来那替尼对乳腺癌的治疗效果一直以来都是大家十分关注的，最早，2017年美国食品和药物管理局（FDA）批准来那替尼用于早期、HER2阳性乳腺癌患者。至此，来那替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用以减少疾病复发的风险。 2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗 HER2 治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是FDA批准来那替尼的第二个适应症。 在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了来那替尼治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为 91.9％。来那替尼有效降低了患者的死亡风险。 FDA药物评估和研究中心下属肿瘤学卓越中心主任说道：“HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位，辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。现在这些患者在初次治疗后有了新的选择，可能有助于防止癌症复发。”Medscape调查显示，88%的医生表示会为HER2阳性乳腺癌患者推荐使用来那替尼。

近日，美国FDA受理了一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者，FDA将在明年4月做出审查决定。Nerlynx是一种激酶抑制剂，不可逆地结合至EGFR，HER2和HER4。Nerlynx在国内上市了吗？Nerlynx国内医保能报销吗？现在让我们来了解一下。 据了解，目前Nerlynx还未在中国市场上市，碧康制药生产的Hernix是来那替尼Nerlynx在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。疗效与原厂药相似，价格也非常便宜。 Nerlynx的原研药由Puma生物技术公司研发上市，一个月的费用大概是82500人民币。Nerlynx是治疗乳腺癌的辅助治疗药物，它的价格一般来说是比较昂贵的。我们也可以选择孟加拉国生产的仿制药Nerlynx，这也是大部分患者的选择。孟加拉来那替尼Nerlynx仿制药的价格相对便宜，是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。患者不必担心仿制药是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别，而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的，必须经过当地政府许可，药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。 下面是Nerlynx药物价格： 孟加拉碧康制药生产的Nerlynx是在全球的首仿药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的Nerlynx产品名称为：Hernix;通用名：Nerlynx;剂型：片剂;包装：180片;规格：40mg;产地孟加拉。售价12500元左右。孟加拉碧康版Nerlynx已在孟加拉上市，并且售往世界多个国家。由于Nerlynx尚未进入医保，所以暂时不能被报销。

Nerlynx是国内医保药吗？Nerlynx是美国原辉瑞公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。Nerlynx是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，在2017年7月被美国FDA批准Nerlynx（用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。Nerlynx的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，Nerlynx治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，Nerlynx治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。由此我们可以出看出Nerlynx的治疗癌症的效果显著，那么它的价格是多少呢？进入医保了吗？我们来看一下。 下面是Nerlynx仿制药的价格：Nerlynx的原研药由Puma生物技术公司研发上市，一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉Nerlynx仿制药的价格相对便宜，是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。 患者不必担心仿制药Nerlynx有没有假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别，而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的，必须经过当地政府许可，药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。 据医伴旅了解到，Nerlynx目前在国内还未上市，所以在国内尚未进入医保。如若患者想要购买价格便宜的Nerlynx，可以选择孟加拉碧康药厂生产的仿制药Nerlynx，其疗效与原厂药相似。也可以咨询医伴旅，它是一家海外医疗咨询服务公司，可以为患者提供安全有效的Nerlynx。

任何药物服用都会有副作用，来那替尼也不例外。那么来那替尼（Niratinib）副作用有哪些呢？我们一起来看看。 腹泻是来那替尼（neratinib，Nerlynx）的常见副作用。 腹泻可能很严重，甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎（口腔炎），食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。 来那替尼副作用应对： 1、腹泻：患者在接受来那替尼（neratinib，Nerlynx）治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 患有严重腹泻或肝损伤（肝毒性）的患者，应停止服用来那替尼。 2、皮肤干燥、皮疹：①注意身体清洁，衣物干净，做好防晒措施②注意不要用肥皂这种碱性清洁物刺激皮肤，切勿抓挠③注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物④遵医嘱用药（如百多邦、金霉素）。 3、疲劳乏力：休息时间要充足，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。 4、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。 5、肿胀和口腔炎（口腔炎）建议可以多吃新鲜的水果和蔬菜以补充维生素，必要时口服维生素c或者维生素b2，不要吃辛辣油腻寒凉等刺激性食物，另外可以用薄荷金银花菊花泡水饮用或者漱口。 6、肌肉痉挛：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。 7、肝损伤（AST或ALT酶增加）：尽可能避免使用同一生化家族的药物。绝大多数患者停药后可恢复，少数发展为慢性，仅有极少数进展至肝衰竭。 8、腹部肿胀：减少盐和水分的摄入量。少吃含盐量高的食物，例如培根、炸薯条等；饮食注意补充蛋白和热量，在日常饮食中要注意补充，如奶、蛋、鱼、瘦肉等。 9、体重减轻：注意增加营养，劳逸结合。 10、尿路感染：多饮水、必要时可喝少量苏打水。如有严重可以采取药物治疗。以上就是服用来那替尼的副作用以及应对措施，希望可以帮到大家。

