达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)

1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药，适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药，适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药，适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者，且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后病情进展，且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者，因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

甲磺酸达拉非尼胶囊服用方法

甲磺酸达拉非尼胶囊服用方法

甲磺酸达拉非尼胶囊的适应症：（1）单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。（2）联合曲美替尼用于： BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤； BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。（3）使用限制：甲磺酸达拉非尼胶囊不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。另外，甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。甲磺酸达拉非尼胶囊的服用方法： 1、作为单药，150 mg口服每天2次，间隔约12小时；与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。 2、继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。 3、达拉非尼作为单药服用，或达拉非尼与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。 4、不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用甲磺酸达拉非尼胶囊的丢失剂量； 5、不要打开，压碎或破坏甲磺酸达拉非尼胶囊； 6、当与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予甲磺酸达拉非尼胶囊和服用每天1次剂量的曲美替尼。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊的功效与作用

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2021-03-23 10:04

甲磺酸达拉非尼胶囊的功效与作用

甲磺酸达拉非尼胶囊的功效与作用

甲磺酸达拉非尼胶囊的作用：甲磺酸达拉非尼胶囊是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAFV600E，BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。甲磺酸达拉非尼胶囊抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0nM，在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1，NEK11和LIMK1活性。甲磺酸达拉非尼胶囊在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。它与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；与曲美替尼联用比任一药物单用体外抑制效果更强。甲磺酸达拉非尼胶囊的功效： FDA已经批准甲磺酸达拉非尼胶囊用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。 FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼，强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示，达拉菲尼+曲美替尼治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进去一个稳定期。 2015年，FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定，用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的联用。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊用途和效果

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2021-03-23 09:55

甲磺酸达拉非尼胶囊用途和效果

甲磺酸达拉非尼胶囊用途和效果

甲磺酸达拉非尼胶囊的用途： 1、具有BRAF V600E突变的无法手术切除或转移性的黑色素瘤患者。 2、非小细胞肺癌。甲磺酸达拉非尼胶囊的效果： 1、黑色素瘤：一项III期临床试验（BREAK3）的研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者，甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效优于化疗。该研究纳入了250名已扩散或无法手术的BRAF突变阳性的黑色素瘤患者。结果显示，近一半的患者（47%）获得了部分缓解，3%的患者获得了完全缓解，而达卡巴嗪治疗有效的患者仅占6%。同时，甲磺酸达拉非尼胶囊也延长了患者的无进展生存期：甲磺酸达拉非尼胶囊和达卡巴嗪治疗组的中位无进展生存期分别为5.1个月和2.7个月。 2、非小细胞肺癌：2017年6月22日，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。欧盟于同年4月批准了甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的联用。此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。在这项2期研究中，36个未接受过治疗的患者为一组，57个接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg甲磺酸达拉非尼胶囊两次，2mg曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1%，其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时，还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而，在治疗后疾病有所缓解的患者中，有59%缓解时间持续了6个月以上。第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久，中位缓解持续时间可达12.6个月。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊适用于什么病症？

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2021-03-23 09:50

甲磺酸达拉非尼胶囊适用于什么病症？

甲磺酸达拉非尼胶囊适用于什么病症？

甲磺酸达拉非尼胶囊是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。甲磺酸达拉非尼胶囊是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM，那甲磺酸达拉非尼胶囊适用于什么病症？甲磺酸达拉非尼胶囊适应症：（1）适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。（2）与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。使用的限制：甲磺酸达拉非尼胶囊不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。甲磺酸达拉非尼胶囊常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。在特殊人群中使用甲磺酸达拉非尼胶囊： 1、哺乳母亲：终止药物或哺乳。 2、有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者使用甲磺酸达拉非尼胶囊治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果怎么样？

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2021-03-23 09:43

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果怎么样？

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果怎么样？

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果怎么样？ 2013年5月29日，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。本项研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成甲磺酸达拉非尼胶囊治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。临床数据：结果显示，甲磺酸达拉非尼胶囊治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。另外，2014年1月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。本次研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组，先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组：每天口服一次2mg曲美替尼，每日口服两次150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼，每日两次口服150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54)；每天口服一次150mg甲磺酸达拉非尼胶囊(n=54)。结果显示，2mg曲美替尼+甲磺酸达拉非尼胶囊治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；甲磺酸达拉非尼胶囊单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌（皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤）发生率19%（单药组）vs 7%（联合用药组）。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊一盒多少钱？

