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达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)说明书

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)
1、BRAF V600E 基因突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)单药,适用于治疗经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 2、BRAF V600E或V600K突变-阳性不可切除或转移性黑色素瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼(Trametinib)联合用药,适用于经FDA批准的测试检测出具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 3、BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤患者在完全切除术后的辅助治疗。 4、BRAF V600E突变-转移性NSCLC阳性 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)可与曲美替尼联合用药,适用于FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 5、BRAF V600E突变阳性-局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者,且没有令人满意的局部治疗方案。 6、BRAF V600E突变阳性-不可切除或转移性实体肿瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在既往治疗后病情进展,且无其他满意的治疗方案。根据总反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR) ,该适应症已获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确证试验对临床疗效的验证和描述。 7、BRAF V600E突变-阳性的低级别胶质瘤 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)与曲美替尼联合用药,适用于1岁及以上的需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。 8、使用限制 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于治疗结直肠癌患者,因为已知患者对BRAF抑制具有内在耐药性。 达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)不适用于野生型BRAF实体瘤患者的治疗。

达拉非尼(泰菲乐、Dabrafenib)相关药讯

瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗?
瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗?
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。 曲美替尼与达拉非尼由瑞士诺华生产,Novartis,瑞士诺华制药,是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年,由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。2019年12月19日,瑞士诺华达拉非尼获得国家药品监督管理局的批准,与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 瑞士诺华达拉非尼纳入医保了吗? 目前达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)还没有进入医保目录,因此还不能通过医保报销。 研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,ORR为57%;达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月,ORR为17%。试验中最常见的(至少20%发病率)是眼角膜角质化、头痛、肾炎、关节痛、乳头状瘤、脱发和黄斑病。严重的不良反应是新原发性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌、新原发性黑色素瘤和角肌瘤)、发热(需入院)、高血糖和虹膜炎。 相关热文推荐:诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗? https://www.1blv.com/newsDetail/93629.html
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2021-02-01 09:24
诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗?
诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗?
诺华公司是瑞士第一大公司,居全球第21位,在世界医药行业排名第3位;诺华也是全球最具创新能力的医药保健公司之一。诺华达拉非尼和曲美替尼获批治疗存在BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者。 诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果好吗? 临床研究发现,诺华达拉非尼+曲美替尼一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年,用药5年后仍有三分之一的患者存活。 该结果统计自两项3期双盲、随机临床试验,试验共纳入了563名未经治疗的患者,这些患者都属于BRAF基因 V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)+曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。 试验结果显示:(1)68%接受达拉非尼+曲美替尼联合治疗的患者得到缓解,其中近五分之一患者完全缓解,16%患者部分缓解,还有1%患者情况稳定。对于完全缓解的患者,5年治疗后有71%患者仍存活。(2)达拉非尼+曲美替尼治疗后患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年总生存期为34%。 医伴旅提醒:达拉非尼是针对BRAF变异的Kinase抑制剂,虽然诺华达拉非尼治疗黑色素瘤的效果较好,但达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗,因此存在此类突变的患者需要注意。 相关热文推荐:诺华达拉非尼适用于什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/93628.html
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2021-02-01 09:22
诺华达拉非尼适用于什么病症?
诺华达拉非尼适用于什么病症?
诺华达拉非尼适用于什么病症?诺华达拉非尼适应于治疗非小细胞肺癌和黑色素瘤患者。 美国食品药品监督管理局于2013年5月30日最初批准达拉非尼作为BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者的单药治疗。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。2017年4月欧盟批准将曲美替尼与BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)联合使用。 患者使用达拉非尼期间一定要注意以下事项:新发原发性皮肤和非皮肤癌:可发生于达拉非尼单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用:用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。出血:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。静脉血栓栓塞:接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。心肌病:达拉非尼与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。严重皮肤毒性:监视皮肤毒性。对不可耐受的2级,或3、4级皮疹应暂停治疗, 3周内不改善停止用药。胚胎胎儿毒性:有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。 相关热文推荐:诺华达拉非尼疗效如何? https://www.1blv.com/newsDetail/93626.html
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2021-02-01 09:21
诺华达拉非尼疗效如何?
诺华达拉非尼疗效如何?