近日，美国FDA受理了一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药来那替尼联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者，FDA将在明年4月做出审查决定。来那替尼（Nerlynx）是一种激酶抑制剂，不可逆地结合至EGFR，HER2和HER4。来那替尼在国内上市了吗？来那替尼国内医保能报销吗？现在让我们来了解一下。 据了解，目前来那替尼还未在中国市场上市，碧康制药生产的Hernix是来那替尼Niratinib在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。疗效与原厂药相似，价格也非常便宜。 来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市，一个月的费用大概是82500人民币。来那替尼是治疗乳腺癌的辅助治疗药物，它的价格一般来说是比较昂贵的。我们也可以选择孟加拉国生产的仿制药来那替尼，这也是大部分患者的选择。孟加拉来那替尼Niratinib仿制药的价格相对便宜，是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。患者不必担心仿制药阿法替尼是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别，而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的，必须经过当地政府许可，药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。 下面是来那替尼药物价格： 孟加拉碧康制药生产的来那替尼Niratinib是在全球的首仿药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的来那替尼Niratinib产品名称为：Hernix;通用名：来那替尼;剂型：片剂;包装：180片;规格：40mg;产地孟加拉。售价12500元左右。孟加拉碧康版来那替尼Niratinib已在孟加拉上市，并且售往世界多个国家。由于来那替尼尚未进入医保，所以暂时不能被报销。

近日，美国FDA受理了一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药来那替尼联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者，FDA将在明年4月做出审查决定。来那替尼（Nerlynx）是一种激酶抑制剂，不可逆地结合至EGFR，HER2和HER4。来那替尼在国内上市了吗？来那替尼在国内被列入医保了吗？现在让我们来了解一下。 据了解，目前来那替尼还未在中国市场上市，碧康制药生产的Hernix是来那替尼Niratinib在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。疗效与原厂药相似，价格也非常便宜。 来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市，一个月的费用大概是82500人民币。来那替尼是治疗乳腺癌的辅助治疗药物，它的价格一般来说是比较昂贵的。我们也可以选择孟加拉国生产的仿制药来那替尼，这也是大部分患者的选择。孟加拉来那替尼Niratinib仿制药的价格相对便宜，是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。患者不必担心仿制药阿法替尼是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别，而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的，必须经过当地政府许可，药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。 下面是来那替尼药物价格： 孟加拉碧康制药生产的来那替尼Niratinib是在全球的首仿药，产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的来那替尼Niratinib产品名称为：Hernix;通用名：来那替尼;剂型：片剂;包装：180片;规格：40mg;产地孟加拉。售价12500元左右。孟加拉碧康版来那替尼Niratinib已在孟加拉上市，并且售往世界多个国家。但是遗憾的是来那替尼尚未进入医保，一般家庭的患者可以选择孟加拉版本的来那替尼。

