




美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼(尼拉帕利),获得了美国FDA的批准用於复发性上皮卵巢癌丶输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。
一项临床试验显示,尼拉帕利联合PD-1可用于卵巢癌和乳腺癌患者的治疗。
临床研究中,纳入60例铂耐药/难治性卵巢癌和乳腺癌患者接受PARP抑制剂尼拉帕利和PD-1抑制剂pembrolizumab 联合治疗,患者接受口服niraparib(200mg,qd)联合 pembrolizumab(200mg,iv,d1,q21d)治疗。
在60例可以进行疗效评价的患者中,客观反映率ORR(包括CR和PR)为25%,包含2例CR的患者;DCR(CR+PR+SD)为68%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793