
奥拉帕利是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,FDA批准将奥拉帕利适应症有:
1、 奥拉帕利可用于在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论是否携带BRCA突变;
2、奥拉帕利(在此前加速获批的基础上)获批用于既往接受三线或以上化疗方案、携带有害或疑似有害的生殖系BRCA突变的晚期卵巢癌治疗。
3、2018年1月,奥拉帕利成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558