达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)

1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药，适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药，适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药，适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者，且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后病情进展，且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者，因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果

诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果

达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼和曲美替尼原均由葛兰素史克（GSK）研发，2014-2015年，诺华和GSK进行了业务大互换，诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品，上述两种药物随之被收之囊中；同时诺华也将除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美元加专利使用费的价格转让给了GSK。最后我们来了解下诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果。一系列试验显示，与达拉非尼或曲美替尼单独用药相比，达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。比如，一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083； EudraCT号， 2012-001266-15）的结果显示，使用达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，达拉非尼和曲美替尼三年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47； 95％CI，0.39-0.58 ； P<0.001）。相关热文推荐：诺华达拉非尼多久一疗程？https://www.1blv.com/newsDetail/96895.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 17:06

诺华达拉非尼多久一疗程？

诺华达拉非尼多久一疗程？

诺华达拉非尼（Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，是黑色毒瘤靶向药物之一。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，其辅助治疗适应症的成功纳入，也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品，为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案，让更多患者获益。诺华达拉非尼多久一疗程？患者在接受诺华达拉非尼治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。达拉非尼的推荐剂量为150mg每日两次（300mg每日总剂量）。诺华达拉非尼需联合曲美替尼治疗，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应才可停药。相关热文推荐：诺华达拉非尼多久见效？https://www.1blv.com/newsDetail/96890.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 17:02

诺华达拉非尼多久见效？

诺华达拉非尼多久见效？

2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。诺华达拉非尼多久见效？患者在服用达拉非尼期间，产生药效的时间与程度因人而异，但总体上看，达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用达拉菲尼联合曲美替尼进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。对有BRAF基因突变的患者来说，使用一种靶向药的有效率能到50%，而双靶联合有效率将近70%。从生存期来看，过去患者生存期不到一年，现在仅双靶治疗的患者活过5年的超过1/3。相关热文推荐：诺华达拉非尼多久耐药？https://www.1blv.com/newsDetail/96887.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:48

诺华达拉非尼多久耐药？

诺华达拉非尼多久耐药？

诺华达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，英文名：Tafinlar，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。诺华达拉非尼多久耐药？由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。患者服用达拉非尼的耐药表现为：（1）达拉非尼耐药的时间：临床研究显示，达拉非尼的部分有效率约达91%，5个月内极少出现耐药，5月后患者明显感觉症状加重，应考虑耐药。（2）达拉非尼耐药的表现：患者服用达拉非尼一段时间，明显感觉症状加重，复查出现转移，说明达拉非尼耐药。（3）达拉非尼耐药后的治疗：达拉非尼耐药后，可选其他免疫治疗药物，如：纳武单抗或派姆单抗单药治疗或纳武单抗+伊匹单抗联合治疗。医伴旅建议，达拉非尼耐药后，患者可以寻找是否有合适的临床研究，可选其他联合药物进行治疗，如维罗非尼+考比替尼等。相关热文推荐：诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量https://www.1blv.com/newsDetail/96886.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:43

诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量

诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量

达拉非尼（Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。我们来了解下诺华达拉非尼联合曲美替尼用法用量。患者在拿到诺华达拉非尼联合曲美替尼后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药。用法如下：（1）达拉非尼推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。（2）患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。（3）达拉非尼与曲美替尼联合：曲美替尼的推荐剂量为口服2mg，每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。相关热文推荐：诺华达拉非尼是医保药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96883.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:40

诺华达拉非尼是医保药吗？

诺华达拉非尼是医保药吗？

诺华达拉非尼（Tafinlar）是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者，成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，员工约10.1万人，在全球，近8亿患者受益于诺华产品。诺华达拉非尼是医保药吗？是的，诺华达拉非尼已经加入了我国医保目录，成为医保乙类药品。据了解，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的双药物组合纳入医保的适应症共有两个：一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。除了上述适应症，截止目前，达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症：2014年1月，首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；2017年6月，获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2018年5月，获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。相关热文推荐：诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？https://www.1blv.com/newsDetail/96881.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:36

诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。诺华达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？患者在接受药物治疗时，产生的疗效因人而异，不过临床试验证明，诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果非常不错。一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。相关热文推荐：诺华达拉非尼在哪可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96876.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:31

