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奥扎莫德(ozanimod)相关药讯

奥扎莫德治疗克罗恩效果怎么样?
奥扎莫德治疗克罗恩效果怎么样?
奥扎莫德治疗克罗恩效果怎么样 奥扎莫德是一种选择性靶向鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服药物,一项试验旨在评估奥扎莫德对克罗恩病内镜下疾病活动的影响。 STEPSTONE(NCT02531113)是一项在加拿大、美国、匈牙利、波兰和乌克兰的28家医院和社区研究中心招募的中度至重度克罗恩病成年人的2期非受控多中心试验。所有患者开始治疗时,剂量增加7天(奥扎尼莫德每天0.25 mg,服用4天,随后每天0.5 mg,服用3天)。然后,患者每天服用奥扎尼莫德1.0 mg口服胶囊,持续11周,为期12周的诱导期,随后延长100周。主要终点是克罗恩病简易内镜评分(SES-CD)从基线到第12周的变化,由盲中心读取器确定。报告了意向治疗人群的数据。 调查结果:2015年11月17日至2016年8月18日,共有69名患者入选。第12周,SES-CD与基线相比的平均变化为-2·2(SD 6.0);16例(23.2%)患者出现内窥镜反应。克罗恩病活动指数(CDAI)评分也较基线下降(平均变化-130.4[SD 103·9])。27例(39.1%)患者临床缓解(CDAI<150分),39例(56.5%)患者缓解(CDAI<100分)。 两项患者报告的结果(PRO2、大便次数、腹痛评分)与基线相比的平均变化为-66.1(SD 65.4)。Geboes组织学活动评分(GHAS)与基线的平均变化为-5.9(SD 11.0),Robart组织病理学指数(RHI)为-10.6(25.1)。不良事件最常见的是那些归因于克罗恩病的事件,最常见的是18名(26%)患者的克罗恩病(复发)。最常报告的严重治疗相关不良事件是克罗恩病(6例[9%])和腹腔脓肿(2例[3%])。 结论:在中度至重度活动性克罗恩病患者开始奥扎莫德治疗后的12周内,内镜、组织学和临床均得到改善。 奥扎莫德为口服胶囊,被批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病,也可以用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:奥扎莫德2023最新价格多少钱一盒? 参考文献 Feagan BG, Sandborn WJ, Danese S, Wolf DC, Liu WJ, Hua SY, Minton N, Olson A, D'Haens G. Ozanimod induction therapy for patients with moderate to severe Crohn's disease: a single-arm, phase 2, prospective observer-blinded endpoint study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;5(9):819-828. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30188-6. Epub 2020 Jun 15. PMID: 32553149.
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2023-02-06 12:02
奥扎莫德2023最新价格多少钱一盒?
奥扎莫德2023最新价格多少钱一盒?
奥扎莫德2023年的价格是多少钱一盒 奥扎莫德在国内上市时间较短,目前还没有价格方面的内容公布。奥扎莫德是百时美施贵宝研发的,于2023年1月31日在中国上市,也称作盐酸奥扎莫德胶囊,奥扎莫德,ozanimod,Zeposia,热珀西亚,可用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。 据悉,海外市场上奥扎莫德2023年的的价格大概是盐酸奥扎莫德胶囊Zeposia(德国直邮版)规格0.92mg*28粒的,价格是17316元;规格是0.92mg*98粒的,价格大概是58164元。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和更多详情可以咨询客服人员。 奥扎莫德2023年一个月多少钱 奥扎莫德推荐的用法用量是维持剂量为每天一次口服0.92毫克。也就是说每天需要一粒奥扎莫德,规格0.92mg*28粒的可以用28天,也就是一个月至少需要2盒,费用是34632元左右;规格是0.92mg*98粒的可以用3个月,患者可以根据自己的情况选择要用的版本。 奥扎莫德可高亲和力结合S1P受体1和5,适度抑制淋巴细胞迁出;更多入脑,可直接作用于中枢进行抗炎和神经保护,是一种全新分子结构的高选择性S1P受体调节剂。美国食品药品监督管理局(FDA)分别于2020年3月和2021年5月批准奥扎莫德用于治疗成人复发型多发性硬化症和中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者;是全球首个同时获批复发型多发性硬化和溃疡性结肠炎这两项适应症的S1P受体调节剂。 奥扎莫德能够有选择性地与S1PR1和S1PR5受体亚型结合,在降低血液和淋巴循环中的淋巴细胞数目,减少中枢神经系统的炎症反应的同时,降低可能出现的副作用。True North开放标签扩展研究的中期结果,评估了奥扎莫德在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的长期疗效和安全性。结果显示,在第142周内,达到临床缓解、临床反应、内窥镜改善和无皮质类固醇缓解的患者比例保持不变,依旧是比较有效的。在该研究中没有出现新的安全信号。 相关热文推荐:奥扎莫德在国内能买到吗?奥扎莫德用法用量是怎样的?
