瑞士诺华的达拉非尼药品说明书

瑞士诺华的达拉非尼药品说明书：

【适应症】

达拉非尼Tafinlar适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

  【用法用量】

达拉非尼Tafinlar的推荐剂量是150 mg口服每天2次，达拉非尼Tafinlar作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

【不良反应】

达拉非尼Tafinlar作为单药最常见不良反应是角化过度/头痛/发热/关节炎/乳头状瘤/脱发/掌跖红肿疼痛综合征等。

达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应包括发热/畏寒/疲乏/皮疹/恶心/呕吐/腹泻/腹痛/外周性水肿/咳嗽/头痛/关节痛/夜汗/食欲减低/便秘/肌痛等等。

【注意事项】

使用达拉非尼Tafinlar进行治疗可能会导致静脉血栓栓塞。接受达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

使用达拉非尼Tafinlar进行治疗可能会导致心肌病。达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。

  使用达拉非尼Tafinlar进行治疗可能会导致严重发热反应。当达拉非尼Tafinlar与曲美替尼联用时可能发生。

使用达拉非尼Tafinlar进行治疗可能会导致高血糖。在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

达拉非尼Tafinlar可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼Tafinlar对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。

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