来那度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物的瑞复美，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。来那度胺什么时候上市？2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 来那度胺是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。来那度胺可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。来那度胺也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。此外，相关研究发现来那度胺杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 目前，美国、欧盟等70多个国家已批准了来那度胺多种适应症，其中包括来那度胺联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；来那度胺联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

根据2013年1月CFDA的批准，来那度胺Lenalidomide将用于与地塞米松联合，治疗至少接受过一次疗法的成年多发性骨髓瘤患者。 多发性骨髓瘤现在也是容易患有的血液肿瘤，多发性骨髓瘤早期无明显现象，容易被误诊。晚期多发性骨髓瘤病情难以控制，是很多患者都比较困扰的。不过现在晚期多发性骨髓瘤已经在来那度胺的治疗下有了新的进展，抗癌效果非常理想。来那度胺是一种由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，临床主要用于治疗骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤等血液性疾病、套细胞淋巴瘤等血液性疾病。 美国原研药来那度胺价格：10mg*21粒，一个月药费18186元；25mg*21粒，一个月药费约2.4万元；由于价格高昂，让很多患者难以接受。目前来那度胺在我国已经是医保药品，进口来那度胺在进医保后的价格为23141.8元(25mg×21粒/盒)、18186元(10mg×21粒/盒)。国内每盒来那度胺是21粒，一天一片，是患者服用21天剂量。虽然来那度胺医保可以报销70%，但很多患者还是抱怨这个药品价格长期购买承担不起。医伴旅为大家带来好消息，我们还有印度来那度胺可以选择。印度来那度胺每盒是30粒装，正好是患者服用一个月的剂量。25mg的印度来那度胺药品价格是1800元左右，是目前市场中性价比最高的来那度胺版本。虽然是仿制药，但印度来那度胺保持了原研药的疗效，且售价着实亲民，非常适合多发性骨髓瘤患者选择。

来那度胺属于免疫调节剂，有多种作用机制，可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究，该药有三种主要活性：直接抗肿瘤作用，抑制血管生成和免疫调节。在体内来那度胺通过抑制骨髓基质细胞支援，通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。来那度胺具有广泛的活性，可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上，来那度胺已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性，而不是阻断酶或讯号传导过程的活性，从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是来那度胺和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 据相关的数据显示，自从2005年来那度胺通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，来那度胺能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这是标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据放映了来那度胺的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受来那度胺瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高达95%和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

来那度胺（Lenalidomide）在中国的商品名叫做瑞复美，来那度胺（Lenalidomide）是病友取的新名称，来那度胺（Lenalidomide）与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的来那度胺（Lenalidomide）一经上市就引起了轰动，而且来那度胺（Lenalidomide）确实是一种能抑制病毒的抑制剂，而且具有免疫调节功能，所以为医学界的大门打开了新局面。 据相关的数据显示，自从2005年来那度胺（Lenalidomide）通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，来那度胺（Lenalidomide）能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这是标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据放映了来那度胺（Lenalidomide）的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受来那度胺（Lenalidomide）瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高95%和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受来那度胺（Lenalidomide）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺（Lenalidomide）维持治疗的耐受性良好：只有21.5%接受来那度胺（Lenalidomide）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。 综上所述，来那度胺（Lenalidomide）使患者生存期得到明显延长，且来那度胺（Lenalidomide）副作用发生率并不高且较轻微，值得患者选择。

来那度胺是美国新基公司研发的第2代免疫调节口服药物，是沙利度胺的一个重要衍生物，来那度胺适用于多发性骨髓瘤(MM)的患者1、单药治疗难治/复发型MM；2、联合地塞米松治疗难治/复发型MM；3、其他联合方案治疗难治/复发型MM：与其他药物的联合应用显示了来那度胺的更佳疗效，例如与阿霉素、地塞米松组成的RAD方案，与脂质体阿霉素、长春新碱、地塞米松组成的R-DVD方案，与硼替佐米、地塞米松组成的RVD方案以及与环磷酰胺、地塞米松组成的RCD方案；4、联合方案治疗初治的MM：常用的联合方案有来那度胺+小剂量地塞米松(RD)、来那度胺+马法兰+泼尼松以(MPR)、来那度胺+硼替佐米+地塞米松(RVD)等。 来那度胺适用于骨髓增生异常综合征(MDS)的患者，骨髓增生异常综合症MDS为一组起源于造血干细胞，血细胞病态造血使血细胞质、量异常的疾病，其中5号染色体长臂缺失的难治性贫血称为5q-综合症，来那度胺对这类骨髓增生异常的5q-综合症患者有较好疗效。 来那度胺适用于细胞淋巴瘤(MCL)的患者，临床上老年男性多见，发展较迅速，化疗完全缓解率较低。来那度胺对这类患者有效。 来那度胺在2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。 临床试验显示，来那度胺能显著延长患者的生存期，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上，极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及生命周期。