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2023-02-06 11:57
一文带你了解奥扎莫德的功效及副作用
一文带你了解奥扎莫德的功效及副作用
奥扎莫德由Receptos开发,2015年被美国新基公司以72亿收购,多发性硬化症是其主要适应症。在2016年赛尔基因公司发表了其临床2年期Ⅱ期临床数据,在复发多发性硬化患者中,奥扎莫德能明显减少MRI损伤的活动,在24周内获得良好的安全保证,它是一种免疫调节剂,作用于淋巴细胞鞘氨醇-1-磷酸受体S1PR-1与S1PR-5。 两项奥扎莫德治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。该药为口服胶囊剂,每粒含1 mg 盐酸奥扎RMS的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明,Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钆增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0. 5 mg,87人,15.3% ; 1 mg,83人,12.3 %);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4%。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28% .0.22%.0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。 在研究中常见的奥扎莫德副作用为背痛、高血压、上呼吸道感染、体位性低血压、尿路感染、肝检查增加、肝转氨酶升高、上呼吸道感染、头痛等。在使用奥扎莫德的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥奥扎莫德的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量。要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多发性硬化症新药-奥扎莫德
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2022-10-26 14:52
奥扎莫德治疗多发性硬化症效果好吗?要注意什么
奥扎莫德治疗多发性硬化症效果好吗?要注意什么
奥扎莫德是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,可与S1P受体1和5高亲和力结合。美国FDA批准奥扎莫德(ozanimod)用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。那奥扎莫德治疗多发性硬化症效果好吗?要注意什么? 奥扎莫德治疗效果 奥扎莫德(ozanimod)治疗多发性硬化症(MS)患者的疗效和安全性在两项3期临床试验中得到了验证。一项是名为SUNBEAM的关键性3期临床试验里,不同剂量的奥扎莫德(ozanimod)均显著降低了患者的年复发率(ARR)。另一项名为RADIANCE的关键3期临床试验中,研究人员们在为期2年的时间里也观察到了较低的ARR。由此可知,奥扎莫德(ozanimod)治疗多发性骨髓瘤效果显著,它能降低患者的年复发率,减轻患者痛苦。该药品的上市为众多多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗方案及选择。 奥扎莫德注意事项 使用奥扎莫德(ozanimod)治疗可能会对胎儿产生危害,因此患者在治疗期间和停用奥扎莫德后3个月内应采取有效避孕措施。患者如果已经怀孕,应在接受治疗前告知医生,由专业医生调整用药方案。 使用奥扎莫德(ozanimod)治疗可能会增加感染的风险。因此患者在开始治疗前应检测全血细胞计数(CBC)。治疗期间及停药后3个月,应监测感染的状况。有活动性感染的患者不应使用奥扎莫德(ozanimod)治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:十一酸睾酮胶丸(安特尔)有哪些不良反应?会耐药吗
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2022-04-18 11:44
【用药科普】奥扎莫德的使用方法和副作用
【用药科普】奥扎莫德的使用方法和副作用
新基在最近结束了奥扎莫德的Ⅲ期临床试验,试验结果较为理想。在2016年完成的一项Ⅱ期临床试验中,奥扎莫德的表现优于安慰剂组。更为重要的是,与芬戈莫德相比,这种药物比芬戈莫德有着更好的安全性,特别是在心脏安全方面。基于该试验的优异临床数据,Celgene 计划在今年底向美国FDA递交上市申请。 奥扎莫德(ozanimod)是由美国Celgene公司开发的S1PR1和S1PR5特异性调节剂,可用于治疗MS和炎症性肠病(IBD )。与芬戈莫德相比,奥扎莫德不需要通过磷酸化激活即可在体内发挥作用,其半衰期为19小时,且允许每天给药一次。此外,奥扎莫德可穿过血脑屏障,在体内分布广泛,使得血浆中药物浓度较低,从而降低了首次给药对大鼠心率的影响。 奥扎莫德的使用方法:在启动奥扎莫德之前需要进行评估。治疗开始时需要滴定。推荐的维持剂量为每天一次口服0.92毫克。如果在治疗的前2周内漏服了剂量,则重新开始滴定方案。如果在治疗的前2周后漏服了剂量,则按计划继续治疗。 奥扎莫德的副作用:肝检查增加、头痛、肝转氨酶升高、多发性硬化症、背痛、高血压、上呼吸道感染、尿路感染、体位性低血压等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用奥扎莫德的各位患者,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:华润双鹤白消安注射溶液获得药品注册批件
