瑞复美的药品说明书 通用名称：来那度胺 商品名称：瑞复美 全部名称：雷利度胺,来那度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 【瑞复美适应症】 1.多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 2.骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 【瑞复美用法用量】 1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。 2．骨髓异常综合症:推荐瑞复美起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 【瑞复美药理作用】 有效成分来那度胺，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 【瑞复美不良反应】 1.最严重的不良反应包括：静脉血栓（深静脉血栓、肺栓塞）、4级中性粒细胞减少。 2.最常见的不良反应为：疲乏（43.9%），中性粒细胞减少（42.2%），便秘（40.5%），腹泻（38.5%），肌肉痉挛（33.4%），贫血（31.4%），血小板减少（21.5%），和皮疹（21.2%）。 【瑞复美注意事项】 1.瑞复美是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。 2.瑞复美是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与瑞复美的作用相似。如果在妊娠期间服用瑞复美，可能会发生致畸作用。 【瑞复美贮藏】 密封，阴凉干燥保存。

多发性骨髓瘤（MM）是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。多发于中老年人，男性明显多于女性。据专家估算，我国MM发病率约为2/10万~3/10万，预估全国总患者数量约18万人，每年有新发MM患者约27,800例，整体发病率呈增加趋势。2005年12月，FDA批准瑞复美（来那度胺）用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）。2006年3月，FDA批准瑞复美（来那度胺）用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2011年9月23日，EMA批准瑞复美（来那度胺）与地塞米松联合用于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 那瑞复美的效果如何呢？ 据相关的数据显示，自从2005年瑞复美（来那度胺）通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，瑞复美（来那度胺）能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这是标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据放映了瑞复美（来那度胺）的反应率、PFS优于普通方案。 同时III期临床试验数据表明瑞复美（来那度胺）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。 多发性骨髓瘤患者通常不会单独使用瑞复美（来那度胺），而是将瑞复美（来那度胺）胶囊与地塞米松合用。一般将四个周作为一个用药周期。采取用药三周停一周的原则。瑞复美的推荐起始剂量为25mg，因此在一个周期的前三周，每日口服瑞复美（来那度胺）25mg，一个周期的最后一个星期不用服用瑞复美，每个周期以此循环，直至疾病出现新的进展进展或者瑞复美（来那度胺）耐药。

瑞复美最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，瑞复美被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果，瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。 试验结果证明少量瑞复美能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，瑞复美的治疗效果更好，除了多发性骨髓瘤，瑞复美还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用瑞复美治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，瑞复美为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。同时瑞复美在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用瑞复美可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。 瑞复美不良反应：1.血液和淋巴系统疾病：全血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血 2.心脏疾病：心动过缓、心肌梗塞、心绞痛 3.内分泌疾病：多毛症 4.眼科疾病：失明、高眼压 5.胃肠道疾病：胃肠道出血，舌痛 6.全身性疾病和给药部位反应：不适 7.检查：肝功能检查异常、谷丙转氨酶升高 8.神经系统疾病：脑缺血 9.精神疾病：情绪波动、幻觉、性欲缺乏 10.生殖系统和乳腺疾病：勃起功能障碍 11.呼吸系统、胸廓和纵膈疾病：咳嗽、声音嘶哑 12.皮肤和皮下组织疾病：皮疹、皮肤色素过度沉着。

瑞复美又称来那度胺胶囊，是一款抗肿瘤的靶向药，临床上主要用于多发性骨髓瘤、骨髓瘤增生异常综合症、淋巴瘤和白血病的治疗。瑞复美原产地是美国Celgene企业，2013年6月正式登陆我国，2017年被纳入医保报销目录，报销比例为70%左右。 瑞复美持续用药与地塞米松合用（Rd持续组）与MPT组相比，将中位无进展生存期显著延长，风险比为0.72，中位无进展生存期为25.5个月对比21.2个月。Rd持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月，分别为58.9个月和48.5个月，，风险比为0.75。同时Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组，分别为75.1%和62.3%，其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。 由此可见瑞复美的治疗效果，治疗后不仅可以给予患者更长的生存周期，更可提升患者的生活质量和安全性，但是瑞复美的价格却是患者接受治疗的阻碍。据医伴旅了解，进口的瑞复美报销后的价格大约在23000元左右，这个价格对于需要长期治疗的患者来说，太过高昂了。 据医伴旅调查，印度版瑞复美虽然是仿制药，但是治疗的效果却与原厂的瑞复美完全相同。而且印版瑞复美的价格十分便宜，每盒仅需要2000元左右，且每盒是患者一个月的服用剂量。因此患者如果使用印度版来那度胺胶囊进行治疗，不仅可以得到与原厂一样的治疗效果，还可以极大的减轻经济压力。患者如果缺少获取的渠道，可以与医伴旅联系，可保证质量，海外直邮的方式送货，100%保证安全送到患者手中。