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2021-03-23 09:35

甲磺酸达拉非尼胶囊一盒多少钱？

甲磺酸达拉非尼胶囊一盒多少钱？

甲磺酸达拉非尼胶囊是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。甲磺酸达拉非尼胶囊是一种激酶抑制剂，2013年5月，FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。甲磺酸达拉非尼胶囊是一种突变型BRAFV600特异性抑制剂，IC50为0.8 nM，作用于B-Raf(wt)和c-Raf效果低4和6倍。体外研究表明甲磺酸达拉非尼胶囊对Raf激酶具有选择性，对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。甲磺酸达拉非尼胶囊抑制B-RafV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值，在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。甲磺酸达拉非尼胶囊体内研究表明，甲磺酸达拉非尼胶囊（口服）抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤（A375P）的生长，在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌（Colo205），甲磺酸达拉非尼胶囊（口服）同样能抑制肿瘤生长。那甲磺酸达拉非尼胶囊一盒多少钱？据医伴旅了解到，甲磺酸达拉非尼胶囊在土耳其上市的价格是最亲民的，规格是50mg*120胶囊，一盒售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊是医保药吗？

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2021-03-23 09:28

甲磺酸达拉非尼胶囊是医保药吗？

甲磺酸达拉非尼胶囊是医保药吗？

2014年1月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者；甲磺酸达拉非尼胶囊不适用于野生型BRAF-患者的治疗。使用甲磺酸达拉非尼胶囊的注意事项： 1、严重发热反应：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时可能发生。 2、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，3级和4级皮疹3周内不改善中断用药。 3、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 4、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏：密切监视溶血性贫血。 5、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。甲磺酸达拉非尼胶囊可能使激素性避孕药低效和应使用另外避孕方法。那甲磺酸达拉非尼胶囊是医保药吗？据了解，甲磺酸达拉非尼胶囊在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，有需要的患者可以购买国外上市的版本。甲磺酸达拉非尼胶囊在土耳其上市的价格是最亲民的，规格是50mg*120胶囊，一盒售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊副作用有什么？

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2021-03-23 09:24

甲磺酸达拉非尼胶囊药品说明书

甲磺酸达拉非尼胶囊药品说明书

甲磺酸达拉非尼胶囊药品说明书通用名称：达拉非尼商品名称：Tafinlar 全部名称：达拉非尼，甲磺酸达拉非尼胶囊，dabrafenib，Tafinlar 【适应症】: 1、具有BRAF V600E突变的无法手术切除或转移性的黑色素瘤患者。 2、非小细胞肺癌。【用法用量】 1、单用甲磺酸达拉非尼胶囊前应确定肿瘤有BRAF V600E变异；甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼同用时，则确定肿瘤有BRAFV600E或V600K变异。 2、单药口服150mg，每天2次，或与曲美替尼（2mg，每天1次）联用。餐前至少1个小时和餐后至少2个小时服用。【副作用】 1、甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见副作用（≥20%）是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发和掌跖红肿疼痛综合征。 2、甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见副作用（≥20%）包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌痛。【注意事项】 1、新发原发性皮肤和非皮肤癌：可发生于甲磺酸达拉非尼胶囊单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。 2、对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用：用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。 3、出血：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 4、静脉血栓栓塞：接受甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 5、心肌病：甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：甲磺酸达拉非尼胶囊价格

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2021-03-23 09:13

甲磺酸达拉非尼胶囊价格

甲磺酸达拉非尼胶囊价格

甲磺酸达拉非尼胶囊是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。甲磺酸达拉非尼胶囊针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。甲磺酸达拉非尼胶囊主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示，癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。甲磺酸达拉非尼胶囊推荐剂量口服150mg,每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的甲磺酸达拉非尼胶囊剂量。甲磺酸达拉非尼胶囊的价格：甲磺酸达拉非尼胶囊在香港上市的版本，规格是50mg*28粒/盒，价格在17000元左右。甲磺酸达拉非尼胶囊在土耳其上市的价格是最亲民的，规格是50mg*120胶囊，一盒售价在11800元左右，规格是75mg*120胶囊，价格在12000元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。热文推荐：厄达替尼作用及功效

