批准Olaparib适应症

郭药师

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2025-01-21 08:46:48

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奥拉帕尼是目前四大PARP抑制剂药物之一，该药在海外早就已经上市，在最开始奥拉帕尼适应症仅仅只是卵巢癌，但是随着时间的推移以及医学技术的进步，奥拉帕尼适应症目前已经得到了进一步扩大。

FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。FDA批准其用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗。FDA批准治疗胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗治疗。

对于患者来说奥拉帕尼不仅仅只是卵巢癌这一种癌症，目前该药物已经在我国上市，相信在不远的以后奥拉帕尼被美国FDA批准的适应症也一定会在国内被批准。

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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