诺华达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤获FDA突破性疗法认定。Novartis,瑞士诺华制药,是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年,由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。 诺华达拉非尼疗效如何?一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验分析了达拉非尼+曲美替尼治疗黑色素瘤的效果。 研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。 结果显示;2mg曲美替尼+达拉非尼dabrafenib治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月;达拉非尼dabrafenib单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。 相关热文推荐:诺华达拉非尼图片及介绍 https://www.1blv.com/newsDetail/93623.html
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2021-02-01 09:17
诺华达拉非尼图片及介绍
诺华达拉非尼图片及介绍
诺华达拉非尼介绍:诺华达拉非尼是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM.达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。 瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华达拉非尼单药或与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变阳性晚期黑色素瘤患者。以下是诺华达拉非尼图片: 多项全球关键性临床研究结果显示,达拉非尼与曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。临床试验纳入250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼与曲美替尼治疗组和达卡巴嗪治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,达拉非尼与曲美替尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 达拉非尼与曲美替尼联合用药为黑色素瘤患者提供了治疗新选择。 相关热文推荐:诺华达拉非尼有什么副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/93620.html
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2021-02-01 09:16
诺华达拉非尼的价格
诺华达拉非尼的价格
瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。瑞士诺华生产的达拉非尼(商品名Tafinlar,GSK2118436)是一种用于治疗与BRAF基因突变型有关的癌症的药物。达拉非尼是相关酶B-Raf 的抑制剂,其在细胞生长的调节中发挥作用,获批治疗黑色素瘤患者。 2013年5月29日,FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。 研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成达拉非尼dabrafenib治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。结果显示,达拉非尼dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月,ORR为57%;达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月,ORR为17%。副作用为 最常见的(至少20%发病率)是眼角膜角质化、头痛、肾炎、关节痛、乳头状瘤、脱发和黄斑病。 诺华达拉非尼的价格是多少? 诺华达拉非尼规格50mg*120胶囊一盒约11800元左右;规格75mg*120胶囊一盒约12000元左右。详细价格信息可以自行医伴旅客服了解。 相关热文推荐:瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/93615.html
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2021-02-01 08:58
瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱?
瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱?
达拉非尼由士诺华生产,治疗皮肤癌黑色素肿瘤。Novartis,瑞士诺华制药,是全球制药和消费者保健行业的领导者。诺华公司成立于1996年,由位于巴赛尔的两家化学品及制药公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。2004年,集团总销售额达282亿美元,净利润达58亿美元,集团研发投入约42亿美元。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约81,400人。 达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。这里需要提醒大家:患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。 瑞士诺华达拉非尼一盒多少钱? 瑞士诺华达拉非尼Tafinlar分为两种规格,规格不同价格不同且汇率浮动价格不固定。规格50mg*120胶囊一盒约11800元左右;规格75mg*120胶囊一盒约12000元左右。 相关热文推荐:美国礼来的塞尔帕替尼如何购买? https://www.1blv.com/newsDetail/93455.html
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2021-02-01 08:56
瑞士诺华的达拉非尼多少钱
瑞士诺华的达拉非尼多少钱
达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗,它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分,它传递信号,告诉细胞如何生长和分裂。达拉非尼针对这些改变的BRAF蛋白,可能减缓癌症的生长。达拉非尼主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。 那么瑞士诺华生产的达拉非尼多少钱? 据了解瑞士诺华生产的达拉非尼有两种规格:规格为50mg*120/盒,售价折合人民币约11800元;规格75mg*120/盒,售价折合人民币约12000元。 瑞士诺华于1996年成立,在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。 国家药品监督管理局2019年12月宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,达拉非尼和曲美替尼(迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。 达拉非尼与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。 回顾几十年来与黑色素瘤这个疾病的抗争过程,目前的治疗方法数不胜数,不像过去那样束手无策,十年前所有黑色素瘤患者只有化疗一条路,而且化疗药也就是一两个,如果没用就等于坐以待毙。现在的治疗方法可谓多种多样,除了传统的化疗药之外还有单靶、双靶、PD-1单抗,整体黑色素瘤患者的生存期明显延长。尤其是达拉非尼跟曲美替尼联合用药,大大提高了患者的生存率。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼的价格https://www.1blv.com/newsDetail/91752.html
