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瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢

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郭药师
2025-01-20 10:48:03
已帮助: 526人

达拉非尼是由瑞士诺华生产,1996年,汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士的领导下,诺华公司不断发展。诺华公司致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。那么瑞士诺华的达拉非尼是一种什么药物呢?

2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。

2016年ASCO大会和2017年的ESMO大会分别报道了3期研究COMBI-D和COMBI-V的3年随访数据。达拉非尼联合曲美替尼治疗组的3年OS率分别为44%和45%。2019年ASCO大会的两项研究5年随访的汇总分析结果与此前3年结果相比,PFS和OS数据都非常相似,再次体现了达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤生存获益的持久性。

2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

临床试验结果表明,两组患者(曲美替尼组VS化疗组)的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月VS1.5个月,客观反应率(ORR)为22% VS 8%,完全缓解率(CR)为2% VS 0%,部分缓解率(PR)为20% VS 8%,中位持续反应时间(DOR)为5.5个月 VS NR(not reached没有达到)。

大量临床研究都证实,曲美替尼(Mekinist)联合达拉非尼对于BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者和不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者都具有很好的疗效。

相关热文推荐:瑞士诺华的达拉非尼副作用有哪些 /newsDetail/91733.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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