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尼拉帕尼治疗卵巢癌的临床数据

郭药师
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2025-01-21 12:43:17
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尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。2017年11月22日,欧洲委员会批准了Niraparib用于铂类敏感,接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。

尼拉帕尼的相关临床试验,入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者,这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。治疗组患者接受300mg/d的尼拉帕尼治疗,安慰剂组接受等量安慰剂。

研究结果发现,相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变使用尼拉帕尼维持治疗显著获益。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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