任何药物服用都会有副作用，来那替尼也不例外。那么来那替尼（Niratinib）副作用有哪些呢？该怎么处理呢？我们一起来看看。 腹泻是来那替尼（neratinib，Nerlynx）的常见副作用。 腹泻可能很严重，甚至会脱水。 其它常见副作用包括腹泻 恶心，腹痛，疲劳，呕吐，皮疹，肿胀和口腔炎（口腔炎），食欲降低，肌肉痉挛，消化不良，肝损伤（AST或ALT酶增加） ，皮肤干燥，腹部肿胀（膨胀），体重减轻和尿路感染等。 来那替尼副作用应对： 1、腹泻：患者在接受来那替尼（neratinib，Nerlynx）治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 患有严重腹泻或肝损伤（肝毒性）的患者，应停止服用来那替尼。 2、皮肤干燥、皮疹：①注意身体清洁，衣物干净，做好防晒措施②注意不要用肥皂这种碱性清洁物刺激皮肤，切勿抓挠③注意饮食清淡，易消化、不刺激的食物④遵医嘱用药（如百多邦、金霉素）。 3、疲劳乏力：休息时间要充足，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。 4、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物等。 5、肿胀和口腔炎（口腔炎）建议可以多吃新鲜的水果和蔬菜以补充维生素，必要时口服维生素c或者维生素b2，不要吃辛辣油腻寒凉等刺激性食物，另外可以用薄荷金银花菊花泡水饮用或者漱口。 6、肌肉痉挛：需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度；脚板时常抽筋，需特别注意足部保温。 7、肝损伤（AST或ALT酶增加）：尽可能避免使用同一生化家族的药物。绝大多数患者停药后可恢复，少数发展为慢性，仅有极少数进展至肝衰竭。 8、腹部肿胀：减少盐和水分的摄入量。少吃含盐量高的食物，例如培根、炸薯条等；饮食注意补充蛋白和热量，在日常饮食中要注意补充，如奶、蛋、鱼、瘦肉等。 9、体重减轻：注意增加营养，劳逸结合。 10、尿路感染：多饮水、必要时可喝少量苏打水。如有严重可以采取药物治疗。以上就是服用来那替尼的副作用以及应对措施，希望可以帮到大家。

来那替尼国内是医保药吗？来那替尼是美国原辉瑞公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。来那替尼是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，在2017年7月被美国FDA批准来那替尼（用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。来那替尼的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，来那替尼治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。由此我们可以出看出来那替尼的治疗癌症的效果显著，那么它的价格是多少呢？进入医保了吗？我们来看一下。 下面是来那替尼仿制药的价格：来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市，一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉来那替尼仿制药的价格相对便宜，是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。 患者不必担心仿制药阿法替尼有没有假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别，而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的，必须经过当地政府许可，药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。 据医伴旅了解到，来那替尼目前在国内还未上市，所以在国内尚未进入医保。如若患者想要购买价格便宜的来那替尼，可以选择孟加拉碧康药厂生产的仿制药来那替尼，其疗效与原厂药相似。也可以咨询医伴旅，它是一家海外医疗咨询服务公司，可以为患者提供安全有效的来那替尼。

来那替尼是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。 来那替尼治疗期间要注意什么事项？ 1、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。 2、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 3、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 在来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用 来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用 来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。具体给药方法：止泻预防：用第一剂来那替尼开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。 来那替尼推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。

来那替尼是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。 来那替尼推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。 使用来那替尼应该注意的事项 1、腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停药。 2、肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 3、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市，一个月的费用大概是82500人民币。而孟加拉来那替尼仿制药的价格相对便宜，是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。

Nerlynx是美国生物技术公司Puma Biotechnology研发的乳腺癌药物，2017年获批上市，用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗；Nerlynx是一种与表皮生长因子受体（EGFR）不可逆连接的激酶抑制剂，包括HER2及HER4。在体外，Nerlynx能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，减少MAPK及AKT信号传递，以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3，M6，M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中，口服Nerlynx可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。 Nerlynx推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年，患者在接受Nerlynx治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻；患有严重腹泻或肝损伤（肝毒性）的患者，应停止服用Nerlynx，怀孕或哺乳的妇女不应服用Nerlynx，因为Nerlynx可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。 Nerlynx注意的事项 腹泻：尽管用药前已进行预防性的止泻处理，部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状，临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药，若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻，应永久停止Nerlynx。 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 肝毒性：治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停止Nerlynx。

Nerlynx是美国puma公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的；Nerlynx作为HER-2靶向药被批准用于治疗HER2阳性早期乳腺癌，首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药。对患有这种类型癌症的患者来说，Nerlynx是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。 在Nerlynx治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质；若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用Nerlynx。妊娠或哺乳期女性不应使用Nerlynx，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害；具体给药方法：止泻预防：用第一剂Nerlynx开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案；Nerlynx推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。Nerlynx建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。 Nerlynx去哪买的到呢？ 医伴旅了解到孟加拉上市的Nerlynx仿制药规格为40mg*180片的Nerlynx售价12500元左右。患者可以亲自前往孟加拉通过正规医院药房购买Nerlynx仿制药，对于不方便出国的患者可以咨询靠谱的海外医疗机构通过正规途径购买。

