达拉非尼(Dabrafenib)说明书

达拉非尼(Dabrafenib)

1、BRAFV600E基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药，适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAFV600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药，适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAFV600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAFV600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAFV600E突变-转移性NSCLC阳性达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药，适用于FDA批准的试验检测到的BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAFV600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于BRAFV600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者，且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAFV600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上BRAFV600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后病情进展，且无其他满意的治疗方案。根据总反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)，该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAFV600E突变-阳性的低级别胶质瘤达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药，适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAFV600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者，因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(Dabrafenib)相关药讯

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐，由瑞士诺华生产，目前已知的适应症有三个，1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼（Trametinib）用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月，达拉非尼在我国批准上市，用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，达拉非尼不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗，不可盲目用药。达拉非尼口服给药，推荐剂量为150mg，每天两次，间隔12小时，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下，不要打开，溶解或破碎。年龄低于18岁患者用药的安全性和有效性未知。由于达拉非尼存在胚胎毒性，因此，妊娠女性禁止使用。哺乳女性用药需要权衡其中的风险。以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症，希望对您有所帮助。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/93727.html

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2021-02-01 11:33

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因，黑色素瘤的发病率比较低，但恶性程度高，达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市，用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗？在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例，并且按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼或安慰剂治疗，平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。不仅如此，患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点也均有改善。以上就是瑞士诺华的达拉非尼治疗效果，最后我们再来了解一下诺华公司吧。诺华总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，也是全球具有创新能力的医药保健公司之一。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好https://www.1blv.com/newsDetail/93718.html

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2021-02-01 11:26

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼，可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。除了治疗黑色素瘤，达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。瑞士诺华是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司，旨在改善全球人类的健康，并通过其业务致力于为社会做出突出贡献：探索并开发创新型药物。2019年12月，达拉非尼在我国获批上市，适应症是与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，不可盲目用药。达拉非尼口服给药，推荐剂量为150mg，每天两次，间隔12小时，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下，不要打开，溶解或破碎。由于达拉非尼存在胚胎毒性，因此，妊娠女性禁止使用。在临床试验中，达拉非尼和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%，而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57％，联合用药组更能有效的降低死亡风险。黑色素瘤是皮肤恶性肿瘤的第三位，瑞士诺华的达拉非尼在治疗黑色素瘤中发挥了积极的效果，随着研究的不断深入，达拉非尼将被用于更多疾病的治疗。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的效果如何https://www.1blv.com/newsDetail/93700.html

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2021-02-01 11:03

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼（Tafinlar）在2013年首次被FDA批准上市，单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组，对比达拉非尼与达卡巴嗪的治疗效果。结果显示，达拉非尼治疗组的中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组为3.5个月。 2014年达拉非尼被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。临床试验中，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53％。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。综上所述，无论是单药使用达拉非尼还是联合曲美替尼治疗黑色素瘤患者，达拉非尼在临床试验中都发挥了显著的效果，明显降低了患者的死亡风险。除了黑色素瘤，多项研究实验表明，达拉非尼在非小细胞肺癌和甲状腺癌治疗上也发挥了积极的效果，相信将有越来越多的患者将在达拉非尼的治疗中获益。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/93687.html

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2021-02-01 10:53

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书

瑞士诺华的达拉非尼的中文说明书通用名称：达拉非尼商品名称：Tafinlar 其他名称：泰菲乐,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib 生产厂家：瑞士诺华上市时间：2013年美国；2019年中国适应症：用于BRAFV600E或V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤，V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤须与曲美替尼合用。用法用量：达拉非尼开始治疗前须确认患者肿瘤中存在BRAFVGO0E突变或V600K突变，达拉非尼可以单药或与曲美替尼联合使用，推荐剂量为150mg口服，2次/日，间隔约12h，曲美替尼推荐剂量为2mg，1次/日。达拉非尼应在每天相同时间用药，并且在餐前至少1h或餐后2h服用，不要打开、压碎或破坏胶囊制剂。特殊人群用药：达拉非尼可导致胚胎毒性，妊娠期妇女禁用。尚未明确达拉非尼是否通过乳汁排泌，哺乳期妇女应权衡用药的重要性，选择停药或停止哺乳。18岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未明确。不良反应：达拉非尼单药治疗最常见不良反应(≥20%)是角化过度，发热，头痛，关节炎，脱发，乳头状瘤和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，皮疹，疲乏，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，外周性水肿，咳嗽，关节痛，头痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌痛。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好https://www.1blv.com/newsDetail/93678.html

