
尼拉帕尼(niraparib,Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶,可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。尼拉帕尼获批治疗卵巢癌和乳腺癌患者。尼拉帕尼是首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。
尼拉帕尼获批治疗卵巢癌基于一项国际性的3期临床试验,实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,接受尼拉帕尼的治疗。结果显示尼拉帕尼不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势,中位无进展生存期为21个月;在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势,中位无进展生存期为9.3个月。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876