诺华黑色素瘤治疗药达拉非尼效果怎么样？

达拉非尼是诺华旗下的激酶抑制剂，用于治疗皮肤癌黑色素瘤。瑞士诺华公司（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。2013年5月，达拉非尼获得美国FDA批准上市，适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。

达拉非尼是一种BRAF抑制剂，研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此，研发者强调，使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。另外，在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。

虽然，单独使用达拉非尼治疗黑色素瘤效果不错，但是研发人员发现，将达拉非尼与曲美替尼联合使用效果更好，2014年1月，这种联合用药的方法被美FDA认可，批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。

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