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2021-01-20 17:35
瑞士诺华的达拉非尼的价格
瑞士诺华的达拉非尼的价格
BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。 作为达拉非尼的生产公司——瑞士诺华,1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华的价格是多少呢? 据了解瑞士诺华生产的达拉非尼有两种规格:规格为50mg*120/盒,售价折合人民币约11800元;规格75mg*120/盒,售价折合人民币约12000元。 患者如果想购买到瑞士诺华上市的达拉非尼可以选择亲自出国购买,这样的话需要大量的资金跟精力,这种方法比较适合家庭条件较好的患者。另一种办法就是选择国内正规的医疗服务机构,比如医伴旅。我们为您提供安全方便的购药渠道,既保障药品来源真实性,还能节省出国的费用。 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成达拉非尼治疗组和达卡巴嗪治疗组(达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤)。结果显示,达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。在36 名日用两次150mg 达拉非尼及一次 2mg 曲美替尼片的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为 63%。 抗癌药都存这样那样的不良症状发生,达拉非尼也不可幸免。患者使用达拉非尼可能出现的不良症状为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。服用达拉非尼一旦出现特别严重的症状反应请及时就医处理。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼用药指导https://www.1blv.com/newsDetail/91749.html
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2021-01-20 17:33
瑞士诺华的达拉非尼用药指导
瑞士诺华的达拉非尼用药指导
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。靶向药达拉非尼的出现带给了很多黑色素瘤患者福音。 达拉非尼的生产公司——瑞士诺华,1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华生产的达拉非尼该怎么服用呢? 患者在能够耐受副作用且药物起效果的前提下,达拉非尼需要长期服用,直到耐药。 达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。 达拉非尼与曲美替尼联合:口服2mg,每天1次,在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用,不得在下次给药前12小时内补服。这里需要提醒大家:患者在开始服用达拉非尼之前,一定要确认肿瘤标本中存在BRAFV600E突变。 根据临床经验来看达拉非尼与曲美替尼的药物组合是治疗黑色素瘤的最佳方案之一。除去靶向药物治疗,免疫疗法也是不错的选择,但是最早的化疗疗法是远不如达拉非尼联合用药的。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/91746.html
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2021-01-20 17:18
瑞士诺华的达拉非尼使用说明
瑞士诺华的达拉非尼使用说明
靶向用药达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的药物,一般常与曲美替尼联合使用。下面我们来看看达拉非尼的使用说明。 根据药品说明达拉非尼的推荐给药剂量方案: 1、150mg口服每天2次,间隔约12小时,作为单药。 2、150mg口服每天2次,间隔约12小时,与曲美替尼 2mg口服每天1次联用。 3、继续治疗直至疾病进展或发生不能接受的毒性。 4、达拉非尼作为单药服用,或达拉非尼与曲美替尼联用,餐前至少1小时或餐后2小时。 5、不要在下一次剂量6小时内服用达拉非尼。 6、不要打开,压碎或破坏达拉非尼胶囊。 7、当与曲美替尼联合给药时,在每天相同时间或早晨给予或傍晚给予达拉非尼和服用每天1次剂量的曲美替尼。 接受曲美替尼与达拉非尼联用参加者报道的最常见副作用包括发热,畏寒,疲倦,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿(手和足肿胀),咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌肉痛。临床试验期间,当曲美替尼与达拉非尼联合使用发热的发生率和严重程度增加。 达拉非尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对达拉非尼与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。使用的限制:达拉非尼不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 达拉非尼的生产公司——瑞士诺华,1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼副作用及处理办法https://www.1blv.com/newsDetail/91744.html
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2021-01-20 17:09
瑞士诺华的达拉非尼的价格多少
瑞士诺华的达拉非尼的价格多少
达拉非尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络 (NCCN)指南推荐其用于BRAF V600阳性的转移性或不可切除黑色素瘤 ,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。那么瑞士诺华的达拉非尼的价格是多少呢? 鉴于原研药上市后价格比较昂贵,很多患者选择了瑞士诺华生产的达拉非尼,据了解瑞士诺华生产的达拉非尼有两种规格:规格为50mg*120,售价折合人民币约11800元;规格75mg*120胶囊,售价折合人民币约12000元。 BRAF突变是恶性黑色素瘤最重要的突变之一。在中国,约25%的晚期恶黑患者存在BRAF基因突变,其中90%以上为V600型,大部分为V600E。BRAF是一种丝氨酸/苏氨酸激酶,BRAF突变会组成性激活MEK/ERK通路。这一突变往往意味着肿瘤进展迅速,容易出现复发转移。随着对这一突变的认识逐渐加深,针对性药物的研发也取得了进展。早在2011年,美国就批准了首个BRAF抑制剂用于BRAF突变的晚期黑色素瘤患者的治疗。 达拉非尼属于一种激酶抑制剂,一方面可适用于有不能切除或转移黑色素瘤,另一方面也可以用于经FDA批准测试检测BRAFV600E突变患者的治疗。经过一系列实验研究表明,用达拉非尼治疗黑色素瘤有着明显的疗效。 而为了能够充分发挥出该药物所具有的疗效,掌握正确的方法进行科学用药显得尤其重要。在服用达拉非尼的过程中,患者需按照说明书及具体的医嘱,每天服用2次,每次服用150mg.服用的时间最好是在餐前至少1个小时或餐后至少2个小时后服用,不可擅自更改药物剂量和服用时间。 达拉非尼的生产公司——瑞士诺华,1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/91738.html