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2022-03-21 13:58
最新数据支持!S1P受体调节剂奥扎莫德是治疗UC的重要选择
最新数据支持!S1P受体调节剂奥扎莫德是治疗UC的重要选择
导语:百时美施贵宝公司公布了True North开放标签扩展研究的的中期结果,增强了奥扎莫德治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的数据支持。 2022年2月17日,百时美施贵宝公司公布了True North开放标签扩展研究的中期结果,该研究评估了Zeposia (ozanimod,奥扎莫德)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的长期疗效和安全性。该研究结果显示,在第142周内,达到临床缓解、临床反应、内窥镜改善和无皮质类固醇缓解的患者比例保持不变。在该研究中没有出现新的安全信号。 米兰圣拉斐尔医院和Vita-Salute圣拉斐尔大学胃肠病学和内窥镜科主任Silvio Danese博士说:“对于治疗这种严重慢性疾病的临床医生来说,True North扩展研究的结果提供了对长期治疗结果的理解,并有助于为溃疡性结肠炎患者确定合适的治疗方法。这些研究发现证明了多个关键终点的治疗反应具有重要意义,并且建立在我们目前对奥扎莫德有效性和安全性的了解之上。” 在True North扩展研究中,对既往参加过 3期True North Zeposia临床试验的受试者(n=823)的中期分析数据进行了检查。在第46、94和142周,分别有45%(203/452)、51%(109/213)和45%(39/87)的受试者获得了临床缓解;80%(352/441)、84%(176/209)和86%(73/85)的受试者获得了临床反应。在第1天作为应答者进入长期研究的患者中,奥扎莫德的疗效要优于总体人群,在第46周和第94周时,分别有70%(107/152)和69%(42/61)的患者获得了临床缓解;分别有95%(145/152)和98%(60/61)的患者获得了临床反应。在进行这项分析时,3期True North试验的823例患者进入该开放标签扩展研究,64%的患者完成了第46周的治疗,34%完成了第94周的治疗,14%完成了第142周的治疗。最常见的停药原因是治疗效果不佳(21%)。在汇集人群中的1158例患者(包括2期Touchstone研究和3期True North研究的患者)中,长期使用奥扎莫德没有发现新的安全信号。 百时美施贵宝公司的免疫和纤维化发展高级副总裁Jonathan Sadeh博士说:“这些数据加强了证明奥扎莫德的长期有效性和安全性的证据,在生物和Janus激酶抑制剂治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者之前,使用奥扎莫德是一种重要的治疗选择。凭借我们在免疫介导疾病转化科学方面的传统,以及我们对炎症性肠病研究的承诺,我们正在寻求能够重新定义治疗结果,并改善胃肠病患者护理标准的解决方案。” 奥扎莫德是第2代口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,能够有选择性地与S1PR1和S1PR5受体亚型结合,在降低血液和淋巴循环中的淋巴细胞数目,减少中枢神经系统的炎症反应的同时,降低可能出现的副作用。2020年3月,美国FDA批准奥扎莫德用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。2021年11月,欧盟批准奥扎莫德用于治疗对常规疗法或生物制剂反应不足、无反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 参考资料: https://investors.bms.com/iframes/press-releases/press-release-details/2022/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Interim-Results-from-Long-Term-Study-Reinforcing-Maintenance-of-Response-and-Safety-Profile-of-Zeposia-ozanimod-in-Patients-with-Moderately-to-Severely-Active-Ulcerative-Colitis/default.aspx
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2022-02-18 17:22
奥扎莫德在国内能买到吗?奥扎莫德用法用量是怎样的?
奥扎莫德在国内能买到吗?奥扎莫德用法用量是怎样的?