Niratinib用法用量 在Niratinib治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质；若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用Niratinib。妊娠或哺乳期女性不应使用Niratinib，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害；具体给药方法：止泻预防：用第一剂Niratinib开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案；Niratinib推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。Niratinib建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。 患者在接受Niratinib治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻；治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药；Niratinib会产生胚胎胎儿毒性，可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕；2017年7月17日，FDA批准Niratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，Niratinib是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出Niratinib作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物，可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。

来那替尼是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。今天咱们就来详细了解一下来那替尼怎样使用？ 1.来那替尼每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。 2.来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。如果您错过了一剂来那替尼，请按照下一次预定的每日剂量恢复治疗; 不要更换错过的剂量。 3.除此之外患者还应注意，腹泻是来那替尼最常见的不良反应，在来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。 4.若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。 来那替尼是一种抑制剂，和拉帕替尼、阿伐他汀是一样的，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。 在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab 治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。 FDA药物评估和研究中心下属肿瘤学卓越中心主任说道：“HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位，辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。现在这些患者在初次治疗后有了新的选择，可能有助于防止癌症复发。” 以上就是来那替尼使用方法的内容，希望可以帮助到您！

来那替尼+卡培他滨治疗转移性乳腺癌的II期试验结果：72位患者（包括7位以前应用拉帕替尼治疗的患者）应用了最大剂量的联合方案。来那替尼240mg，一天一次；卡培他滨1500mg/m2每天2次，在第1天和第14天应用，21天一疗程。65位以前未应用拉帕替尼治疗的患者的总缓解率为64% (95% 置信区间 [CI] = 51%–76%)，其中完全缓解率为12%。7位以前应用拉帕替尼治疗的患者中，缓解率为57%(95% CI = 18%–90%)，其中1人完全缓解，完全缓解率为14%。今天咱们就来了解一下来那替尼推荐用量是多少？ 在来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。为了帮助管理腹泻，临床上也应使用其它止泻剂、输液及电解质。若患者经历严重副作用，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止使用 来那替尼。妊娠或哺乳期女性不应使用 来那替尼，因为这款药物可以对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。 具体给药方法：止泻预防：用第一剂来那替尼开始服用洛派丁胺，并在前2个疗程中继续服用（56天）治疗。指导患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止泻药治疗方案。推荐剂量：每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害：严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。 来那替尼是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。来那替尼是2017年7月由FDA批准上市的一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。具有抗HER1、HER2和HER4活性。 以上就是来那替尼推荐用量的内容，希望可以帮助到您！

2017年07月，来那替尼获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，来那替尼于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。今天咱们就来了解一下来那替尼是哪里生产的？ 来那替尼是美国puma公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。puma公司是一家生物技术（生物制药）公司，专注于癌症护理改善药物的开发及商业化以及从事中期候选药物进一步发展的许可授权业务，总部位于美国加州。 来那替尼联合卡培他滨（Capecitabine）已被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌，这一补充新药申请（sNDA）的批准是基于III期NALA临床研究的结果，这是一项来那替尼联合卡培他滨用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的随机对照研究，所有患者既往接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案。 NALA研究评估了621例既往接受过两种或两种以上抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，接受来那替尼联合卡培他滨方案的疗效。患者按1:1随机分组，治疗组在第1-21天每日一次口服来那替尼240 mg，同时在1-14天每日两次口服卡培他滨每次750 mg/m2，每21天为一个周期（n=307）；对照组在第1-21天每日一次口服拉帕替尼1250 mg，同时在第1-14天每日两次口服卡培他滨每次1000 mg/m2，每21天为一个周期（n=314）。接受来那替尼联合卡培他滨治疗的患者中位总生存期（OS）为21个月。两组的客观缓解率（ORR）分别为32.8%和 26.7%。中位缓解持续时间分别为8.5 个月和 5.6个月。 以上就是来那替尼生产厂家的内容，希望可以帮助到您！