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2021-02-01 10:40

瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好

瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好

达拉非尼是瑞士诺华在2013年被FDA首次批准上市的药物，2014年FDA又批准达拉非尼与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。那瑞士诺华的达拉非尼的效果好不好？达拉非尼靶向作用于BRAF，曲美替尼的靶向作用的对象为MEK1/2，它们是RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的两种不同的激酶。而此通路在多种癌症的发生发展过程中发挥重要作用，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。在一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验中纳入了先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗的III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者，将这些患者随机分为三组，一组接受达拉非尼150mg，每天两次+曲美替尼2mg，每天一次；一组接受达拉非尼150mg，每天两次+曲美替尼1mg，每天一次；另一组接受达拉非尼150mg每天一次。结果显示，达拉非尼+曲美替尼2mg治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌（皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤）发生率19%（单药组）vs 7%（联合用药组）。综上所述，达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤的效果比较显著，而且在安全性上也比较好。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症https://www.1blv.com/newsDetail/93666.html

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2021-02-01 10:27

瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症

瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症

瑞士诺华的达拉非尼可用来治疗什么病症？达拉非尼又叫甲磺酸达拉非尼胶囊、泰菲乐，是瑞士诺华生产的一种BRAF抑制剂，2013年首次获批用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤，2014年被批准与曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。瑞士诺华的达拉非尼是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。2019年12月，达拉非尼在我国批准上市，用于联合曲美替尼使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是一种发病率低，但其恶性度高的恶性肿瘤，其转移发生早，死亡率高，临床试验中，达拉非尼联合曲美替尼能够有效降低患者的死亡率，为黑色素瘤患者的治疗带来了一个新的选择。达拉非尼治疗黑色素瘤的使用需要先确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，不可盲目用药。达拉非尼口服给药，推荐剂量为150mg，每天两次，间隔12小时，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。胶囊需要整个吞下，不要打开，溶解或破碎。由于达拉非尼存在胚胎毒性，因此，妊娠女性禁止使用。以上就是瑞士诺华的达拉非尼的适应症相关信息介绍，请您在治疗中谨遵医嘱，合理用药。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果https://www.1blv.com/newsDetail/93655.html

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2021-02-01 10:12

瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果

瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果

2013年5月，瑞士诺华的达拉非尼在美国获批上市，用于单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者，这也是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。2014年达拉非尼再次被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。诺华的达拉非尼已经上市多年，在2019年达拉非尼也顺利在我国获批上市，新药上市后，大家最为关注的无疑是它的治疗效果，下面我们就来一起了解一下吧。一项临床3期试验中，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机分组，其中438人接受达拉非尼（150mg一天两次）联合曲美替尼（2mg一天一次）治疗，432人接受安慰剂治疗。平均2.8年的随访期，主要的研究终点为无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。以上就是瑞士诺华的达拉非尼的治疗效果，希望对您有所帮助。相关热文推荐：美国辉瑞阿昔替尼最新价格https://www.1blv.com/newsDetail/93594.html

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2021-02-01 09:55

诺华抗癌药达拉非尼服用方法

诺华抗癌药达拉非尼服用方法

瑞士诺华公司（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。 2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。以下是医伴旅为大家整理的诺华抗癌药达拉非尼服用方法：达拉非尼的推荐给药剂量方案为：（1）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药；（2）150 mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2 mg口服每天1次联用。（3）继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。（4）达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）作为单药服用，或达拉非尼与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。（5）不要在下一次剂量达拉非尼6小时内服用达拉非尼的丢失剂量；（6）不要打开，压碎或破坏达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）胶囊；（7）当与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。相关热文推荐：诺华抗癌药达拉非尼用于治疗什么癌症？ https://www.1blv.com/newsDetail/93633.html

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2021-02-01 09:37

诺华抗癌药达拉非尼用于治疗什么癌症？

诺华抗癌药达拉非尼用于治疗什么癌症？

达拉非尼由诺华生产，达拉非尼（Dabrafenib mesylate）是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0nM，在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1，NEK11，和LIMK1活性。部分BRAF基因突变，包括BRAF V600E，可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。达拉非尼在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，诺华公司是瑞士第一大公司，居全球第21位，在世界医药行业排名第3位；诺华也是全球最具创新能力的医药保健公司之一。诺华抗癌药达拉非尼用于治疗什么癌症？达拉非尼Tafinlar(Dabrafenib)适应症：（1）单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。（2）联合曲美替尼（Trametinib）用于：BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤；BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。使用限制：达拉非尼(Tafinlar)不适用于BRAF野生型的黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗。相关热文推荐：瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/93631.html