奥扎莫德是第2代口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,于2020年03月26日获得美国FDA批准上市,用于成人复发型多发性硬化症(RMS)。奥扎莫德是由百时美施贵宝(BMS)公司研发生产的,是目前唯一获批的S1P受体调节剂。 那么,奥扎莫德在国内能买到吗? 奥扎莫德目前还没有在国内上市,患者需要出国购买,风险较大。不方便出国的患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的奥扎莫德,性价比更高,价格实惠,更适合患者长期用药。医伴旅与国内许多患者都有合作,是国内专业的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取海外药物。不过海外药物受汇率浮动影响,药物价格不固定,更多关于价格和购药流程内容,建议咨询医伴旅客服人员。 那么,奥扎莫德用法用量是怎样的? 奥扎莫德是一种新型、口服、选择性S1P1调节剂,治疗开始时需要滴定。推荐的维持剂量为每天一次口服0.92毫克。如果在治疗的前2周内漏服了剂量,则重新开始滴定方案。如果在治疗的前2周后漏服了剂量,则按计划继续治疗。奥扎莫德的规格有0.23毫克、0.46毫克、0.92毫克,建议患者遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:成人复发型多发性硬化症药物奥扎莫德获批上市!
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2022-02-16 14:37
成人复发型多发性硬化症药物奥扎莫德获批上市!
成人复发型多发性硬化症药物奥扎莫德获批上市!
多发性硬化症(MS)特征是脱髓鞘和轴突丢失,导致神经功能受损和严重致残,是一种慢性中枢神经系统自身免疫性炎症性疾病。奥扎莫德是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,可阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。 奥扎莫德是由百时美施贵宝(BMS)研发生产的,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病,于2020年03月26日获得美国FDA批准上市。奥扎莫德是唯一被批准具有在RMS患者启动治疗时,无需进行基因测试、无需基于标签的首次剂量观察特征的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,是一种口服药物,每天服用一次。 随机、阳性药物对照III期研究SUNBEAM和RADIANCE Part B试验,具体数据为:治疗一年,奥扎莫德与Avonex相比将新的或扩大的T2损伤的数量(1.47 vs 2.84)相对减少了48%;将T1加权钆增强(GdE)脑损伤的数量(0.16 vs 0.43)相对减少了63%。治疗两年,奥扎莫德与Avonex相比将T1加权钆增强(GdE)脑损伤的数量(0.18 vs 0.37)相对减少了53%、将新的或扩大的T2损伤的数量(1.84 vs 3.18)相对减少了42%。2项研究中,奥扎莫德显示出可接受的安全性和耐受性,与Avonex相比,奥扎莫德治疗一年将ARR相对降低48%、治疗两年将ARR相对降低38%。与Avonex相比,奥扎莫德也减少了脑损伤数量和病灶大小。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白消安注射溶液治疗期间需要注意什么?有副作用吗?
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2022-02-16 14:29
奥扎莫德成人复发型多发性硬化症临床数据
奥扎莫德成人复发型多发性硬化症临床数据
多发性硬化(MS)是一种发生在中枢神经系统(CNS)的自身免疫性疾病,MS 的临床多表现为肢体无力、麻木、痛性痉挛、共济失调、视觉障碍等。其特点就是时间上和空间上的多发性CNS病灶,病情反复发作。主要病理改变是CNS白质脱髓鞘,最终导致神经元死亡。随着对MS认识水平的提高和检测技术发展,MS的检出率呈现逐年上升的趋势。奥扎莫德由Receptos开发,2015年被美国新基公司以72亿收购,多发性硬化症是其主要适应症。 塞尔基因公司在第32次治疗和研究多发性硬化症欧洲代表大会上公布其SIP1和5受体调节剂奥扎莫德( ozanimod)治疗复发性多发性硬化症的2年期Ⅱ期临床RADIANCE试验的疗效和安全性资料。该试验是随机、双盲、安慰剂对照研究。在13个国家55个中心入选258名复发性多发性硬化症患者,用该药口服0.5(85名)或1mg(81名)治疗,安慰剂对照组分别为41和42名,观察其疗效和安全性。 主终点是治疗12~24周用MRI测定的总轧增强(GdE)损害。次终点是24周时GdE数,12~24周时新或大的T2-高信号损害累积数。96周时,0.5 mg组的GdE损害是0.3,1 mg组是0.1,安慰剂对照分别为0.4和0.1。48周时,0.5 mg组的新或大的T2-高信号损害是1.8,1 mg组是0.6,安慰剂对照分别为1.3和0.7。0.5 mg组的疾病年复发率是0.3,1 mg组是0.19,安慰剂对照分别为0.26和0.15。最常见不良反应是头痛、轻度鼻咽炎、呼吸道和尿道炎。96周时,有11名(4.4%)报告肝转氨酶增高3倍。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多发性硬化症新药奥扎莫德有多厉害?