我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，且起病隐匿，多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善，患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中，瑞复美和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。同时，作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物，瑞复美是美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。 瑞复美作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，在临床上除了应用于多发性骨髓瘤，还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。瑞复美的原研药为新基公司研发生产，于2005年12月获得美国FDA批准上市，2013年，瑞复美获批进入中国市场。 美国新基公司瑞复美是公认的治疗多发性骨髓瘤最有效的药物，可以口服治疗多发性骨髓瘤，不过由于售价过高，真正能用瑞复美治疗多发性骨髓瘤的患者很少。 瑞复美目前已经进入医保，医保后瑞复美的价格降幅达60%，各位先不要激动!医保后来那度胺10mg的一片价格是866元，25mg的一片是1102元!还是很高!一年的治疗费用最少在30万元。 印度瑞复美和美国新基公司来那度胺成分是一致的，但是一盒的价格几乎和美国新基公司的一片的价格持平，印度25mg*30的瑞复美价格约1800元左右!价格比较便宜，患者能够接受。

多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，且起病隐匿，多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善，患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中，瑞复美和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。同时，作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物，瑞复美是美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。 瑞复美作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，在临床上除了应用于多发性骨髓瘤，还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。瑞复美的原研药为新基公司研发生产，于2005年12月获得美国FDA批准上市，2013年，瑞复美获批进入中国市场。 2017年7月19日，瑞复美等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，瑞复美10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒，价格仍然不菲，医保基金压力大。2018年，多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”，瑞复美：10mg*21粒，17050元；25mg*21粒，21644元，药物可及性依然不高。

瑞复美Revlimid 是由美国 Celgene 生物制药公司开发的抗肿瘤药物，2005 年底获 FDA 批准上市，商品名 Revlimid（瑞复美），临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的 TOP1 药物。 瑞复美是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，瑞复美是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。 瑞复美Revlimid 也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症（MDS）唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用瑞复美治疗后无需再用输血来治疗MDS。瑞复美与沙利度胺类似，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。它可抑制前炎性细胞因子的分泌，增加外周血单核细胞抗炎性细胞因子的分泌。体外试验显示瑞复美可抑制某些细胞株如Namalwa细胞增生。瑞复美Revlimid 可抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。 在II 期临床研究（MM-021）结果显示，瑞复美联合低剂量地塞米松（Rd）方案在接受过既往多次治疗的中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的总缓解率达47.6%，且94.7%的患者疾病稳定。所有完成六个以上疗程的患者中，72.7%实现了1年的生存期，超过51%的人达到了78 周的生存期。

多发性骨髓瘤现在也是容易患有的血液肿瘤，多发性骨髓瘤早期无明显现象，容易被误诊。晚期多发性骨髓瘤病情难以控制，是很多患者都比较困扰的。不过现在晚期多发性骨髓瘤已经在瑞复美的治疗下有了新的进展，抗癌效果非常理想。 瑞复美是一种由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物，临床主要用于治疗骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤等血液性疾病、套细胞淋巴瘤等血液性疾病。根据2013年1月CFDA的批准，瑞复美将用于与地塞米松联合，治疗至少接受过一次疗法的成年多发性骨髓瘤患者。 美国原研药瑞复美价格：10mg*21粒，一个月药费18186$；25mg*21粒，一个月药费约2.4万$；由于价格高昂，让很多患者难以接受。目前瑞复美在我国已经是医保药品，进口瑞复美在进医保后的价格为23141.8$(25mg×21粒/盒)、18186$(10mg×21粒/盒)。国内每盒瑞复美是21粒，一天一片，是患者服用21天剂量。虽然瑞复美医保可以报销70%，但很多患者还是抱怨这个药品价格长期购买承担不起。我们还有印度瑞复美可以选择。印度瑞复美每盒是30粒装，正好是患者服用一个月的剂量。25mg的印度瑞复美药品价格是1800$左右，是目前市场中性价比最高的瑞复美版本。虽然是仿制药，但印度瑞复美保持了原研药的疗效，且售价着实亲民，非常适合多发性骨髓瘤患者选择。 瑞复美不良反应：1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。