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2021-01-20 16:49
瑞士诺华的达拉非尼用药注意事项
瑞士诺华的达拉非尼用药注意事项
达拉非尼,通用名Dabrafenib 商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。2013年5月,达拉非尼获得美国FDA批准上市,适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。据悉,达拉非尼是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 达拉非尼的生产公司——瑞士诺华,1996年成立。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。 那么服用达拉非尼会有什么注意事项呢?我们一起来看看: 达拉非尼是一种口服药,每日两次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。 1.完全按照处方服用达拉非尼。 2.吞下整个达拉非尼胶囊。不要挤压,打开或溶解胶囊。 3.除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止使用达拉非尼。 4.一次不要服用超过1剂的达拉非尼。如果服用过量,请立即告知您的主治医生。 需要特别注意: 1.在开始达拉非尼治疗之前,请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等)。 2.服用达拉非尼时未经医生批准,不接受任何免疫接种或接种疫苗。 3.如果你有G6PD缺乏,可能会发生贫血。 4.如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请通知您的主治医生。达拉非尼可能对胎儿有害。必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。 5.对于男性和女性:服用达拉非尼时最好不要妊娠。在治疗期间和治疗完成后的4周内,建议使用合理的避孕方法。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时,请与您的医生讨论。 6.服用达拉非尼时不要母乳喂养。 患者一定要按照医嘱进行服用达拉非尼,不可擅自更改药物剂量,以免发生严重的药物反应。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢https://www.1blv.com/newsDetail/91736.html
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2021-01-20 16:40
瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢
瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢
达拉非尼是由瑞士诺华生产,1996年,汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢? 2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。 2016年ASCO大会和2017年的ESMO大会分别报道了3期研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据。达拉非尼联合曲美替尼治疗组的3年OS率分别为44%和45%。2019年ASCO大会的两项研究5年随访的汇总分析结果与此前3年结果相比,PFS和OS数据都非常相似,再次体现了达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤生存获益的持久性。 2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。 临床试验结果表明,两组患者(曲美替尼组VS化疗组)的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月VS1.5个月,客观反应率(ORR)为22% VS 8%,完全缓解率(CR)为2% VS 0%,部分缓解率(PR)为20% VS 8%,中位持续反应时间(DOR)为5.5个月 VS NR(not reached没有达到)。 大量临床研究都证实,曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼对于BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者和不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者都具有很好的疗效。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼副作用有哪些https://www.1blv.com/newsDetail/91733.html
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2021-01-20 16:26
瑞士诺华的达拉非尼的价格贵不贵
瑞士诺华的达拉非尼的价格贵不贵
1996年,汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华生产的达拉非尼的价格贵不贵呢? 患者如果想购买达拉非尼可以在国内医院诊断后凭借处方去各大医院药房购买,不过原研药的价格一般都比较昂贵,大概在几万左右。很多患者表示对这个价格压力巨大。于是患者纷纷转向选择瑞士诺华生产的达拉非尼,据了解瑞士诺华生产的达拉非尼有两种规格:规格为50mg*120,售价折合人民币约11800元;规格75mg*120胶囊,售价折合人民币约12000元。 黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。 达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。 国家药品监督管理局(NMPA)在2019年12月批准了达拉非尼联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤,这也是国内首个获批的双靶联合治疗。自此,达拉非尼和曲美替尼正式开启了国内针对BRAF突变恶黑患者的 “双靶向治疗”时代。 相关热文推荐:印度NATCO雷利米得怎么购买?多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/91729.html
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2021-01-20 16:10
瑞士诺华的达拉非尼的效果好吗