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2022-01-13 16:54
多发性硬化症新药奥扎莫德有多厉害?
多发性硬化症新药奥扎莫德有多厉害?
溃疡性结肠炎(UC)是一种病因尚未完全清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病,病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠,也可延伸至降结肠,甚至整个结肠3。病程漫长,常反复发作。本病见于任何年龄,但20~30岁最多见。其发生机制可能与多种因素有关,具有多层次、多靶点的特点。奥扎莫德由Receptos开发,2015年被美国新基公司以72亿收购,多发性硬化症是其主要适应症,但同时,该药针对溃疡性结肠炎也有十分不错的效果。 在2016年赛尔基因公司发表了奥扎莫德临床2年期Ⅱ期临床数据,在复发多发性硬化患者中,奥扎莫德能明显减少MRI损伤的活动,在24周内获得良好的安全保证,它是一种免疫调节剂,作用于淋巴细胞鞘氨醇-1-磷酸受体S1PR-1与S1PR-5。 TOUCHSTONE是Ⅱ期﹑随机、双盲.安慰剂对照临床试验,入选197名中重度溃疡性结肠炎患者,分到奥扎莫德1 mg/d组(n=67)、0.5 mg/d 组(n=65)或安慰剂组(n=65),共计8周。主终点是8周时病情缓解(黏膜组织学评分表≤2)的患者比例。次终点是有效反应(黏膜组织学评分表≤3,直肠出血减少和黏膜改善等)的患者比例。8周时,黏膜组织学评分之2的患者达到组织学缓解,8周后有效患者进入32周维持期,继续原有治疗。32周时奥扎莫德1mg/d 组31%患者达到组织学缓解,0.5 mg/d组23%患者达到组织学缓解,安慰剂组8%患者达到组织学缓解,故给药组疗效显著。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:白消安注射溶液是什么药?效果如何?
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2022-01-13 16:28
奥扎莫德疗效耀眼,但这些事项你应该注意!
奥扎莫德疗效耀眼,但这些事项你应该注意!
奥扎莫德是一种鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,适用于治疗:1多发性硬化症 (MS) 的复发形式,包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。2成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。本文对奥扎莫德疗效进行了阐述,并且列举其注意事项,希望对您有所帮助。 奥扎莫德疗效显著,他的“底气”从何而来 奥扎莫德自上市以来受到医生和患者青睐,究其原因,是因为他的作用机制对于疾病治疗更具针对性。该药物是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,与S1P受体1和5具有高亲和力结合。可以阻断淋巴细胞从淋巴结中排出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。奥扎莫德在S1P上的活动很少或没有活动,在多发性硬化症和溃疡性结肠炎中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能涉及减少淋巴细胞迁移到中枢神经系统和肠道。 两项临床实验证明奥扎莫德“名不虚传”一项是名为SUNBEAM的关键性3期临床试验里,不同剂量的奥扎莫德均显著降低了患者的年复发率(ARR)。另一项名为RADIANCE的关键3期临床试验中,研究人员们在为期2年的时间里也观察到了较低的ARR。 奥扎莫德服用指南 患者在服用奥扎莫德时,应该在第一周内缓慢增加剂量,这可以降低心率减慢的风险。 第1-4天:每天服用1次,每次0.23毫克。 第5-7天:每天服用0.46毫克1次。 第8天及之后:每天服用1次,每次0.92毫克。 奥扎莫德虽好,但是符合下列情况,请勿服用! 1在过去 6 个月内有过心脏病发作、胸痛(不稳定型心绞痛)、卒中或小卒中(短暂性脑缺血发作或 TIA)或某些类型的心力衰竭。 2有或曾经有过某些类型的不规则或异常心跳(心律失常)的病史,这些心律失常无法通过起搏器纠正。 3在睡眠期间有未经治疗的严重呼吸问题(睡眠呼吸暂停)。 4服用某些称为单胺氧化酶(MAO)抑制剂的药物(如司来吉兰,苯乙嗪,利奈唑胺)。 综上所述,奥扎莫德是一款优秀药物,在临床治疗中效果显著,但并不适合所有患者,请仔细阅读禁用须知,并在医生指导下使用,关于更多药物详情以及购买渠道,请联系医伴旅客服。更多新药信息,持续更新中。
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2021-12-14 17:07
给大家讲讲奥扎莫德这个新药物
给大家讲讲奥扎莫德这个新药物