来那度胺Lenalidomide适应于多发性骨髓瘤和用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；骨髓异常综合症用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。来那度胺最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，来那度胺被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺的效果，来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 试验结果证明少量来那度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，来那度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，来那度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时来那度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

来那度胺是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。 来那度胺是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物的来那度胺，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 来那度胺仿制药早已在印度问世，接下来一起了解来那度胺仿制药价格。国内方面，在美国新基公司来那度胺没有完成国家医保谈判之前，国内10mg和25mg进口版的来那度胺胶囊每粒售价分别为2198元和2799元，患者每年的药费开支高达60万至70万元。虽然有通过中国癌症基金会的药品慈善捐助项目，患者仍面临每年20余万元的药品治疗费用。 好在，我们还有“世界药房”——印度。印度来那度胺我们都知道，是出自印度仿制版，印度的仿制药业一向比较发达，且不受专利限制，还得到了印度政府支持，所以印度仿制版来那度胺在其成分和效果和原研药相同的基础上，一盒30片*25mg的印度仿制版来那度胺售价仅为1800元左右。

有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 来那度胺在没有免疫效应细胞的情况下，具有直接抗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤细胞增殖的作用。研究显示：来源难治性骨髓瘤患者的恶性浆细胞对免疫调节剂敏感，可以导致癌细胞生长停滞。来那度胺可以拟制Burkitt淋巴细胞系的生长，主要是通过剂量依赖性方式阻滞细胞周期的G0-G1期，并且上调表达细胞周期素以来激酶拟制剂，调节细胞周期中CDK的活性中发挥着关键作用。 在骨髓细胞中，来那度胺可以增加TNF相关凋亡诱导配体的作用，拟制凋亡蛋白-2.增加Fas介导的细胞死亡，上调半光氨酸天冬氨酸蛋白酶的活性，下调caspase-8拟制剂的表达以及下调NF-kb的活性和拟制胰岛素样省长因子。多发性骨髓瘤是目前无法治愈的恶性血液系统疾病，复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。来那度胺（瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid）是新一代免疫调节剂，具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、盖改变骨髓微环境等独特的多重作用机制。并在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期和总生存期。

对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是来那度胺Revlimid 的前身，而且副作用比较大，身体受不了，然而美国新基公司新研发的来那度胺Revlimid 的新产品来那度胺Revlimid 称为新型药物。来那度胺Revlimid 是抗骨髓瘤的霸王，而且美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物来那度胺Revlimid ，而且成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。来那度胺Revlimid 的获批适应症：2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺Revlimid 胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺Revlimid 联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺Revlimid用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 来那度胺Revlimid 的化学结构与沙利度胺相似。尽管来那度胺Revlimid 的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来那度胺Revlimid 具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，来那度胺Revlimid 迅速吸收入体内。体外实验显示，来那度胺Revlimid 血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来那度胺Revlimid 以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。 接受来那度胺Revlimid 维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受来那度胺Revlimid 进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。来那度胺Revlimid 维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受来那度胺Revlimid 进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

来那度胺Lenalidomide最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，来那度胺Lenalidomide被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果，来那度胺Lenalidomide合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺Lenalidomide进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 试验结果证明少量来那度胺Lenalidomide能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，来那度胺Lenalidomide的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，来那度胺Lenalidomide还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺Lenalidomide治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺Lenalidomide为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时来那度胺Lenalidomide在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺Lenalidomide可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

来那度胺是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。来那度胺可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。来那度胺也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。临床研究表明，来那度胺起效迅速且疗效显著、不良反应发生率低，又有FDA和EMA的批准加持，可以说来那度胺是多发性骨髓瘤患者的不二选择。 来那度胺化合物为黄色固体，化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮，由该化合物制得的抗肿瘤药物来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，化学结构与沙利度胺相似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是来那度胺的前身，而且副作用比较大，身体受不了，然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品来那度胺称为新型药物。 来那度胺是抗骨髓瘤的霸王，而且作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物，来那度胺成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗。

