中监测低镁血症、低钾血症等。

注意事项

1、心肺停止：密切监测耐昔妥珠单抗期间和之后的血清电解质。

2、低镁血症：每次输注前监测，并在耐昔妥珠单抗完成后至少监测8周扣留3级或4级电解质异常的耐昔妥珠单抗。一旦电解质异常改善至S2级，可对这些患者进行后续周期的耐昔妥珠单抗治疗。必要时补充电解质。

3、静脉和动脉血栓栓塞事件：对于严重的VTE或ATE，应停止耐昔妥珠单抗。

4、皮肤毒性：监测皮肤毒性，对于严重毒性，停止或停用耐昔妥珠单抗，限制阳光照射。

5、输液相关反应：监测输液过程中和输液后的体征和症状，严重反应停上耐昔妥珠单抗。

6、毒性增加：非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加，死广率增加。

7、胚胎-胎儿毒性：耐昔妥珠单抗可造成胎儿伤害，女性应使用有效的避孕措施。

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