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2021-02-01 09:26

瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗？

瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗？

2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。曲美替尼与达拉非尼由瑞士诺华生产，Novartis，瑞士诺华制药，是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年，由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。2019年12月19日，瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准，与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗？目前达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）还没有进入医保目录，因此还不能通过医保报销。研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。试验中最常见的(至少20%发病率)是眼角膜角质化、头痛、肾炎、关节痛、乳头状瘤、脱发和黄斑病。严重的不良反应是新原发性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌、新原发性黑色素瘤和角肌瘤)、发热（需入院）、高血糖和虹膜炎。相关热文推荐：诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/93629.html

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2021-02-01 09:24

诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗？

诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗？

诺华公司是瑞士第一大公司，居全球第21位，在世界医药行业排名第3位;诺华也是全球最具创新能力的医药保健公司之一。诺华达拉非尼和曲美替尼获批治疗存在BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者。诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗？临床研究发现，诺华达拉非尼+曲美替尼一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年，用药5年后仍有三分之一的患者存活。该结果统计自两项3期双盲、随机临床试验，试验共纳入了563名未经治疗的患者，这些患者都属于BRAF基因 V600E/K突变患者，被随机分配接受达拉非尼（每次150mg,每天两次）+曲美替尼（每次2mg，每天一次）治疗。试验结果显示：（1）68%接受达拉非尼＋曲美替尼联合治疗的患者得到缓解，其中近五分之一患者完全缓解，16%患者部分缓解，还有1%患者情况稳定。对于完全缓解的患者，5年治疗后有71%患者仍存活。（2）达拉非尼＋曲美替尼治疗后患者4年无进展生存率（PFS）为21%，5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活，5年总生存期为34%。医伴旅提醒：达拉非尼是针对BRAF变异的Kinase抑制剂，虽然诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果较好，但达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗，因此存在此类突变的患者需要注意。相关热文推荐：诺华达拉非尼适用于什么病症？ https://www.1blv.com/newsDetail/93628.html

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2021-02-01 09:22

诺华达拉非尼适用于什么病症？

诺华达拉非尼适用于什么病症？

诺华达拉非尼适用于什么病症？诺华达拉非尼适应于治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准达拉非尼作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。2017年4月欧盟批准将曲美替尼与BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）联合使用。患者使用达拉非尼期间一定要注意以下事项：新发原发性皮肤和非皮肤癌：可发生于达拉非尼单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用：用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。严重皮肤毒性：监视皮肤毒性。对不可耐受的2级，或3、4级皮疹应暂停治疗， 3周内不改善停止用药。胚胎胎儿毒性：有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。相关热文推荐：诺华达拉非尼疗效如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/93626.html

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2021-02-01 09:21

诺华达拉非尼疗效如何？

诺华达拉非尼疗效如何？

诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤获FDA突破性疗法认定。Novartis，瑞士诺华制药，是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年，由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华达拉非尼疗效如何？一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验分析了达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的效果。研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼，每日口服两次150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54)；每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。结果显示；2mg曲美替尼+达拉非尼dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；达拉非尼dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。相关热文推荐：诺华达拉非尼图片及介绍 https://www.1blv.com/newsDetail/93623.html

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2021-02-01 09:17

诺华达拉非尼图片及介绍

诺华达拉非尼图片及介绍

诺华达拉非尼介绍：诺华达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65，0.5和1.84nM.达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1，NEK11，和LIMK1活性。瑞士诺华公司（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华达拉非尼单药或与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者。以下是诺华达拉非尼图片：多项全球关键性临床研究结果显示，达拉非尼与曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。临床试验纳入250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼与曲美替尼治疗组和达卡巴嗪治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，达拉非尼与曲美替尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。达拉非尼与曲美替尼联合用药为黑色素瘤患者提供了治疗新选择。相关热文推荐：诺华达拉非尼有什么副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/93620.html

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2021-02-01 09:16

诺华达拉非尼的价格

诺华达拉非尼的价格

瑞士诺华公司（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。瑞士诺华生产的达拉非尼（商品名Tafinlar，GSK2118436）是一种用于治疗与BRAF基因突变型有关的癌症的药物。达拉非尼是相关酶B-Raf 的抑制剂，其在细胞生长的调节中发挥作用，获批治疗黑色素瘤患者。 2013年5月29日，FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成达拉非尼dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，达拉非尼dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。副作用为最常见的(至少20%发病率)是眼角膜角质化、头痛、肾炎、关节痛、乳头状瘤、脱发和黄斑病。诺华达拉非尼的价格是多少？诺华达拉非尼规格50mg*120胶囊一盒约11800元左右；规格75mg*120胶囊一盒约12000元左右。详细价格信息可以自行医伴旅客服了解。相关热文推荐：瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/93615.html