诺华达拉非尼在哪可以买到？

诺华达拉非尼在哪可以买到？

诺华达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。诺华达拉非尼在哪可以买到？目前，诺华达拉非尼已经在我们国内获批上市，患者凭借医院处方在国内就可以购买到该药品，现在达拉非尼也加入了新版医保目录，符合条件的患者也已享受医保报销政策。对于没有医保或者未能符合医保限定条件的患者，也可以选择诺华达拉非尼在海外上市的版本，也是原研药，价格比国内的版本便宜，详情请咨询医伴旅客服。 2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。2020年3月6日，国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/96868.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 16:14

瑞士诺华的达拉非尼怎么样？

瑞士诺华的达拉非尼怎么样？

瑞士诺华的达拉非尼（dabrafenib，商品名：泰菲乐）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。达拉非尼是由葛兰素史克（GSK）公司研发的黑色毒瘤靶向药物之一。2014-2015年，诺华和GSK进行了业务大互换，诺华以145亿美元收购了GSK的抗肿瘤产品，达拉非尼随之被诺华收之囊中。诺华公司是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。瑞士诺华的达拉非尼怎么样？试验表明，达拉非尼加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。热文推荐：武田曲格列汀哪里买？https://www.1blv.com/newsDetail/96865.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 15:52

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物，可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。除了治疗黑色素瘤，达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。瑞士诺华的达拉非尼好用吗？一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。达拉非尼在非小细胞肺癌的试验中也有显著的治疗效果。一项试验中纳入了93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者。全体患者需每天服用2次150mg的达拉非尼和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中，ORR为63％，DOR为 12.6个月（95％CI:5.8，不可估计）。在初始治疗组中，ORR为61％，中位DOR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么https://www.1blv.com/newsDetail/93730.html

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2021-02-01 11:41

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐，由瑞士诺华生产，目前已知的适应症有三个，1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月，达拉非尼在我国批准上市，用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，达拉非尼不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗，不可盲目用药。达拉非尼口服给药，推荐剂量为150mg，每天两次，间隔12小时，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下，不要打开，溶解或破碎。年龄低于18岁患者用药的安全性和有效性未知。由于达拉非尼存在胚胎毒性，因此，妊娠女性禁止使用。哺乳女性用药需要权衡其中的风险。以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症，希望对您有所帮助。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/93727.html

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2021-02-01 11:33

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因，黑色素瘤的发病率比较低，但恶性程度高，达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市，用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗？在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例，并且按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。以上就是瑞士诺华的达拉非尼治疗效果，最后我们再来了解一下诺华公司吧。诺华总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好https://www.1blv.com/newsDetail/93718.html

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2021-02-01 11:26

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好？达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市，这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因，黑色素瘤的发病率比较低，但恶性程度高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。达拉非尼的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择。一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。将入组的患者随机分组，其中438人接受达拉非尼（150mg一天两次）联合曲美替尼（2mg一天一次）治疗，432人接受安慰剂治疗。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。 2019年瑞士诺华的达拉非尼在我国获批上市。诺华是世界三大药企之一，中国总部于1997年成立，承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病https://www.1blv.com/newsDetail/93706.html

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2021-02-01 11:16

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼，可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。除了治疗黑色素瘤，达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。瑞士诺华是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司，旨在改善全球人类的健康，并通过其业务致力于为社会做出突出贡献：探索并开发创新型药物。2019年12月，达拉非尼在我国获批上市，适应症是与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，不可盲目用药。达拉非尼口服给药，推荐剂量为150mg，每天两次，间隔12小时，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下，不要打开，溶解或破碎。由于达拉非尼存在胚胎毒性，因此，妊娠女性禁止使用。在临床试验中，达拉非尼和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%，而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57％，联合用药组更能有效的降低死亡风险。黑色素瘤是皮肤恶性肿瘤的第三位，瑞士诺华的达拉非尼在治疗黑色素瘤中发挥了积极的效果，随着研究的不断深入，达拉非尼将被用于更多疾病的治疗。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的效果如何https://www.1blv.com/newsDetail/93700.html

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2021-02-01 11:03

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼（Tafinlar）在2013年首次被FDA批准上市，单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组，对比达拉非尼与达卡巴嗪的治疗效果。结果显示，达拉非尼治疗组的中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组为3.5个月。 2014年达拉非尼被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。临床试验中，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。综上所述，无论是单药使用达拉非尼还是联合曲美替尼治疗黑色素瘤患者，达拉非尼在临床试验中都发挥了显著的效果，明显降低了患者的死亡风险。除了黑色素瘤，多项研究实验表明，达拉非尼在非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗上也发挥了积极的效果，相信将有越来越多的患者将在达拉非尼的治疗中获益。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/93687.html

