达拉非尼Tafinlar是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,达拉非尼Tafinlar通常与曲美替尼联合用药,适应症是治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。
达拉非尼Tafinlar是胶囊剂的药物,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,起作用的速度快,效果更加显著,能够改善患者的无进展生存。使用达拉非尼Tafinlar前需检测BRAF V600E突变,该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。除此之外,达拉非尼Tafinlar在非小细胞肺癌和甲状腺癌的治疗中也有显著的效果。
一项名为BREAK-3的随机、开标记的Ⅲ期临床研究对达拉非尼Tafinlar和达卡巴嗪治疗携带突变B-Raf基因的晚期(Ⅲ期)或转移性(Ⅳ期)黑色素瘤患者的有效性、安全性及耐受性进行了比较,其间,入组的250名受试者以3:1的比例分别接受达拉非尼Tafinlar和达卡巴嗪,直至出现疾病进展、死亡或不能接受的不良反应。
结果显示,达拉非尼Tafinlar组和达卡巴嗪组受试者的PFS中位数分别为5.1和2.7个月,风险比为0.30;瑞士诺华达拉非尼Tafinlar总体耐受性良好,且其毒性与I期和Ⅱ期研究结果一致。
达拉非尼Tafinlar由瑞士诺华公司生产。瑞士诺华达致力于维护健康,治疗疾病,提高生活品质,在全球制药行业居领先位置,2007年位居世界500强企业第168位。
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