耐昔妥珠单抗的用法用量及剂量修改？

耐昔妥珠单抗(necitumumab)的推荐剂量为800 mg，在每个3周周期的第1天和第8天静脉输注60分钟，然后输注吉西他滨和顺铂。继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

关于耐昔妥珠单抗

由礼来(Eli Lilly)公司研发的耐昔妥珠单抗(necitumumab)于2015年11月24日获美国FDA批准上市其商品名为Portrazza。该药是一种用于治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的单克隆抗体新药,临床上与吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合使用。

耐昔妥珠单抗推荐剂量

1、耐昔妥珠单抗的输注：根据医生的指导，将耐昔妥珠单抗以800 mg的剂量在每个3周周期的第1天和第8天缓慢静脉输注，输注时间应为60分钟。

2、吉西他滨和顺铂的治疗：根据医生的指导，根据方案继续给予吉西他滨和顺铂的治疗。具体剂量和给药方式请遵循医生的建议。

3、继续耐昔妥珠单抗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性：耐昔妥珠单抗的治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性发生。在接受治疗期间，定期的医学评估和监测将非常重要。

耐昔妥珠单抗术前用药法

1、对于之前出现1级或2级输注相关反应(IRR)的患者，在所有后续PORTRAZZA输注之前，预先使用盐酸苯海拉明(或等效药物)。

2、对于出现第二次1级或2级IRR的患者，在每次PORTRAZZA输注前，使用盐酸苯海拉明(或等效物)、对乙酰氨基酚(或等效物)和地塞米松(或等效物)对所有后续输注进行预用药。

耐昔妥珠单抗给药准备

稀释前检查小瓶内容物的颗粒物质和变色情况。如果发现颗粒物质或变色，请丢弃小瓶。在使用前，将小瓶储存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。将小瓶保存在外箱中，以避免光线照射。

1、在静脉输注容器中，用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释所需体积的PORTRAZZA至最终体积为250 mL。不要使用含有葡萄糖的溶液。

2、轻轻倒置容器，确保充分混合。

3、不要冷冻或摇晃输液。不要用其他溶液稀释或与其他电解质或药物混合输注。

4、在2至8°C(36至46°F)的温度下，将稀释的输注液储存不超过24小时，在室温下(最高25°C[77°F])不超过4小时。

5、丢弃带有任何未使用PORTRAZZA部分的小瓶。

耐昔妥珠单抗药物管理

给药前，目视检查稀释溶液是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物质或变色，丢弃该溶液。

在60分钟内，使用输液泵通过单独的输液管线进行稀释的PORTRAZZA输液。输注结束时，用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗管路。

耐昔妥珠单抗剂量修改

1、输液相关反应(IRR)

（1）对于1级IRR，将PORTRAZZA的输注率减少50%。

（2）停止2级IRR的输液，直到体征和症状缓解至0级或1级；对于所有后续输注，以50%的降低速率恢复PORTRAZZA。

（3）对于3级或4级IRR，永久停用PORTRAZZA。

2、皮肤毒性

（1）对于3级皮疹或痤疮样皮疹，暂停使用PORTRAZZA，直到症状缓解至≤2级，然后以400 mg的减量继续使用PORTRAZZA至少1个治疗周期。如果症状没有恶化，可在后续周期中将剂量增加至600 mg和800 mg。

（2）如果出现以下情况，永久停止PORTRAZZA:3级皮疹或痤疮样皮疹在6周内不会消退至≤2级；剂量为400毫克时，反应恶化或变得无法忍受。患者出现3级皮肤硬结/纤维化或

4级皮肤毒性。

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