2006年被美国食品药品监督局(FDA)批准瑞复美(Revlimid)上市，瑞复美(Revlimid)主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。瑞复美(Revlimid)是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 瑞复美(Revlimid)对于多发性骨髓瘤的患者治疗效果显著，但是抗癌靶向药物避免不了出现耐药性，不过瑞复美(Revlimid)的耐药性出现时间比较晚，一般会在2年内出现，甚至更久也不会出现，由于身体免疫系统的不同耐药没有确切的时间。这需要患者定期检查，如病情有所进展或者恶化则说明耐药出现了。若是多发性骨髓瘤患者在使用瑞复美(Revlimid)后出现耐药可以使用泊马度胺。 患者在使用瑞复美(Revlimid)时，应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，瑞复美(Revlimid)仅为肿瘤科室治疗药品，应在医生确诊后使用，第一次使用瑞复美(Revlimid)前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查，有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

瑞复美Revlimid 是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药，2013年1月进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受瑞复美Revlimid 治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。瑞复美是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合症的药物的瑞复美瑞复美Revlimid ，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。 2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的瑞复美Revlimid胶囊上市。2006年6月，FDA批准瑞复美Revlimid联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将瑞复美Revlimid用于多发性骨髓瘤的一线治疗。 瑞复美Revlimid是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。瑞复美Revlimid可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。瑞复美Revlimid也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。相关研究发现瑞复美Revlimid 杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。 美国、欧盟等70多个国家已批准了瑞复美Revlimid 多种适应症，其中包括：1）瑞复美联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；2）接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；3）瑞复美联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。

体外研究表明，瑞复美既不经细胞色素P450途径代谢，也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶表明瑞复美在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响体外研究表明，瑞复美不是人乳腺癌耐药蛋白（BCRP）；多药耐药蛋白（MRT）转运体MRP1，MRP2，或MRP3；有机阴离子转运体（OAT）OAT1和OAT3；有机阴离子转运多肽1B1（OAIP1B1或OATP2）；有机阳离子转运体（OCT）OCT1和OCT2；多药和毒素挤出蛋白（MATE）MATE1和新型有机阳离子转运体（OCTN）OCTN1和OCTN2的底物瑞复美是P-糖蛋白（P-gp）的底物，但并不是其抑制剂。 瑞复美是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似如果在妊娠期间服用瑞复美，可能会发生致畸作用 为最大程度地降低与服用瑞复美相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划（RMP）的指导下方能对瑞复美开具处方。 瑞复美注意事项：服用瑞复美需监测肾功能。患者肾功能的情况关乎瑞复美（瑞复美）的起始服用剂量，肾功能异常的情况的分为4种：轻度、中度、重度和终末期。对于不同肾功能受损的患者服用瑞复美的起始剂量不一样，在治疗过程中也需根据肾功能的情况来调整剂量，详情可询怡塔国际医疗。需监测血常规。服用瑞复美的患者有出现骨髓抑制的可能，这会导致中性粒细胞减少和血小板减少，根据相关情况，需要调整瑞复美（瑞复美）的服药剂量。需监测血凝和血管内超声。在临床中有个别患者在治疗期间出现深静脉血栓及肺栓塞（相关症状为气短、胸痛、四肢肿胀等），若是患者血凝和血管内超声有异常，需及时告诉医师相关情况，进行对症治疗。

瑞复美的成分为来那度胺，其主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症（Myelodysplastic syndrome,MDS）。瑞复美是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果，瑞复美是目前治疗多发性骨髓瘤疗效的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的药物，临床结果发现64％的MDS病人用瑞复美治疗后无需再用输血来治疗MDS。 瑞复美推荐起始剂量为25mg在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整 肝功能不全患者的用药：尚未在肝功能不全患者中对本品进行正式的研究，对这一人群暂无特殊的剂量建议不认为瑞复美经由肝脏代谢；未经代谢的瑞复美主要是通过肾脏途径清除。 瑞复美是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷在猴中瑞复美所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似如果在妊娠期间服用瑞复美，可能会发生致畸作用 为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划（RMP）的指导下方能对瑞复美开具处方。