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2021-02-01 10:53

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书通用名称：达拉非尼商品名称：Tafinlar 其他名称：泰菲乐,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib 生产厂家：瑞士诺华上市时间：2013年美国；2019年中国适应症：用于BRAFV600E或V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤，V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤须与曲美替尼合用。用法用量：达拉非尼开始治疗前须确认患者肿瘤中存在BRAFVGO0E突变或V600K突变，达拉非尼可以单药或与曲美替尼联合使用，推荐剂量为150mg口服，2次/日，间隔约12h，曲美替尼推荐剂量为2mg，1次/日。达拉非尼应在每天相同时间用药，并且在餐前至少1h或餐后2h服用，不要打开、压碎或破坏胶囊制剂。特殊人群用药：达拉非尼可导致胚胎毒性，妊娠期妇女禁用。尚未明确达拉非尼是否通过乳汁排泌，哺乳期妇女应权衡用药的重要性，选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。不良反应：达拉非尼单药治疗最常见不良反应(≥20%)是角化过度，发热，头痛，关节炎，脱发，乳头状瘤和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，皮疹，疲乏，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，外周性水肿，咳嗽，关节痛，头痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌痛。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好https://www.1blv.com/newsDetail/93678.html

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2021-02-01 10:40

瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好

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达拉非尼是瑞士诺华在2013年被FDA首次批准上市的药物，2014年FDA又批准达拉非尼与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。那瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好？达拉非尼靶向作用于BRAF，曲美替尼的靶向作用的对象为MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。在一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验中纳入了先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗的III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者，将这些患者随机分为三组，一组接受达拉非尼150mg，每天两次+曲美替尼2mg，每天一次；一组接受达拉非尼150mg，每天两次+曲美替尼1mg，每天一次；另一组接受达拉非尼150mg每天一次。结果显示，达拉非尼+曲美替尼2mg治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌（皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤）发生率19%（单药组）vs 7%（联合用药组）。综上所述，达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果比较显著，而且在安全性上也比较好。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症https://www.1blv.com/newsDetail/93666.html

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2021-02-01 10:27

瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症

瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症

瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症？达拉非尼又叫甲磺酸达拉非尼胶囊、泰菲乐，是瑞士诺华生产的一种BRAF抑制剂，2013年首次获批用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤，2014年被批准与曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月，达拉非尼在我国批准上市，用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是一种发病率低，但其恶性度高的恶性肿瘤，其转移发生早，死亡率高，临床试验中，达拉非尼联合曲美替尼能够有效降低患者的死亡率，为黑色素瘤患者的治疗带来了一个新的选择。达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，不可盲目用药。达拉非尼口服给药，推荐剂量为150mg，每天两次，间隔12小时，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下，不要打开，溶解或破碎。由于达拉非尼存在胚胎毒性，因此，妊娠女性禁止使用。以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症相关信息介绍，请您在治疗中谨遵医嘱，合理用药。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/93655.html

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2021-02-01 10:12

瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果

瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果

2013年5月，瑞士诺华的达拉非尼在美国获批上市，用于单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，这也是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。2014年达拉非尼再次被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。诺华的达拉非尼已经上市多年，在2019年达拉非尼也顺利在我国获批上市，新药上市后，大家最为关注的无疑是它的治疗效果，下面我们就来一起了解一下吧。一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机分组，其中438人接受达拉非尼（150mg一天两次）联合曲美替尼（2mg一天一次）治疗，432人接受安慰剂治疗。平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。以上就是瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果，希望对您有所帮助。相关热文推荐：美国辉瑞阿昔替尼最新价格https://www.1blv.com/newsDetail/93594.html

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2021-02-01 09:55

诺华抗癌药达拉非尼服用方法

诺华抗癌药达拉非尼服用方法

瑞士诺华公司（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。 2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。以下是医伴旅为大家整理的诺华抗癌药达拉非尼服用方法：达拉非尼的推荐给药剂量方案为：（1）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；（2）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。（3）继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。（4）达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）作为单药服用，或达拉非尼与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。（5）不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用达拉非尼的丢失剂量；（6）不要打开，压碎或破坏达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）胶囊；（7）当与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。相关热文推荐：诺华抗癌药达拉非尼用于治疗什么癌症？ https://www.1blv.com/newsDetail/93633.html

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2021-02-01 09:37

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