来那替尼是美国puma公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。 来那替尼作为HER-2靶向药被批准用于治疗HER2阳性早期乳腺癌，首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药。对患有这种类型癌症的患者来说，来那替尼是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。 来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片40毫克），每天口服一次，随食物一起服用，并持续一年。应当注意的是，当首次使用来那替尼时应开始抗腹泻的预防，并且应在前两个治疗周期（56天）内继续进行抗腹泻的预防，必要时可以继续进行抗腹泻的预防。预防药物引起的腹泻的治疗。 来那替尼目前是还没有在我国上市的，所以患者无法在我国的医院里买到来那替尼。那么，来那替尼哪里有卖呢？ 来那替尼已经在美国和欧盟等国家地区上市，患者可以前往这些国家购买原研药，但是相对的原研药的价格也比较高，服用来那替尼原研药一个月就要花费大约人民币82500元，这对于需要长期用药的患者来说无疑是难以负担的。 仿制药的出现很大程度上减轻了患者的用药经济负担，由于仿制药的投入成本没有原研药那么高，所以定价也就比原研药低很多。医伴旅了解到孟加拉上市的来那替尼仿制药规格为40mg*180片的来那替尼售价12500元左右。患者可以亲自前往孟加拉通过正规医院药房购买来那替尼仿制药，对于不方便出国的患者可以咨询靠谱的海外医疗机构通过正规途径购买。

来那替尼是由美国上市的一款口服的抑制剂，主要是阻止表皮生长因子HER1，HER2和HER4信号通路转导来达到抗癌的目的。来那替尼目前还未在我国上市，让我们先来了解一下来那替尼怎么吃吧。 来那替尼每日一次口服240毫克（6片），随餐服用，连续服用一年。建议在医生的指导下根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。 肝功能损害：肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。若患者出现3级肝功能异常应暂停来那替尼用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 妊娠或哺乳期女性不应使用来那替尼，因为这可能对发育中的胎儿或新生儿导致伤害。 来那替尼不要与使胃酸减少的药物合用，在健康受试者中的研究显示,单用来那替尼与合用来那替尼和兰索拉唑（质子泵抑制剂，PPI）相比较，Cmax由84.5ng•mL-1下降到24.5ng•mL-1，下降了71%；来那替尼的暴露程度亦下降，AUC0-inf由1557ng•h•mL-1下降到542ng•h•mL-1，下降了65%；除此之外，达峰时间Tmax延长1.5h，表观清除率CL/F（167vs.484L•h-1）及表观分布容积Vd/F（3333vs9960L）升高近3倍。因此，要避免与质子泵抑制剂合用。H2-受体拮抗剂同样能使胃酸减少，应避免合用。 研究实验中，来那替尼最常见的不良事件是腹泻，在95%的患者中，其中40%患有3级腹泻，导致26%的患者减少剂量并中断16.8%的患者。在来那替尼治疗的头 56 天，患者应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。

来那替尼怎么用呢？来那替尼是一种口服不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。来那替尼推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。 腹泻是来那替尼的常见副作用，其它常见副作用包括恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。 来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。 患者在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗，以预防或减缓腹泻。 临床上还应给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。 治疗前三个月应每月进行肝功能测试，随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药，若出现4级肝功能异常应永久停药。 来那替尼会产生胚胎胎儿毒性，可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 2017年7月17日，FDA批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，来那替尼是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出来那替尼作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物，可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。 以上就是来那替尼怎么用的相关内容，希望能够对您有所帮助。

来那替尼的适应症有什么？2017年07月，来那替尼获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2018年09月，来那替尼于获欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。 2019年07月，Puma公司向美国FDA提交了的一份补充新药申请（sNDA），申请扩大来那替尼适应症，用于三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。2020年2月25日，美国FDA批准来那替尼（neratinib，NERLYNX）与卡培他滨联合治疗在疾病转移后接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。这是FDA批准来那替尼的第二个适应症。 来那替尼的推荐剂量为每日一次口服240毫克（6片），连续服用一年。建议在医生的指导下根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。来那替尼建议饭前服用，如果是在饭后服用，至少需要半个小时后。 鉴于服用来那替尼可能会产生严重的腹泻，所以患者在来那替尼治疗的头 56 天，应使用洛派丁胺，之后按需使用，以帮助管理腹泻。 避免来那替尼与H2受体拮抗剂（法莫替丁，西咪替丁，雷尼替丁），质子泵抑制剂（奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑），秋水仙碱，克霉唑或环丙沙星与奈拉替尼同时服用。 来那替尼可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物。Medscape调查显示，88%的医生表示会为HER2阳性乳腺癌患者推荐使用来那替尼。