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达拉非尼Tafinlar是美国FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物,前两个分别是维罗非尼和易普利单抗。2013年达拉非尼Tafinlar在美国获批上市,作为单药治疗方案。2014年达拉非尼Tafinlar被批准与曲美替尼联合用药治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。 达拉非尼Tafinlar是诺华旗下的一款BRAF抑制剂药物。瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。瑞士诺华的达拉非尼的效果好吗? 一项名为BREAK-2、由92名携带突变B—R矿基因的黑色素瘤患者(其中V600E型和V600K型突变者分别为76和16名)参加的Ⅱ期临床研究对达拉非尼Tafinlar的安全性和有效性进行了评价。 结果显示,达拉非尼Tafinlar可被较好耐受,V600E型突变者的总应答率为60%,其中,完全应答率和部分应答率分别为7%和53%,而V600K型突变者的总应答率为13%;V600E型和V600K型突变者的PFS分别为26.7和19.7周,6个月生存率分别为75%和69%。 接受达拉非尼进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,达拉非尼Tafinlar单药最常见不良反应是头痛/发热/关节炎/乳头状瘤/脱发/掌跖红肿疼痛综合征等等。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用,最常见不良反应包括发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。 相关热文推荐: 瑞士诺华的达拉非尼哪里能买到https://www.1blv.com/newsDetail/91716.html
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2021-01-20 15:38
瑞士诺华的达拉非尼哪里能买到
瑞士诺华的达拉非尼哪里能买到
达拉非尼Tafinlar是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 瑞士诺华达拉非尼Tafinlar推荐剂量是150mg,口服每天2次,在进餐前至少1小时或后至少2小时服用,丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用。 达拉非尼Tafinlar是诺华旗下的一款BRAF抑制剂药物。瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。 瑞士诺华的达拉非尼哪里能买到? 达拉非尼Tafinlar在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买。但达拉非尼Tafinlar目前还未能够纳入国家医保范围内,所以对于很多患者来说,长期治疗产生的费用还是比较高昂的。 国外上市的瑞士诺华达拉非尼价格较亲民,规格为50mg*120胶囊/盒,价格在12000元左右;规格为75mg*120胶囊/盒,价格在12000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的达拉非尼Tafinlar,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼的最新价格 https://www.1blv.com/newsDetail/91715.html
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2021-01-20 15:29
瑞士诺华的达拉非尼的最新价格
瑞士诺华的达拉非尼的最新价格
达拉非尼Tafinlar是一种用来治疗黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌等疾病的靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。达拉非尼Tafinlar适用于有不能切除或转移的BRAF V600E突变(FDA批准监测方法确认)的黑色素瘤患者的治疗,但不适用于有野生型 BRAF黑色素瘤患者的治疗。 瑞士诺华达拉非尼Tafinlar推荐剂量是150mg,口服每天2次,在进餐前至少1小时或后至少2小时服用,丢失的达拉非尼Tafinlar剂量可在下一次剂量前6小时服用。在实际服用时,不要打开,压碎,或破坏达拉非尼Tafinlar。患者在开始使用达拉非尼治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 达拉非尼Tafinlar是诺华旗下的一款BRAF抑制剂药物。瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。 目前达拉非尼Tafinlar已经在我国获批上市了,有需要的患者无需出国,在国内的各大医院和药店便可买到所需的药品。达拉非尼Tafinlar目前还未能够纳入国家医保范围内,所以对于很多患者来说,长期治疗产生的费用还是比较高昂的。 瑞士诺华的达拉非尼的最新价格:国外上市的瑞士诺华达拉非尼Tafinlar价格较亲民,规格为50mg*120胶囊/盒,价格在12000元左右;规格为75mg*120胶囊/盒,价格在12000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,患者若想要了解达拉非尼Tafinlar的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼的安全性高吗 https://www.1blv.com/newsDetail/91712.html
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2021-01-20 15:25
瑞士诺华的达拉非尼的安全性高吗
瑞士诺华的达拉非尼的安全性高吗
达拉非尼Tafinlar是一种激酶抑制剂,达拉非尼Tafinlar适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。 达拉非尼Tafinlar由瑞士诺华公司生产。瑞士诺华达致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。1996年,瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。 瑞士诺华的达拉非尼的安全性高吗? 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,对比了达拉非尼Tafinlar与达卡巴嗪的治疗效果,试验纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成达拉非尼Tafinlar治疗组和达卡巴嗪治疗组。结果显示,中位无进展生存期达拉非尼Tafinlar组与达卡巴嗪治疗组相比为5.1个月 VS 3.5个月。 接受达拉非尼进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应。达拉非尼Tafinlar作为单药最常见不良反应是角化过度/头痛/发热/关节炎/乳头状瘤/脱发/掌跖红肿疼痛综合征等。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应包括发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。 以上就是关于达拉非尼Tafinlar的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼的效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/91709.html
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