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2021-02-01 08:58

瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱？

瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱？

达拉非尼由士诺华生产，治疗皮肤癌黑色素肿瘤。Novartis，瑞士诺华制药，是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年，由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。2004年，集团总销售额达282亿美元，净利润达58亿美元，集团研发投入约42亿美元。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区,员工约81,400人。达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。达拉非尼与曲美替尼联合：口服2mg,每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。这里需要提醒大家：患者在开始服用达拉非尼之前，一定要确认肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱？瑞士诺华达拉非尼Tafinlar分为两种规格，规格不同价格不同且汇率浮动价格不固定。规格50mg*120胶囊一盒约11800元左右；规格75mg*120胶囊一盒约12000元左右。相关热文推荐：美国礼来的塞尔帕替尼如何购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/93455.html

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2021-02-01 08:56

瑞士诺华的达拉非尼的价格

瑞士诺华的达拉非尼的价格

BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF V600突变的患者。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。作为达拉非尼的生产公司——瑞士诺华，1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下，诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康，治疗疾病，提高生活品质，在全球制药行业居领先位置，2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华的价格是多少呢？据了解瑞士诺华生产的达拉非尼有两种规格：规格为50mg*120/盒，售价折合人民币约11800元；规格75mg*120/盒，售价折合人民币约12000元。患者如果想购买到瑞士诺华上市的达拉非尼可以选择亲自出国购买，这样的话需要大量的资金跟精力，这种方法比较适合家庭条件较好的患者。另一种办法就是选择国内正规的医疗服务机构，比如医伴旅。我们为您提供安全方便的购药渠道，既保障药品来源真实性，还能节省出国的费用。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。在36 名日用两次150mg 达拉非尼及一次 2mg 曲美替尼片的既往未治疗患者中，总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中，总有效率为 63%。抗癌药都存这样那样的不良症状发生，达拉非尼也不可幸免。患者使用达拉非尼可能出现的不良症状为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。服用达拉非尼一旦出现特别严重的症状反应请及时就医处理。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/91749.html

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2021-01-20 17:33

瑞士诺华的达拉非尼用药指导

瑞士诺华的达拉非尼用药指导

黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。靶向药达拉非尼的出现带给了很多黑色素瘤患者福音。达拉非尼的生产公司——瑞士诺华，1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下，诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康，治疗疾病，提高生活品质，在全球制药行业居领先位置，2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华生产的达拉非尼该怎么服用呢？患者在能够耐受副作用且药物起效果的前提下，达拉非尼需要长期服用，直到耐药。达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。达拉非尼与曲美替尼联合：口服2mg,每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。这里需要提醒大家：患者在开始服用达拉非尼之前，一定要确认肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。根据临床经验来看达拉非尼与曲美替尼的药物组合是治疗黑色素瘤的最佳方案之一。除去靶向药物治疗，免疫疗法也是不错的选择，但是最早的化疗疗法是远不如达拉非尼联合用药的。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/91746.html

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2021-01-20 17:18

瑞士诺华的达拉非尼使用说明

瑞士诺华的达拉非尼使用说明

靶向用药达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的药物，一般常与曲美替尼联合使用。下面我们来看看达拉非尼的使用说明。根据药品说明达拉非尼的推荐给药剂量方案： 1、150mg口服每天2次，间隔约12小时，作为单药。 2、150mg口服每天2次，间隔约12小时，与曲美替尼 2mg口服每天1次联用。 3、继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。 4、达拉非尼作为单药服用，或达拉非尼与曲美替尼联用，餐前至少1小时或餐后2小时。 5、不要在下一次剂量6小时内服用达拉非尼。 6、不要打开，压碎或破坏达拉非尼胶囊。 7、当与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热，畏寒，疲倦，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌肉痛。临床试验期间，当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。达拉非尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对达拉非尼与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。使用的限制：达拉非尼不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。达拉非尼的生产公司——瑞士诺华，1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下，诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康，治疗疾病，提高生活品质，在全球制药行业居领先位置，2007年位居世界500强企业第168位。相关热文推荐：瑞士诺华的达拉非尼副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/91744.html

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2021-01-20 17:09

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