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2021-03-23 09:07

黑色素瘤治疗药物达拉非尼是否在医保范围内？

黑色素瘤治疗药物达拉非尼是否在医保范围内？

黑色素瘤治疗药物达拉非尼是否在医保范围内？医伴旅小编查阅相关资料了解到，目前黑色素瘤治疗药物达拉非尼还未进入医保。达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。 2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大、中国、土耳其和日本等多个国家和地区批准上市，黑色素瘤治疗药物达拉非尼未处方药，患者购买黑色素瘤治疗药物达拉非尼可以亲自去医院药房购药，也可以寻找国内的海外医疗服务机构获取国外上市的达拉非尼。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达拉非尼中国能买到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98657.html

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2021-03-08 09:30

达拉非尼中国能买到吗？

达拉非尼中国能买到吗？

达拉非尼中国能买到吗？达拉非尼在中国可以买到。2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。患者可以到国内的药房医院咨询，凭借处方购药。达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月，FDA批准了达拉菲尼和曲美替尼联合治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者。达拉非尼的服用方法：（1）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；（2）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。（3）继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。（4）达拉非尼作为单药服用，或达拉非尼与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。（5）不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用达拉非尼的丢失剂量；（6）不要打开，压碎或破坏达拉非尼胶囊；（7）当达拉非尼与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/98655.html

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2021-03-08 09:25

坚持吃达拉非尼可以活多久？

坚持吃达拉非尼可以活多久？

达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗黑色毒瘤患者。COMBI-d/v研究，是一项针对初治、BRAF V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者，应用BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib，D)联合 MEK抑制剂曲美替尼(trametinib，T)治疗的最大样本量和最长随访的临床研究。其结果来自两项研究COMBI-d （达拉非尼+曲美替尼对比达拉非尼）和COMBI-v （达拉非尼+曲美替尼对比维莫非尼)5年数据的汇总分析，中位随访时间为22个月。两项临床试验均纳入未经治疗的BRAF突变晚期黑色素瘤患者，试验组患者均接受D(剂量为150 mg，每日2次)联合T(2 mg，每日1次)治疗，对照组分别接受D单药或维莫非尼单药治疗。COMBI-d/v 5年数据显示：缓解程度越深(疾病稳定<部分缓解<完全缓解)，患者的长期PFS和OS获益更大：经达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）+曲美替尼方案治疗后，达到疾病稳定、部分缓解和完全缓解患者的5年PFS率分别为1%、16%和49%，5年OS率分别为16%、32%和71%。达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的效果显著，坚持吃达拉非尼可以活多久？吃达拉非尼可以活多久因人而异，不同患者使用吃达拉非尼的治疗效果不同，生存期也不一样。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？https://www.1blv.com/newsDetail/98654.html

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2021-03-08 09:23

靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？

靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？

2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。 2017年6月22日,FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。靶向药售价偏高，因此如果可以选择医保报销，会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。靶向药达拉非尼医保后多少钱一盒？目前达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）还没有进入医保目录，因此还不能通过医保报销，因此也没有靶向药达拉非尼医保后的价格。目前国内外患者购买最多的是土耳其上市的靶向药达拉非尼，由瑞士诺华出口到土耳其的达拉非尼，英文名为Tafinlar规格50mg*120胶囊和75mg*120胶囊两种，规格不同价格不同，详细的价格信息建议换咨询医伴旅客服了解。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：服用达拉非尼会引起哪些副作用？怎么处理？https://www.1blv.com/newsDetail/98650.html

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2021-03-08 09:20

使用达拉非尼的禁忌和注意事项

使用达拉非尼的禁忌和注意事项

达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。临床上于曲美替尼联合使用，治疗存在BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型的癌症患者。使用达拉非尼的注意事项有哪些：(1)新原发性皮肤恶性病：达拉非尼开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。(3)严重发热性药物反应：不用达拉非尼如发热≥101.3°F或发生并发发热。(4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。 (5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。(7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。另外医伴旅提醒患者朋友们，根据达拉非尼（Tafinlar）的作用机理，本品可导致胚胎毒性，妊娠期妇女禁用。尚未明确达拉非尼（Tafinlar）是否通过乳汁排泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。以上就是达拉非尼注意事项的相关介绍，更多达拉非尼的药品信息可以咨询医伴旅口服了解。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：服用达拉非尼会引起哪些副作用？怎么处理？https://www.1blv.com/newsDetail/98650.html