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性肿瘤，主要病理特征为骨髓内的浆细胞异常增殖，分泌单克隆免疫球蛋白或其片段，引发组织、器官的损伤。多发性骨髓瘤目前尚无治愈的方法，但近些年沙利度胺、Revlimid来那度胺、硼替佐米等药物的临床应用很大程度的提升了多发性骨髓瘤的缓解率。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了Revlimid瑞复美的效果，Revlimid瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受Revlimid瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 试验结果证明少量Revlimid瑞复美(雷利度胺)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，Revlimid瑞复美的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，Revlimid瑞复美(雷利度胺)还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用Revlimid瑞复美治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，Revlimid瑞复美为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时Revlimid瑞复美在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用Revlimid瑞复美可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

Revlimid最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，Revlimid被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。 临床试验显示，Revlimid是多发性骨髓瘤维持治疗的最佳选择。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，评估了Revlimid维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验，其中1137例患者被分配到Revlimid维持治疗组，834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。 临床试验结果显示，Revlimid维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的Revlimid维持治疗组中位无进展生存期为39个月，观察组为20个月(18~22个月)，Revlimid组3年总生存率78.6%，观察组为75.8%。 Revlimid对套细胞淋巴瘤患者疗效显著，特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究，结果显示26%的患者对Revlimid有反应，在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。 Revlimid除了可以有效治疗套细胞淋巴瘤外，还可用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。 Revlimid不良反应血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹。

对多发性骨髓瘤有了解的患者都知道沙利度胺是Revlimid的前身，而且副作用比较大，身体受不了，然而美国新基公司新研发的沙利度胺的新产品Revlimid称为新型药物。Revlimid是抗骨髓瘤的霸王，而且美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物Revlimid，而且成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。Revlimid的获批适应症：2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的Revlimid胶囊上市。2006年6月，FDA批准Revlimid联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将Revlimid用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 Revlimid的化学结构与沙利度胺相似。尽管Revlimid的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道Revlimid具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，Revlimid迅速吸收入体内。体外实验显示，Revlimid血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的Revlimid以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。 接受Revlimid维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受Revlimid进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。Revlimid维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受Revlimid进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

Revlimid适应症多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二恶性肿瘤，近年来，多发性骨髓瘤的治疗已经取得了巨大的进步，但目前仍是无法治愈的疾病。多次的复发或者进展后容易对多种化疗药物产生耐药，而多种耐药成为了多发性骨髓瘤治疗的障碍。在《NCCN多发性骨髓瘤临床实践指南》中推荐Revlimid联合地塞米松为复发难治性,,挽救治疗的方案之一。 一项随机对照开放试验中，共有445名患者入组，未治疗的、症状性多发性骨髓瘤患者随机接受Revlimid第1-21天25mg剂量的给药，联合地塞米松1-4天，9-12天，17-20天的40mg剂量，同剂量Revlimid联合地塞米松40mg第1、8、15、22天给药，28天为一周期，4个周期评价缓解率，其中高剂量组为223名患者，低剂量组222名。Revlimid联合低剂量地塞米松治疗的短期总生存率较高并且毒副作用反应较轻，为更加选择。 多发性骨髓瘤是目前无法治愈的恶性血液系统疾病，复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。Revlimid（来那度胺，瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,）是新一代免疫调节剂，具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、盖改变骨髓微环境等独特的多重作用机制。并在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期和总生存期。

对于接受干细胞治疗的多发性骨髓爱患者，Lenalidomide（来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得, ,Revlimid）维持治疗持续时间更长，生存期也更长。基于这些结果，专家总结说：最切实可行的方案就是auto-HCT移植后继续Lenalidomide的维持治疗，直至产生不可耐受的副作用或疾病进展。 464名多发性骨髓瘤患者在移植接受了Lenalidomide维持治疗，其中46%的患者在移植后4个月内开始治疗，相比晚期治疗，早期治疗并未带来无进展或总生存的改善。 结果显示Lenalidomide维持治疗的持续时间越长，无进展生存期和总生存期也越长，与Lenalidomide维持治疗时间不足2年的患者相比，超过2年的患者无进展生存期和总生存期更佳。维持治疗超过3年的患者疾病进展或者死亡风险降低了95%，虽然分析中并未明确3年后维持治疗多久，但总体数据表示治疗持续至疾病进展，这个研究结果与其它研究报道移植，Lenalidomide维持治疗可改善移植和肺移植患者的生存预后。 Lenalidomide可以拟制Burkitt淋巴细胞系的生长，主要是通过剂量依赖性方式阻滞细胞周期的G0-G1期，并且上调表达细胞周期素以来激酶拟制剂，调节细胞周期中CDK的活性中发挥着关键作用。在骨髓细胞中，Lenalidomide可以增加TNF相关凋亡诱导配体的作用，拟制凋亡蛋白-2.增加Fas介导的细胞死亡，上调半光氨酸天冬氨酸蛋白酶的活性，下调caspase-8拟制剂的表达以及下调NF-kb的活性和拟制胰岛素样省长因子。

