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奥扎莫德治疗成人复发型多发性硬化症临床数据

郭药师
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2025-01-20 05:47:29
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奥扎莫德为口服胶囊,被批准用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病。该病特征是人体中的免疫细胞攻击保护神经的髓鞘,导致髓鞘的损伤和脱落,从而引起神经功能受损和严重致残。奥扎莫德是一款第二代口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,目前在治疗成人复发型多发性硬化症上的数据十分优秀,以下便来介绍一下。

两项盐酸奥扎莫德治疗成人 RMS的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明,Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg,83人,12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28%.0.22% .0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。

在研究中发现的奥扎莫德副作用为高血压,肝转氨酶升高、尿路感染、背痛,上呼吸道感染、肝检查增加、体位性低血压、上呼吸道感染,头痛。如果您现在正在使用奥扎莫德,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899

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