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2021-03-08 09:17

达拉非尼多少钱一盒？怎么购买？

达拉非尼多少钱一盒？怎么购买？

达拉非尼和曲美替尼靶向作用的对象分别是BRAF和MEK1/2,它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌（ATC）。 FDA批准达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。 FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼多少钱一盒？怎么购买？达拉非尼在不同国家的售价不同，香港上市的达拉非尼（Tafinlar），规格50mg*28粒/盒，售价约17000元/盒。达拉非尼在土耳其的价格是最便宜的，规格50mg*120胶囊，一盒售价约11800元，规格75mg*120胶囊售价约12000元。患者可以自己出国去土耳其买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达拉非尼在哪可以买到？https://www.1blv.com/newsDetail/98644.html

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2021-03-08 09:11

达拉非尼在哪可以买到？

达拉非尼在哪可以买到？

达拉非尼是黑色素瘤的治疗靶向药物。一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼dabrafenib (150 mg一天两次)和曲美替尼trametinib (2 mg一日两次)或维莫非尼vemurafenib (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在达拉非尼联合曲美替尼治疗组患者在12个月的OS为72%（95%CI：67-77），而单独维莫非尼vemurafenib治疗组为65%（95% CI, 59to70），两组相比HR：0.69， 95%CI：0.53to0.89; P=0.005。中位生存期比较发现，在达拉非尼联合曲美替尼治疗组为11.4个月，而在维莫非尼vemurafenib单独治疗组仅为7.3个月。达拉非尼联合曲美替尼治疗组ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% 。两组不良事件相近。达拉非尼治疗黑色素瘤患者的效果显著，那么达拉非尼在哪可以买到？达拉非尼已经在土耳其上市，土耳其上市的达拉非尼为原研药，但其售价较其他国家便宜很多，患者可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）获取正规的土耳其版达拉非尼的购药渠道。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？https://www.1blv.com/newsDetail/98643.html

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2021-03-08 09:03

达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？

达拉非尼由美国葛兰素史克公司研发生产，现归诺华旗下所有。2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。 2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果？达拉非尼联合曲美替尼多久会有效果与患者自身情况有关，有些患者可以服药几周就会起效果，但有些患者可能需要更长的时间才会起效。达拉非尼（Tafinlar）作为单药服用，150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；或达拉非尼（Tafinlar）与曲美替尼联用，150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。餐前至少1小时或餐后2小时。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：利奈唑胺治疗肺结核的效果显著吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98536.html

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2021-03-08 08:58

靶向药达拉非尼可用于治疗哪些病症？

靶向药达拉非尼可用于治疗哪些病症？

靶向药达拉非尼可用于治疗哪些病症？达拉非尼（Tafinlar）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。达拉非尼获批治疗存在BRAF V600阳性突变的非小细胞肺癌和黑色素瘤患者以及甲状腺癌患者等。达拉非尼（Tafinlar）用于不同患者的用法用量不同。达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF蛋白激酶抑制剂与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。达拉非尼（Tafinlar）与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），成人BRAF V600E突变，150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：利奈唑胺治疗肺结核的效果显著吗？https://www.1blv.com/newsDetail/98536.html

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2021-03-08 08:56

达拉非尼的患者使用的注意事项及不良反应

达拉非尼的患者使用的注意事项及不良反应

　　 2013年5月29日，FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测(美国梅里埃公司)检测BRAFV600E突变。　　达拉非尼【注意事项】　　 (1)新原发性皮肤恶性。病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。　　 (2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。　　 (3)严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。　　 (4)高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监，视血清糖水平。　　 (5)葡萄膜炎和虹膜炎：常规监，视患者视力症状。　　 (6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监，视溶血性贫血。　　 (7)胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。　　达拉非尼【不良反应】　　（1）对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。　　（2）达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。　　注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-03-01 17:49

诺华达拉非尼中国上市了吗？

诺华达拉非尼中国上市了吗？

诺华达拉非尼中国上市了吗？是的，诺华达拉非尼已在我们国内获批上市，而且也加入了我国医保目录。甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片双靶组合产品通过国家医保谈判，正式纳入国家医保目录。据了解，甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的双药物组合纳入医保的适应症共有两个：一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。达拉非尼，是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂，商品名：泰菲乐。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E,可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼（Tafinlar）在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。该双药物组合不仅是中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，其辅助治疗适应症的成功纳入，也成为黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品，为黑色素瘤的精准治疗和辅助治疗带来创新、可及的解决方案，让更多患者获益。相关热文推荐：诺华达拉非尼联合曲美替尼的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/96896.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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2021-02-23 17:10

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