Lenalidomide是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，2005年底获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物，并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球Lenalidomide销售额已达69.74亿美元，复合增长率高达102%；2017年一季度，Lenalidomide销售额为18.84亿美元，同比增长19.7%。2017年7月19日，Lenalidomide被纳入国家乙类医保，这将使得Lenalidomide快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药，未来市场将极大放量， Lenalidomide必将成为抗肿瘤界的重磅产品。 Lenalidomide是一种处方药物，患者在用Lenalidomide治疗的时候一定要咨询主治医生用法用量。在服用Lenalidomide时一定要有专业的医生指导用药，了解在服用过程中的注意事项，Lenalidomide有四种不同规格的用量，应按照医生的建议服用，不要盲目自行服药，应根据患者的年龄和配合的泼尼松用量决定起始剂量和调整剂量。有些患者在服用Lenalidomide时会出现一些副作用，我们不要轻易的就停药或者是根据自己病情擅自更改剂量。如果患者出现了不能耐受或者是副作用长时间无法缓解的话我们可以去医院与医生进行沟通看是否需要更换治疗方案。 Lenalidomide治疗不同疾病用法用量不同，以下是Lenalidomide的具体用法用量1、多发性骨髓瘤：每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mgLenalidomide胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。2、骨髓异常综合症：推荐起始剂量为每天10mg。 用法：用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

Lenalidomide是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的Lenalidomide胶囊上市。2006年6月，FDA批准Lenalidomide联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将Lenalidomide用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 研究表明，Lenalidomide可以通过多种途径发挥抗肿瘤活性，它能通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）从而抑制肿瘤细胞的血管生成，也能直接抑制肿瘤细胞的增生，诱发异常细胞的分解。（1）、免疫系统调节作用：1.1 Lenalidomide能够抑制前炎症因子肿瘤坏死因子TNF-α，IL-1、IL-6、IL-12 的产生，并上调人类外周血单核细胞(PBMCs)中抗炎症因子IL-10的水平；1.2 通过B7-CD28通路对T淋巴细胞产生共刺激效应，导致干扰素-γ和IL-2 的分泌，从而刺激克隆样T细胞的增殖和自然杀伤性细胞(NK)的活化。1.3 通过改变NK细胞的数目和功能，进而增强NK细胞介导的抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。（2）、非免疫系统调节作用：Lenalidomide通过抑制血管生成因子(VEGF)的表达、抑制IL-6(骨髓瘤细胞增殖生长因子)的产生，从而抑制血管的生成；另外，通过半胱天冬酶8介导的细胞凋亡激活了细胞的凋亡；同时，在线粒体水平上调节细胞色素C的释放，从而改变影响细胞凋亡的分子的活性。3、直接杀肿瘤作用： 在缺少免疫效应细胞的情况下，Lenalidomide能抑制MDS和MM的增殖，临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。Lenalidomide也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。包括干扰破骨细胞、MM细胞和骨髓源基质细胞(BM-SC)之间的协调作用，在不同的水平上降低破骨作用的发生，从而达到治疗MM的作用。

多发性骨髓瘤是一种浆细胞不正常增生，致使侵犯骨髓的一种恶性肿瘤。好发于中老年，但近年发病率有增高及发病年龄有提前趋势。Lenalidomide的出现正好解决了这一症状难以治疗的问题。Lenalidomide主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。 Lenalidomide是通过对细胞分裂周期蛋白cdc25C的抑制使得癌细胞被困死在有丝分裂间期，癌细胞不能进行有丝分裂，就凋亡了。 Lenalidomide是间接影响蛋白磷酸酶PP2A，引起癌基因蛋白MDM2对突变的抗癌蛋白p53进行泛素化和降解，这样就清除掉了突变的p53蛋白，重新构建了红细胞的正常生成途径，形成良性循环。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了Lenalidomide的效果，Lenalidomide合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受Lenalidomide进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 试验结果证明少量Lenalidomide能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，Lenalidomide的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤，Lenalidomide还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用Lenalidomide治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，Lenalidomide为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时Lenalidomide在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用Lenalidomide可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。

Lenalidomide的中文说明书；通用名称：来那度胺；商品名称：瑞复美；全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid。 Lenalidomide适应症1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 Lenalidomide用法用量多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松；骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 Lenalidomide用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 有效成分Lenalidomide，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。Lenalidomide是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，Lenalidomide是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用Lenalidomide治疗后无需再用输血来治疗MDS。 Lenalidomide不良反应血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 Lenalidomide贮藏密封，阴凉干燥保存。