目前S1P受体已成为多发性硬化症(MS)领域新药研发的一个重要靶点。奥扎莫德能以高亲和力选择性与S1P受体1和 S1P受体5两个亚型结合,与S1P受体1结合能降低从淋巴结迁移到中枢神经系统的淋巴细胞数目,减少中枢神经系统的炎症反应,与S1P受体5结合则能激活中枢神经系统内的特殊细胞,促进髓鞘再生,并预防突触出现缺陷,最终可预防神经损伤。 奥扎莫德由Receptos开发,2015年被美国新基公司以72亿收购,多发性硬化症是其主要适应症。在2016年赛尔基因公司发表了其临床2年期Ⅱ期临床数据,在复发多发性硬化患者中,奥扎莫德能明显减少MRI损伤的活动,在24周内获得良好的安全保证,它是一种免疫调节剂,作用于淋巴细胞鞘氨醇-1-磷酸受体S1PR-1与S1PR-5。 奥扎莫德使用方法:在启动之前需要进行评估。治疗开始时需要滴定。推荐的维持剂量为每天一次口服0.92毫克。该药常见的副作用为高血压,肝转氨酶升高、尿路感染、背痛,上呼吸道感染、肝检查增加、体位性低血压、上呼吸道感染,头痛。如果您现在正在使用奥扎莫德,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥扎莫德治疗成人复发型多发性硬化症临床数据
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2021-11-25 17:04
奥扎莫德治疗成人复发型多发性硬化症临床数据
奥扎莫德治疗成人复发型多发性硬化症临床数据
奥扎莫德为口服胶囊,被批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病。该病特征是人体中的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,导致髓鞘的损伤和脱落,从而引起神经功能受损和严重致残。奥扎莫德是一款第二代口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,目前在治疗成人复发型多发性硬化症上的数据十分优秀,以下便来介绍一下。 两项盐酸奥扎莫德治疗成人 RMS的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明,Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg,83人,12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28%.0.22% .0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。 在研究中发现的奥扎莫德副作用为高血压,肝转氨酶升高、尿路感染、背痛,上呼吸道感染、肝检查增加、体位性低血压、上呼吸道感染,头痛。如果您现在正在使用奥扎莫德,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:Busulfan是什么药?中国上市了吗?
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2021-11-25 16:41
多发性硬化症新药-奥扎莫德
多发性硬化症新药-奥扎莫德
多发性硬化症(MS)是T细胞攻击中枢神经系统髓鞘碱性蛋白导致髓鞘缺失产生的一种自身免疫病。患者出现感觉异常、肢体无力、共济失调等症状。鞘氨醇1-磷酸(SIP)是鞘氨醇在鞘氨醇激酶(SphK)催化下磷酸化的产物,与特定的G蛋白偶联受体(GPCR)结合调节多种重要生物学效应。奥扎莫德是S1P1激动剂,在 SphK催化下磷酸化,选择性地与T细胞表面的S1P1结合,使进入循环系统的活化的T细胞数目显著且可逆性地减少,减少对中枢神经系统的损害,起到控制病情进展的作用。 2016年报道,奥扎莫德是SIP1和S1P5特异性的受体调节剂,可改善MOG 肽诱导的 EAE小鼠病症,且与FTY720相比,淋巴细胞更快地恢复到基线水平。同年,临床二期结果证实,奥扎莫德有效降低复发性多发性硬化症病人的MRI表征,且在24周内具有良好的安全性;2018年二期试验证实在给予MS受试者奥扎莫德2年治疗后疗效显著,且安全性较好;三期临床试验发现奥扎莫德耐受性良好,其临床复发率明显低于肌内注射INFβ-1α。 在研究中常见的奥扎莫德副作用为背痛、高血压、上呼吸道感染、体位性低血压、尿路感染、肝检查增加、肝转氨酶升高、上呼吸道感染、头痛等。在使用奥扎莫德的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥奥扎莫德的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:白消安注射溶液上市了吗?从哪里能买到?
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2021-10-26 13:32
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