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Olaparib上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 11:01:05
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奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,早已在海外上市,2018年8月在国内上市,获批的适应症是铂敏感复发性卵巢癌。奥拉帕尼国内售价是24790$一盒(150mg*56片)。临床研究显示,奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%。

作为一种PARP抑制剂,奥拉帕尼可利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。在卵巢癌疾病领域,奥拉帕尼的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARP对铂敏感复发卵巢癌的疗效,使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍,进展或死亡风险下降65%;患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。

奥拉帕尼作为经FDA审批通过的一个PARP抑制剂,在各项临床研究中都取得了卓越的成绩。并且有最新研究显示,奥拉帕尼对无BRCA突变的卵巢癌患者,也有改善无进展生存期的作用。总之,奥拉帕尼的诞生,填补了卵巢癌近三十年的治疗空白,普惠了所有的铂敏感复发卵巢癌女性患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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