瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢

郭药师

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2025-01-20 10:48:03

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达拉非尼是由瑞士诺华生产，1996年，汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并，成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下，诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康，治疗疾病，提高生活品质，在全球制药行业居领先位置，2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢？

2014年1月10日，美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。

2016年ASCO大会和2017年的ESMO大会分别报道了3期研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据。达拉非尼联合曲美替尼治疗组的3年OS率分别为44%和45%。2019年ASCO大会的两项研究5年随访的汇总分析结果与此前3年结果相比，PFS和OS数据都非常相似，再次体现了达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤生存获益的持久性。

2018年4月30日，美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

临床试验结果表明，两组患者（曲美替尼组VS化疗组）的中位无进展生存期（PFS）为4.8个月VS1.5个月，客观反应率（ORR）为22% VS 8%，完全缓解率（CR）为2% VS 0%，部分缓解率(PR)为20% VS 8%，中位持续反应时间（DOR）为5.5个月 VS NR（not reached没有达到）。

大量临床研究都证实，曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼对于BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者都具有很好的疗效。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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