
尼拉帕尼是美国TESARO公司研发的的PARP抑制剂,2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
近几年,PARP抑制剂应用于复发性卵巢癌的治疗是卵巢癌治疗取得了较大的进展。
一项国际的3期临床试验,证实尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。试验一共招募了553名复发性卵巢癌的患者,其中2/3未携带BRCA突变。患者随机接受尼拉帕尼与安慰剂的治疗。
试验表明,在未携带BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了55%疾病发生进展或患者死亡的风险。无论患者是否存在BRCA胚系突变,尼拉帕尼都有疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876