最新数据支持！S1P受体调节剂奥扎莫德是治疗UC的重要选择

导语：百时美施贵宝公司公布了True North开放标签扩展研究的的中期结果，增强了奥扎莫德治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的数据支持。

2022年2月17日，百时美施贵宝公司公布了True North开放标签扩展研究的中期结果，该研究评估了Zeposia (ozanimod，奥扎莫德)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者中的长期疗效和安全性。该研究结果显示，在第142周内，达到临床缓解、临床反应、内窥镜改善和无皮质类固醇缓解的患者比例保持不变。在该研究中没有出现新的安全信号。

在True North扩展研究中，对既往参加过 3期True North Zeposia临床试验的受试者(n=823)的中期分析数据进行了检查。在第46、94和142周，分别有45%(203/452)、51%(109/213)和45%(39/87)的受试者获得了临床缓解；80%(352/441)、84%(176/209)和86%(73/85)的受试者获得了临床反应。在第1天作为应答者进入长期研究的患者中，奥扎莫德的疗效要优于总体人群，在第46周和第94周时，分别有70%(107/152)和69%(42/61)的患者获得了临床缓解；分别有95%(145/152)和98%(60/61)的患者获得了临床反应。在进行这项分析时，3期True North试验的823例患者进入该开放标签扩展研究，64%的患者完成了第46周的治疗，34%完成了第94周的治疗，14%完成了第142周的治疗。最常见的停药原因是治疗效果不佳(21%)。在汇集人群中的1158例患者（包括2期Touchstone研究和3期True North研究的患者）中，长期使用奥扎莫德没有发现新的安全信号。

百时美施贵宝公司的免疫和纤维化发展高级副总裁Jonathan Sadeh博士说：“这些数据加强了证明奥扎莫德的长期有效性和安全性的证据，在生物和Janus激酶抑制剂治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者之前，使用奥扎莫德是一种重要的治疗选择。凭借我们在免疫介导疾病转化科学方面的传统，以及我们对炎症性肠病研究的承诺，我们正在寻求能够重新定义治疗结果，并改善胃肠病患者护理标准的解决方案。”

奥扎莫德是第2代口服选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，能够有选择性地与S1PR1和S1PR5受体亚型结合，在降低血液和淋巴循环中的淋巴细胞数目，减少中枢神经系统的炎症反应的同时，降低可能出现的副作用。2020年3月，美国FDA批准奥扎莫德用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。2021年11月，欧盟批准奥扎莫德用于治疗对常规疗法或生物制剂反应不足、无反应或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。