瑞复美Revlimid是2013年在国内上市，商品名为瑞复美Revlimid。但在国内仅仅有千人左右能用得起瑞复美Revlimid。主要是因为国内瑞复美Revlimid太贵，而且还得长期服用。国内瑞复美Revlimid的参考价格为：10mgX21粒的价格为18186元左右；25mgX21粒的价格为23141元左右。若是按照一年计算，多发性骨髓患者需要服用25mg的瑞复美Revlimid，那消费就是二十多万。目前瑞复美Revlimid已经纳入医保，虽然医保后费用降低了近一半，但是对于多数患者来说经济压力依然很重，并且医保条件苛刻，很多患者都无法报销；所以，国内患者急需价格便宜的瑞复美Revlimid。 据统计，全世界20%的仿制药出自印度，印度也被称为世界药房，治疗多发性骨髓瘤的瑞复美Revlimid就是印度仿制的对象之一。印度的仿制药业一向比较发达，且不受专利限制，还得印度政府支持，所以印度仿制版来那度胺在其成分和效果和原研药相同的基础上，价格相对较低。印度瑞复美Revlimid目前由印度知名公司Natco公司生产的。印度瑞复美Revlimid一盒25mg*30粒的售价是1800元左右，价格比较便宜，患者能够承受住。 其低廉的价格与进口瑞复美Revlimid形成了鲜明的对比，但让人困扰的是我国还没批准印度仿制药在我国上市。但现在接触印度瑞复美Revlimid的患者也是越来越多，所以怎么买印度瑞复美Revlimid就很关键了。因为现在市面上的假药非常多，稍不留神可能就会买到假药。最好的购药渠道是：通过国内专业的海外医疗服务机构获取印度瑞复美Revlimid。

瑞复美是沙利度胺的4-氨基-戊二酰基衍生物，是第二代的免疫调节剂，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用；而且相对于沙利度胺，其临床应用更安全，不良反应更小，几乎无神经毒性和致畸性，可以克服传统化疗和沙利度胺的耐药，为临床治疗多发性骨髓瘤（MM）和骨髓增生异常综合症（MDS）开辟了新的途径。研究显示瑞复美对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。 2005年，FDA肿瘤药物顾问委员会建议瑞复美用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将瑞复美用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。2005年，欧洲药品管理局接受了瑞复美的上市申请，并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合症的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年，FDA正式批准与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年， FDA批准了瑞复美的一个新适应症，即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 由于瑞复美对细胞内多种生物途径都有影响，所以目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。目前患者选择较多的是印度版瑞复美，其超高性价比赢得了患者的认可，可以亲自去印度购买，但最好还是通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

瑞复美（Revlimid ）在中国的商品名叫做瑞复美，瑞复美（Revlimid ）与地塞米松联合治疗至少接受过一次的多发性骨髓瘤患者。由美国新基研发生产的瑞复美（Revlimid ）一经上市就引起了轰动，而且瑞复美（Revlimid ）确实是一种能抑制病毒的抑制剂，而且具有免疫调节功能，所以为医学界的大门打开了新局面。 根据相关的数据显示，自从2005年瑞复美（Revlimid ）通过FDA快速审批程序上市以来，患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。这真的是真真切切的数据表明。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明，瑞复美（Revlimid ）能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月，这标志着最新的研究成果，而且对于初次复发的患者来讲数据反映了瑞复美（Revlimid ）的反应率、PFS优于普通方案。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受瑞复美（Revlimid ）维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受瑞复美（Revlimid ）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。瑞复美（Revlimid ）维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受瑞复美（Revlimid ）进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

瑞复美使用说明书 通用名称：来那度胺；商品名称：瑞复美；全部名称：来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid 瑞复美适用于1、多发性骨髓瘤：和用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 瑞复美用法用量是1、多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。2、骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。用法：用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。 有效成分瑞复美，主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。瑞复美是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的du性，并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果，瑞复美是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物，临床结果发现64％的MDS病人用瑞复美治疗后无需再用输血来治疗MDS。 瑞复美不良反应是1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。 瑞复美贮藏密封在阴凉干燥保存。

瑞复美属于免疫调节剂，有多种作用机制，可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究，该药有三种主要活性：直接抗肿瘤作用，抑制血管生成和免疫调节。在体内瑞复美通过抑制骨髓基质细胞支援，通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。瑞复美具有广泛的活性，可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上，瑞复美已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性，而不是阻断酶或讯号传导过程的活性，从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是瑞复美和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 瑞复美的化学结构与沙利度胺相似。尽管瑞复美的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道瑞复美具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，瑞复美迅速吸收入体内。体外实验显示，瑞复美血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的瑞复美以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。 在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明：接受瑞复美瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高，达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较，接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好，中位无疾病进展生存期是37个月。瑞复美维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用，一般表现为中性粒细胞减少症。

