瑞士诺华达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何？

郭药师

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2025-01-21 02:28:44

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瑞士诺华达拉非尼适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

诺华在中国总投资额约3.3亿美元，员工2500人，建立了六家分公司和一家研发中心，其业务涵盖了专利药、消费者保健品、眼睛护理、动物保健和原料药等公司所有业务领域。

那瑞士诺华达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何？

一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验，分成3组：1组仅接受达拉非尼150mg 每天2次治疗（D组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次（D+T 150/1组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次（D+T 150/2组）。D组如果耐药后，允许交叉到D+T组，随访5年。接受双靶向药治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%（D+T150/1组）或13%（D+T150/2组）的病友无疾病复发、进展。

可见达拉非尼加上曲美替尼的双靶向治疗，对一些难治的黑色素瘤患者来说同样治疗效率非常高，据医伴旅了解到，这种治疗方案有13%的患者竟然实现了临床上的完全治愈，跟免疫治疗药物比起来丝毫不逊色。

达拉非尼给药方法：口服150毫克，2次/日，间隔约12小时。作为单药服用，或与曲美替尼合用，餐前至少1小时或餐后2小时服用。不要打开、压碎或破坏本品的胶囊。与曲美替尼联合给药时，在每天相同时间或早晨或傍晚给予本品，在每天的同一时间服用曲美替尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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