来那度胺Revlimid 是一种治疗多发性骨髓瘤的药物，与地塞米松联合使用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。或用于骨髓异常综合症 ：具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 来那度胺Revlimid 是一种口服胶囊。当来那度胺Revlimid 用于治疗骨髓增生异常综合症时，通常每天一次或多次服用。当来那度胺Revlimid 用于治疗多发性骨髓瘤或套细胞淋巴瘤时，通常在28天周期的前21天每天一次或多次服用。当来那度胺Revlimid 用于治疗HSCT后的多发性骨髓瘤时，通常每天一次口服，和不和食物一起服用均可，持续28天为一个治疗周期。 根据您的身体对这种药物的反应，可以按照医生的建议重复28天的周期治疗方案。每天大约在同一时间服用来那度胺。请仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请医生或药剂师解释您不理解的任何部位。完全按照指示服用来那度胺Revlimid 。 用大量水将整个胶囊吞下，服用时不要压碎，咀嚼或打开它们。尽可能少地触摸胶囊。如果您触摸破损的来那度胺胶囊或胶囊中的药物，请用肥皂和水清洗接触部位。如果胶囊中的药物进入口腔，鼻子或眼睛，请用大量清水冲洗。 服用来那度胺Revlimid 时，需要正确合理地按照规定的用法用量用药，否则可能会出现血小板减少，中性粒细胞减少和腹泻瘙痒等不良症状。孕妇和备孕期的女性是不能使用来那度胺Revlimid 胶囊的，可能会导致婴儿出现畸形。

2005年， FDA肿瘤药物顾问委员会建议来那度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征多引起的。目前美国FDA将来那度胺用于5q缺失的MDS的唯一一线治疗药物，其它MDS的二线治疗药物。 来那度胺属于免疫调节剂，有多种作用机制，可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。 体外研究，该药有三种主要活性：直接抗肿瘤作用，抑制血管生成和免疫调节。在体内来那度胺通过抑制骨髓基质细胞支援，通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。来那度胺具有广泛的活性，可用于治疗许多血液和实体癌症。在分子水平上，来那度胺已显示与泛素E3连线酶cereblon 相互作用并靶向该酶以降解Ikaros转录因子IKZF1和IKZF3。它的主要作用是重新靶向酶的活性，而不是阻断酶或讯号传导过程的活性，从而代表了一种新的药物作用模式。这种机制更具体的含义是来那度胺和其他沙利度胺衍生物的致畸和抗肿瘤特性可以分开。 一项3期ASPIRE研究表明，Kyprolis(卡非佐米) +Revlimid(来那度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(KRd)联合方案明显改善了複发性MM患者的无进展生存期(PFS)，效果优于Revlimid(来那度胺)+Dexamethasone(地塞米松)(Rd)。根据基线细胞遗传学，应用荧光原位杂交技术进行亚组分析，旨在评估KRd vs Rd。该研究共纳入417例遗传学风险已知的患者，其中100例归为高危遗传学组(KRd， n = 48; Rd， n = 52)，317例为标危遗传学组(KRd， n = 147; Rd， n = 170)。对于存在高危遗传学的患者，KRd组的中位PFS为23.1个月，相对于Rd组有9个月的改善。对于存在标危遗传学的患者，KRd组的中位PFS比Rd组改善10个月。两个风险分组中，KRd vs Rd的总响应率分别为79.2% vs 59.6%(高危)和91.2% vs 73.5%(标危)。对于高危或标危遗传学患者，经KRd治疗后达到完全响应或响应更好的患者比例约为经Rd治疗后的5倍，分别为29.2% vs 5.8%和38.1% vs 6.5%。来那度胺治疗多发性骨髓瘤治疗效果可见一斑。

来那度胺Revlimid 必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。其次，若患者的中性粒细胞绝对计数（ANC）<1.0×10 9 /L，或患者的血小板计数<50×10 9 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50％，或患者的血小板计数 <30×109 /L，且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50％，则不得开始服用来那度胺Revlimid治疗。 来那度胺Revlimid 推荐剂量起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1～21天，每日口服本品25 mg，直至疾病进展。 来那度胺推荐使用剂量：1、多发性骨髓瘤 每28天为一个周期，第1-21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天， 每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1-4天，每天服用40mg地塞米松。2、骨髓异常综合症 推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次，持续21天，28天是一个周期。3、套细胞淋巴瘤：推荐剂量为25mg，每天一次，持续21天，28天是一个周期。 服用来那度胺Revlimid 用温开水送服效果更佳，服药之后再喝一大杯水。正常情况下患者在服用来那度胺是根据说明书上的推荐剂量服用的，但凡是总有例外。若患者在服用期间出现不良反应要立即咨询主治医生，主治医生会告知您该如何调整剂量。 患者除了在服用来那度胺时需要合理正确的用药以外，在饮食方面也需要特别注意。一定要忌烟酒及辛辣刺激食物还有腌制、油煎、肥腻的食物也不要吃。可以多吃一些海带、紫菜、淡菜、海蛤、裙带菜、杏仁、桃仁、李、蟹、虾、核桃等。